Impacto de uma Estratégia Combinando Economia de Morfina e Técnica de Anestesia na Qualidade da Reabilitação Pós-Operatória (REHACESAR)
Impacto de uma estratégia combinando economia de morfina e técnica de anestesia loco-regional na qualidade da reabilitação pós-operatória de cesarianas realizadas sob anestesia peri-espinhal
O objetivo do REHACESAR é estudar o impacto da associação de uma dose baixa de morfina neuraxial e uma anestesia locorregional (bloqueio TAP ou cateter para infiltração contínua da ferida) na qualidade da recuperação após cesariana sob anestesia regional.
Para avaliar a qualidade da recuperação, as mulheres preenchem o autoquestionário Quality Of Recovery (QOR)15 no D-1 (um dia antes da cesariana, se eletivo), D+1, +2 e +3 após a cirurgia.
O QOR-15 é um questionário de 15 itens que fornece uma avaliação válida e eficiente da qualidade da recuperação pós-operatória.
O REHACESAR é um estudo observacional prospectivo. Acontece na maternidade do hospital CHR Metz-Thionville.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A cesariana é um procedimento cirúrgico muito frequente. Na França, 20,4% de todos os nascimentos ocorrem por cesariana. A anestesia regional (raquianestesia ou peridural) é o tipo mais comum de anestesia para cesariana emergencial ou eletiva.
As diretrizes da HAS sobre recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) incluem cesariana. O ERAS é um "caminho multimodal de cuidados perioperatórios projetado para alcançar a recuperação precoce de pacientes submetidos a cirurgia". O objetivo é evitar fatores que retardam a recuperação: náuseas e vômitos, dor, íleo pós-operatório…
A analgesia pós-operatória é um fator chave no ERAS porque a dor pode prolongar a recuperação e tem um impacto negativo na reabilitação. Dentre as analgesias multimodais podemos utilizar a morfina neuraxial: peridural ou intratecal. A morfina neuroaxial é eficaz para analgesia pós-cesárea. Estudos anteriores tentaram determinar as doses ideais de morfina intratecal e epidural. O objetivo é fornecer a melhor analgesia com menos efeitos colaterais (prurido, náusea e vômito, íleo). Outra forma de fornecer analgesia é a anestesia locorregional: infiltração contínua da ferida e bloqueio do plano transverso abdominal (TAP).
O objetivo do REHACESAR é estudar o impacto da associação de uma dose baixa de morfina neuraxial e uma anestesia locorregional (bloqueio TAP ou cateter para infiltração contínua da ferida) na qualidade da recuperação após cesariana sob anestesia regional.
Para avaliar a qualidade da recuperação, as mulheres preenchem o autoquestionário Quality Of Recovery (QOR)15 no D-1 (um dia antes da cesariana, se eletivo), D+1, +2 e +3 após a cirurgia.
O QOR-15 é um questionário de 15 itens que fornece uma avaliação válida e eficiente da qualidade da recuperação pós-operatória.
O REHACESAR é um estudo observacional prospectivo. Acontece na maternidade do hospital CHR Metz-Thionville.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- CHR Metz-Thionville
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher grávida,
- operada em cesariana programada sob raquianestesia ou de urgência sob anestesia peridural, com uso de morfina perimedular
Critério de exclusão:
- Contra-indicação ao uso de morfina
- Contra-indicação aos anestésicos locais
- Cesárea urgente por patologia materna: pré-eclâmpsia (PE), eclâmpsia, síndrome HELLP
- Transferência materna pós-operatória
- Tratamento pré-operatório com opiáceos
- Paciente incapaz de entender e/ou responder a um questionário em francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação do escore QOR-15 D1 pós-cesariana entre seis grupos diferentes
Prazo: dia 1
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A pontuação QoR 15 é uma pontuação de 15 itens, cada um pontuado de 0 a 10. Esses itens avaliam 5 dimensões da recuperação pós-operatória: dor, conforto físico, autonomia funcional, emoções e suporte psicológico. Esses 15 itens representam a qualidade da reabilitação pós-operatória em suas dimensões física e mental |
dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre os diferentes grupos de anestesia do pós-operatório antes da retomada do trânsito gastrointestinal.
Prazo: dia 3
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O critério correspondente será o tempo em horas entre a cirurgia e a retomada de um trânsito gasoso
|
dia 3
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Nadaud, CHR Metz Thionville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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