Indvirkning af en strategi, der kombinerer morfinbesparelser og anæstesiteknik på kvaliteten af postoperativ rehabilitering (REHACESAR)
Effekten af en strategi, der kombinerer morfinbesparelser og en lokal-regional anæstesiteknik på kvaliteten af postoperativ rehabilitering af kejsersnit udført under peri-spinal anæstesi
Formålet med REHACESAR er at undersøge virkningen af en sammenhæng mellem en lav dosis neuraksial morfin og en lokoregional anæstesi (TAP-blok eller kateter til kontinuerlig sårinfiltration) på kvaliteten af restitution efter kejsersnit under regional anæstesi.
For at vurdere kvaliteten af bedring udfylder kvinder selvspørgeskemaet Quality Of Recovery (QOR)15 på D-1 (dagen før kejsersnit, hvis elektivt), D+1, +2 og +3 efter operationen.
QOR-15 er et spørgeskema med 15 punkter, som giver en valid og effektiv evaluering af den postoperative kvalitet af bedring.
REHACESAR er et prospektivt observationsstudie. Det finder sted i barsel på CHR Metz-Thionville hospitalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kejsersnit er et meget hyppigt kirurgisk indgreb. I Frankrig sker 20,4% af alle fødsler ved kejsersnit. Regional anæstesi (spinal eller epidural anæstesi) er den mest almindelige form for anæstesi til emergent eller elektivt kejsersnit.
HAR retningslinjer for Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) omfatter kejsersnit. ERAS er en "multimodal perioperativ behandlingsvej designet til at opnå tidlig genopretning for patienter, der skal opereres". Målet er at undgå faktorer, der forsinker helbredelse: kvalme og opkastning, smerter, postoperativ ileus...
Postoperativ analgesi er en nøglefaktor i ERAS, fordi smerter kan forlænge restitutionen og har en negativ indvirkning på rehabiliteringen. Blandt de multimodale analgesi kan vi bruge neuraksial morfin: epidural eller intrathecal. Neuraksial morfin er effektiv til analgesi efter kejsersnit. Tidligere undersøgelser har forsøgt at bestemme de optimale intratekale og epidurale morfindoser. Målet er at give den bedre analgesi med færre bivirkninger (kløe, kvalme og opkastning, ileus) En anden måde at give analgesi på er lokoregional anæstesi: kontinuerlig sårinfiltration og Transversus Abdominis Plane Block (TAP) blok.
Formålet med REHACESAR er at undersøge virkningen af en sammenhæng mellem en lav dosis neuraksial morfin og en lokoregional anæstesi (TAP-blok eller kateter til kontinuerlig sårinfiltration) på kvaliteten af restitution efter kejsersnit under regional anæstesi.
For at vurdere kvaliteten af bedring udfylder kvinder selvspørgeskemaet Quality Of Recovery (QOR)15 på D-1 (dagen før kejsersnit, hvis elektivt), D+1, +2 og +3 efter operationen.
QOR-15 er et spørgeskema med 15 punkter, som giver en valid og effektiv evaluering af den postoperative kvalitet af bedring.
REHACESAR er et prospektivt observationsstudie. Det finder sted i barsel på CHR Metz-Thionville hospitalet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrig, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde,
- opereret på et planlagt kejsersnit under spinal anæstesi eller akut under epidural anæstesi, med brug af perimedullær morfin
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til brug af morfin
- Kontraindikation til lokalbedøvelse
- Akut kejsersnit for moderpatologi: præeklampsi (PE), eclampsia, HELLP syndrom
- Postoperativ moderoverførsel
- Præoperativ opiatbehandling
- Patient ude af stand til at forstå og/eller besvare et spørgeskema på fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af QOR-15 D1 post-kejsersnit score mellem seks forskellige grupper
Tidsramme: dag 1
|
QoR 15-scoren er en score på 15 elementer, hver scoret fra 0 til 10. Disse elementer vurderer 5 dimensioner af postoperativ restitution: smerte, fysisk komfort, funktionel autonomi, følelser og psykologisk støtte. Disse 15 elementer repræsenterer kvaliteten af postoperativ rehabilitering i dens fysiske og mentale dimensioner |
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem de forskellige anæstesigrupper i den postoperative periode før genoptagelse af gastrointestinal transit.
Tidsramme: dag 3
|
Det tilsvarende kriterium vil være tiden i timer mellem operationen og genoptagelsen af en gastransit
|
dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julien Nadaud, CHR Metz Thionville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-09Obs-CHRMT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)