Impatto di una strategia che combina il risparmio di morfina e la tecnica dell'anestesia sulla qualità della riabilitazione post-operatoria (REHACESAR)
Impatto di una strategia che combina il risparmio di morfina e una tecnica di anestesia loco-regionale sulla qualità della riabilitazione post-operatoria dei cesarei eseguita in anestesia peri-spinale
Lo scopo di REHACESAR è studiare l'impatto di un'associazione di una bassa dose di morfina neuroassiale e un'anestesia locoregionale (blocco TAP o catetere per infiltrazione continua della ferita) sulla qualità del recupero dopo parto cesareo in anestesia regionale.
Per valutare la qualità del recupero, le donne completano l'auto-questionario Quality Of Recovery (QOR)15 su D-1 (il giorno prima del cesareo, se elettivo), D+1, +2 e +3 dopo l'intervento.
Il QOR-15 è un questionario di 15 voci che fornisce una valutazione valida ed efficiente della qualità del recupero postoperatorio.
REHACESAR è uno studio osservazionale prospettico. Si svolge nella maternità dell'ospedale CHR Metz-Thionville.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il parto cesareo è una procedura chirurgica molto frequente. In Francia il 20,4% di tutte le nascite avviene con taglio cesareo. L'anestesia regionale (anestesia spinale o epidurale) è il tipo più comune di anestesia per taglio cesareo emergente o elettivo.
Le linee guida HAS su Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) includono il taglio cesareo. ERAS è un "percorso di assistenza perioperatoria multimodale progettato per ottenere un recupero precoce per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico". L'obiettivo è quello di evitare fattori che ritardano il recupero: nausea e vomito, dolore, ileo postoperatorio...
L'analgesia postoperatoria è un fattore chiave nell'ERAS perché il dolore può prolungare il recupero e ha un impatto negativo sulla riabilitazione. Tra le analgesie multimodali possiamo utilizzare la morfina neuroassiale: epidurale o intratecale. La morfina neuroassiale è efficace per l'analgesia post-cesareo. Precedenti studi hanno tentato di determinare le dosi ottimali di morfina intratecale ed epidurale. L'obiettivo è fornire la migliore analgesia con minori effetti collaterali (prurito, nausea e vomito, ileo). Un altro modo per fornire l'analgesia è l'anestesia locoregionale: infiltrazione continua della ferita e blocco del piano trasverso dell'addome (TAP).
Lo scopo di REHACESAR è studiare l'impatto di un'associazione di una bassa dose di morfina neuroassiale e un'anestesia locoregionale (blocco TAP o catetere per infiltrazione continua della ferita) sulla qualità del recupero dopo parto cesareo in anestesia regionale.
Per valutare la qualità del recupero, le donne completano l'auto-questionario Quality Of Recovery (QOR)15 su D-1 (il giorno prima del cesareo, se elettivo), D+1, +2 e +3 dopo l'intervento.
Il QOR-15 è un questionario di 15 voci che fornisce una valutazione valida ed efficiente della qualità del recupero postoperatorio.
REHACESAR è uno studio osservazionale prospettico. Si svolge nella maternità dell'ospedale CHR Metz-Thionville.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gestante,
- operato con cesareo programmato in anestesia spinale o urgente in anestesia epidurale, con uso di morfina perimedollare
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'uso della morfina
- Controindicazione agli anestetici locali
- Taglio cesareo urgente per patologia materna: preeclampsia (PE), eclampsia, sindrome HELLP
- Trasferimento materno post-operatorio
- Trattamento preoperatorio con oppiacei
- Paziente incapace di comprendere e/o rispondere a un questionario in francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto del punteggio post-cesareo QOR-15 D1 tra sei diversi gruppi
Lasso di tempo: giorno 1
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Il punteggio QoR 15 è un punteggio di 15 item, ciascuno con un punteggio da 0 a 10. Questi item valutano 5 dimensioni del recupero post-operatorio: dolore, benessere fisico, autonomia funzionale, emozioni e supporto psicologico. Questi 15 item rappresentano la qualità della riabilitazione post-operatoria nelle sue dimensioni fisiche e mentali |
giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra i diversi gruppi di anestesia del periodo post-operatorio prima della ripresa del transito gastrointestinale.
Lasso di tempo: giorno 3
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Il criterio corrispondente sarà il tempo in ore tra l'intervento chirurgico e la ripresa di un transito di gas
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giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Julien Nadaud, CHR Metz Thionville
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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