Impacto de una estrategia que combina el ahorro de morfina y la técnica de anestesia en la calidad de la rehabilitación postoperatoria (REHACESAR)
Impacto de una estrategia que combina el ahorro de morfina y una técnica de anestesia locorregional en la calidad de la rehabilitación posoperatoria de cesáreas realizadas bajo anestesia periespinal
El objetivo de REHACESAR es estudiar el impacto de la asociación de una dosis baja de morfina neuroaxial y una anestesia locorregional (bloqueo TAP o catéter para infiltración continua de la herida) sobre la calidad de la recuperación tras cesárea bajo anestesia regional.
Para evaluar la calidad de la recuperación, las mujeres completan el autocuestionario Quality Of Recovery (QOR)15 en D-1 (el día antes de la cesárea, si es electiva), D+1, +2 y +3 después de la cirugía.
El QOR-15 es un cuestionario de 15 ítems que proporciona una evaluación válida y eficiente de la calidad de la recuperación postoperatoria.
REHACESAR es un estudio observacional prospectivo. Tiene lugar en la maternidad del hospital CHR Metz-Thionville.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El parto por cesárea es un procedimiento quirúrgico muy frecuente. En Francia, el 20,4% de todos los nacimientos se producen por cesárea. La anestesia regional (anestesia espinal o epidural) es el tipo más común de anestesia para la cesárea de emergencia o electiva.
Las pautas de HAS sobre Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) incluyen la cesárea. ERAS es una "vía de atención perioperatoria multimodal diseñada para lograr la recuperación temprana de los pacientes que se someten a cirugía". El objetivo es evitar factores que retrasen la recuperación: náuseas y vómitos, dolor, íleo postoperatorio…
La analgesia postoperatoria es un factor clave en ERAS porque el dolor puede prolongar la recuperación y tiene un impacto negativo en la rehabilitación. Dentro de la analgesia multimodal podemos utilizar la morfina neuroaxial: epidural o intratecal. La morfina neuroaxial es eficaz para la analgesia poscesárea. Estudios previos han intentado determinar las dosis óptimas de morfina intratecal y epidural. El objetivo es proporcionar la mejor analgesia con menos efectos secundarios (prurito, náuseas y vómitos, íleo) Otra forma de proporcionar analgesia es la anestesia locorregional: infiltración continua de la herida y bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAP).
El objetivo de REHACESAR es estudiar el impacto de la asociación de una dosis baja de morfina neuroaxial y una anestesia locorregional (bloqueo TAP o catéter para infiltración continua de la herida) sobre la calidad de la recuperación tras cesárea bajo anestesia regional.
Para evaluar la calidad de la recuperación, las mujeres completan el autocuestionario Quality Of Recovery (QOR)15 en D-1 (el día antes de la cesárea, si es electiva), D+1, +2 y +3 después de la cirugía.
El QOR-15 es un cuestionario de 15 ítems que proporciona una evaluación válida y eficiente de la calidad de la recuperación postoperatoria.
REHACESAR es un estudio observacional prospectivo. Tiene lugar en la maternidad del hospital CHR Metz-Thionville.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada,
- operado de una cesárea programada bajo anestesia espinal o urgente bajo anestesia epidural, con uso de morfina perimedular
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el uso de morfina
- Contraindicación de los anestésicos locales
- Cesárea de urgencia por patología materna: preeclampsia (PE), eclampsia, síndrome HELLP
- Traslado materno postoperatorio
- Tratamiento preoperatorio de opiáceos
- Paciente incapaz de comprender y/o responder un cuestionario en francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la puntuación poscesárea QOR-15 D1 entre seis grupos diferentes
Periodo de tiempo: día 1
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La puntuación QoR 15 es una puntuación de 15 elementos, cada uno puntuado de 0 a 10. Estos ítems evalúan 5 dimensiones de la recuperación postoperatoria: dolor, comodidad física, autonomía funcional, emociones y apoyo psicológico. Estos 15 ítems representan la calidad de la rehabilitación postoperatoria en sus dimensiones física y mental |
día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación entre los diferentes grupos de anestesia del postoperatorio antes de la reanudación del tránsito gastrointestinal.
Periodo de tiempo: día 3
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El criterio correspondiente será el tiempo en horas entre la cirugía y la reanudación de un tránsito gaseoso.
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día 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien Nadaud, CHR Metz Thionville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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