Impact d'une stratégie associant économies de morphine et technique d'anesthésie sur la qualité de la rééducation post-opératoire (REHACESAR)
Impact d'une stratégie associant économie de morphine et technique d'anesthésie loco-régionale sur la qualité de la rééducation post-opératoire des césariennes réalisées sous anesthésie péri-rachidienne
L'objectif de REHACESAR est d'étudier l'impact d'une association d'une faible dose de morphine neuraxiale et d'une anesthésie locorégionale (bloc TAP ou cathéter pour infiltration continue de la plaie) sur la qualité de la récupération après césarienne sous anesthésie régionale.
Pour évaluer la qualité de la récupération, les femmes remplissent l'auto-questionnaire Quality Of Recovery (QOR)15 à J-1 (la veille de la césarienne, si élective), J+1, +2 et +3 après l'intervention.
Le QOR-15 est un questionnaire en 15 items qui fournit une évaluation valide et efficace de la qualité postopératoire de la récupération.
REHACESAR est une étude observationnelle prospective. Il se déroule à la maternité de l'hôpital CHR Metz-Thionville.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La césarienne est une intervention chirurgicale très fréquente. En France, 20,4% de toutes les naissances ont lieu par césarienne. L'anesthésie régionale (anesthésie rachidienne ou péridurale) est le type d'anesthésie le plus courant pour la césarienne urgente ou élective.
Les recommandations de la HAS sur la Récupération Améliorée Après Chirurgie (ERAS) incluent la césarienne. ERAS est un "parcours de soins périopératoires multimodal conçu pour permettre une récupération précoce des patients opérés". Le but est d'éviter les facteurs qui retardent la guérison : nausées et vomissements, douleurs, iléus postopératoire…
L'analgésie postopératoire est un facteur clé de l'ERAS car la douleur peut prolonger la récupération et a un impact négatif sur la rééducation. Parmi les analgésiques multimodales on peut utiliser la morphine neuraxiale : péridurale ou intrathécale. La morphine neuraxiale est efficace pour l'analgésie post-césarienne. Des études antérieures ont tenté de déterminer les doses intrathécales et péridurales optimales de morphine. L'objectif est d'apporter la meilleure analgésie avec moins d'effets secondaires (prurit, nausées et vomissements, iléus).
L'objectif de REHACESAR est d'étudier l'impact d'une association d'une faible dose de morphine neuraxiale et d'une anesthésie locorégionale (bloc TAP ou cathéter pour infiltration continue de la plaie) sur la qualité de la récupération après césarienne sous anesthésie régionale.
Pour évaluer la qualité de la récupération, les femmes remplissent l'auto-questionnaire Quality Of Recovery (QOR)15 à J-1 (la veille de la césarienne, si élective), J+1, +2 et +3 après l'intervention.
Le QOR-15 est un questionnaire en 15 items qui fournit une évaluation valide et efficace de la qualité postopératoire de la récupération.
REHACESAR est une étude observationnelle prospective. Il se déroule à la maternité de l'hôpital CHR Metz-Thionville.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Metz, France, 57085
- CHR Metz-Thionville
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte,
- opéré d'une césarienne programmée sous rachianesthésie ou en urgence sous anesthésie péridurale, avec utilisation de morphine périmédullaire
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'utilisation de la morphine
- Contre-indication aux anesthésiques locaux
- Césarienne urgente pour pathologie maternelle : prééclampsie (PE), éclampsie, syndrome HELLP
- Transfert maternel post-opératoire
- Traitement préopératoire aux opiacés
- Patient incapable de comprendre et/ou de répondre à un questionnaire en français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison du score post-césarienne QOR-15 D1 entre six groupes différents
Délai: jour1
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Le score QoR 15 est un score de 15 items, chacun noté de 0 à 10. Ces items évaluent 5 dimensions de la récupération post-opératoire : la douleur, le confort physique, l'autonomie fonctionnelle, les émotions et le soutien psychologique. Ces 15 items représentent la qualité de la rééducation post-opératoire dans ses dimensions physiques et mentales |
jour1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison entre les différents groupes d'anesthésie de la période post-opératoire avant reprise du transit gastro-intestinal.
Délai: jour 3
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Le critère correspondant sera le temps en heures entre la chirurgie et la reprise d'un transit gazeux
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jour 3
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien Nadaud, CHR Metz Thionville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-09Obs-CHRMT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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