Effekten av en strategi som kombinerar morfinbesparingar och anestesiteknik på kvaliteten på postoperativ rehabilitering (REHACESAR)
Effekten av en strategi som kombinerar morfinbesparingar och en lokal-regional anestesiteknik på kvaliteten på postoperativ rehabilitering av kejsarsnitt som utförs under peri-spinal anestesi
Målet med REHACESAR är att studera effekten av en associering av en låg dos neuraxiellt morfin och en lokoregional anestesi (TAP-block eller kateter för kontinuerlig sårinfiltration) på kvaliteten på återhämtningen efter kejsarsnitt under regional anestesi.
För att bedöma kvaliteten på tillfrisknandet fyller kvinnor i självenkäten Quality Of Recovery (QOR)15 på D-1 (dagen före kejsarsnitt, om elektiv), D+1, +2 och +3 efter operationen.
QOR-15 är ett frågeformulär med 15 punkter som ger en giltig och effektiv utvärdering av den postoperativa kvaliteten på tillfrisknandet.
REHACESAR är en prospektiv observationsstudie. Det äger rum i förlossningen på CHR Metz-Thionville sjukhus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kejsarsnitt är ett mycket frekvent kirurgiskt ingrepp. I Frankrike sker 20,4 % av alla förlossningar med kejsarsnitt. Regional anestesi (Spinal eller epidural anestesi) är den vanligaste typen av anestesi för emergent eller elektivt kejsarsnitt.
HAR riktlinjer för Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) inkluderar kejsarsnitt. ERAS är en "multimodal perioperativ vårdväg utformad för att uppnå tidig återhämtning för patienter som genomgår operation". Syftet är att undvika faktorer som fördröjer återhämtningen: illamående och kräkningar, smärta, postoperativ ileus...
Postoperativ analgesi är en nyckelfaktor i ERAS eftersom smärta kan förlänga återhämtningen och har en negativ inverkan på rehabiliteringen. Bland de multimodala analgesin kan vi använda neuraxiellt morfin: epidural eller intratekal. Neuraxiellt morfin är effektivt för analgesi efter kejsarsnitt. Tidigare studier har försökt fastställa de optimala intratekala och epidurala morfindoserna. Syftet är att ge den bättre analgesin färre biverkningar (klåda, illamående och kräkningar, ileus) Ett annat sätt att ge analgesi är lokoregional anestesi: kontinuerlig sårinfiltration och Transversus Abdominis Plane Block (TAP) block.
Målet med REHACESAR är att studera effekten av en associering av en låg dos neuraxiellt morfin och en lokoregional anestesi (TAP-block eller kateter för kontinuerlig sårinfiltration) på kvaliteten på återhämtningen efter kejsarsnitt under regional anestesi.
För att bedöma kvaliteten på tillfrisknandet fyller kvinnor i självenkäten Quality Of Recovery (QOR)15 på D-1 (dagen före kejsarsnitt, om elektiv), D+1, +2 och +3 efter operationen.
QOR-15 är ett frågeformulär med 15 punkter som ger en giltig och effektiv utvärdering av den postoperativa kvaliteten på tillfrisknandet.
REHACESAR är en prospektiv observationsstudie. Det äger rum i förlossningen på CHR Metz-Thionville sjukhus.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna,
- opereras med ett planerat kejsarsnitt under spinalbedövning eller akut under epiduralbedövning, med användning av perimedullärt morfin
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för användning av morfin
- Kontraindikation för lokalanestetika
- Brådskande kejsarsnitt för moderns patologi: havandeskapsförgiftning (PE), eklampsi, HELLP-syndrom
- Postoperativ mödraöverföring
- Preoperativ opiatbehandling
- Patienten kan inte förstå och/eller svara på ett frågeformulär på franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av QOR-15 D1-poäng efter kejsarsnitt mellan sex olika grupper
Tidsram: dag 1
|
QoR 15-poängen är en poäng på 15 objekt, var och en med poäng från 0 till 10. Dessa objekt bedömer 5 dimensioner av postoperativ återhämtning: smärta, fysisk komfort, funktionell autonomi, känslor och psykologiskt stöd. Dessa 15 objekt representerar kvaliteten på postoperativ rehabilitering i dess fysiska och mentala dimensioner |
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan de olika anestesigrupperna under den postoperativa perioden innan gastrointestinal transit återupptas.
Tidsram: dag 3
|
Motsvarande kriterium kommer att vara tiden i timmar mellan operationen och återupptagandet av en gastransitering
|
dag 3
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Julien Nadaud, CHR Metz Thionville
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2018-09Obs-CHRMT
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .