Влияние стратегии, сочетающей экономию морфина и технику анестезии, на качество послеоперационной реабилитации (REHACESAR)
Влияние стратегии, сочетающей экономию морфина и местно-регионарную анестезию, на качество послеоперационной реабилитации кесаревых сечений, выполненных под периспинальной анестезией
Целью REHACESAR является изучение влияния комбинации низкой дозы нейроаксиального морфина и местно-регионарной анестезии (ТАР-блок или катетер для непрерывной инфильтрации раны) на качество восстановления после кесарева сечения под регионарной анестезией.
Для оценки качества восстановления женщины заполняют анкету «Качество восстановления» (QOR)15 в день D-1 (за день до кесарева сечения, если плановое), D+1, +2 и +3 после операции.
QOR-15 представляет собой опросник из 15 пунктов, который обеспечивает достоверную и эффективную оценку качества послеоперационного восстановления.
REHACESAR — это проспективное обсервационное исследование. Это происходит в родильном доме больницы CHR Metz-Thionville.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кесарево сечение – очень частая хирургическая процедура. Во Франции 20,4% всех родов происходят путем кесарева сечения. Регионарная анестезия (спинальная или эпидуральная анестезия) является наиболее распространенным видом анестезии при экстренном или плановом кесаревом сечении.
Рекомендации HAS по расширенному восстановлению после операции (ERAS) включают кесарево сечение. ERAS — это «мультимодальный путь периоперационной помощи, предназначенный для скорейшего выздоровления пациентов, перенесших операцию». Цель состоит в том, чтобы избежать факторов, замедляющих выздоровление: тошноты и рвоты, боли, послеоперационной кишечной непроходимости…
Послеоперационная анальгезия является ключевым фактором в ERAS, поскольку боль может продлить выздоровление и оказать негативное влияние на реабилитацию. Среди мультимодальных анальгетиков можно использовать нейроаксиальный морфин: эпидуральный или интратекальный. Нейраксиальный морфин эффективен для обезболивания после кесарева сечения. Предыдущие исследования пытались определить оптимальные интратекальные и эпидуральные дозы морфина. Цель состоит в том, чтобы обеспечить лучшее обезболивание с меньшим количеством побочных эффектов (зуд, тошнота и рвота, кишечная непроходимость). Другим способом обеспечения обезболивания является локорегионарная анестезия: непрерывная инфильтрация раны и блок поперечной плоскости живота (TAP).
Целью REHACESAR является изучение влияния комбинации низкой дозы нейроаксиального морфина и местно-регионарной анестезии (ТАР-блок или катетер для непрерывной инфильтрации раны) на качество восстановления после кесарева сечения под регионарной анестезией.
Для оценки качества восстановления женщины заполняют анкету «Качество восстановления» (QOR)15 в день D-1 (за день до кесарева сечения, если плановое), D+1, +2 и +3 после операции.
QOR-15 представляет собой опросник из 15 пунктов, который обеспечивает достоверную и эффективную оценку качества послеоперационного восстановления.
REHACESAR — это проспективное обсервационное исследование. Это происходит в родильном доме больницы CHR Metz-Thionville.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz-Thionville
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина,
- оперировано плановое кесарево сечение под спинальной анестезией или экстренно под эпидуральной анестезией, с применением перимедуллярного морфина
Критерий исключения:
- Противопоказания к применению морфина
- Противопоказания к местным анестетикам
- Срочное кесарево сечение по поводу патологии матери: преэклампсия (ПЭ), эклампсия, HELLP-синдром
- Послеоперационный перенос матери
- Предоперационное лечение опиатами
- Пациент не может понять и/или ответить на вопросник на французском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение показателей QOR-15 D1 после кесарева сечения между шестью различными группами
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка QoR 15 представляет собой оценку 15 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 10. Эти пункты оценивают 5 аспектов послеоперационного восстановления: боль, физический комфорт, функциональная автономия, эмоции и психологическая поддержка. Эти 15 пунктов представляют качество послеоперационной реабилитации в ее физическом и психическом измерениях. |
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение различных групп анестезии в послеоперационном периоде до возобновления желудочно-кишечного транзита.
Временное ограничение: день 3
|
Соответствующим критерием будет время в часах между операцией и возобновлением транзита газа.
|
день 3
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julien Nadaud, CHR Metz Thionville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-09Obs-CHRMT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .