Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii łączenia oszczędności morfiny i techniki znieczulenia na jakość rehabilitacji pooperacyjnej (REHACESAR)

14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Wpływ strategii łączącej oszczędności morfiny i techniki znieczulenia miejscowo-regionalnego na jakość rehabilitacji pooperacyjnej po cięciu cesarskim wykonywanym w znieczuleniu okołordzeniowym

Celem projektu REHACESAR jest zbadanie wpływu skojarzenia małej dawki morfiny neuroosiowej ze znieczuleniem miejscowym (blokada TAP lub cewnik do ciągłego naciekania rany) na jakość powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim w znieczuleniu regionalnym.

Aby ocenić jakość powrotu do zdrowia, kobiety wypełniają samokwestionariusz Quality Of Recovery (QOR)15 w D-1 (dzień przed cięciem cesarskim, jeśli planowe), D+1, +2 i +3 po operacji.

QOR-15 to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, który zapewnia wiarygodną i skuteczną ocenę pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia.

REHACESAR to prospektywne badanie obserwacyjne. Odbywa się w szpitalu położniczym CHR Metz-Thionville.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cięcie cesarskie jest bardzo częstym zabiegiem chirurgicznym. We Francji 20,4% wszystkich porodów następuje przez cesarskie cięcie. Znieczulenie regionalne (znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe) jest najczęstszym rodzajem znieczulenia do pilnego lub planowego cięcia cesarskiego.

Wytyczne HAS dotyczące zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS) obejmują cięcie cesarskie. ERAS to „multimodalna ścieżka opieki okołooperacyjnej zaprojektowana w celu osiągnięcia wczesnego powrotu do zdrowia pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym”. Celem jest uniknięcie czynników opóźniających powrót do zdrowia: nudności i wymiotów, bólu, pooperacyjnej niedrożności jelit…

Analgezja pooperacyjna jest kluczowym czynnikiem w ERAS, ponieważ ból może przedłużać rekonwalescencję i ma negatywny wpływ na rehabilitację. Wśród analgezji multimodalnej możemy zastosować morfinę neuroosiową: zewnątrzoponową lub dokanałową. Morfina neuroosiowa jest skuteczna w analgezji po cięciu cesarskim. We wcześniejszych badaniach próbowano określić optymalne dawki morfiny dooponowo i zewnątrzoponowo. Celem jest zapewnienie lepszej analgezji przy mniejszej liczbie skutków ubocznych (świąd, nudności i wymioty, niedrożność jelit). Innym sposobem zapewnienia analgezji jest znieczulenie lokoregionalne: ciągłe naciekanie rany i blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP).

Celem projektu REHACESAR jest zbadanie wpływu skojarzenia małej dawki morfiny neuroosiowej ze znieczuleniem miejscowym (blokada TAP lub cewnik do ciągłego naciekania rany) na jakość powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim w znieczuleniu regionalnym.

Aby ocenić jakość powrotu do zdrowia, kobiety wypełniają samokwestionariusz Quality Of Recovery (QOR)15 w D-1 (dzień przed cięciem cesarskim, jeśli planowe), D+1, +2 i +3 po operacji.

QOR-15 to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, który zapewnia wiarygodną i skuteczną ocenę pooperacyjnej jakości powrotu do zdrowia.

REHACESAR to prospektywne badanie obserwacyjne. Odbywa się w szpitalu położniczym CHR Metz-Thionville.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Metz, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta w ciąży operowana planowym cięciem cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub pilnym w znieczuleniu zewnątrzoponowym z zastosowaniem morfiny okołoszpikowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w ciąży,
  • operowanych planowym cięciem cesarskim w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub pilnym w znieczuleniu zewnątrzoponowym, z zastosowaniem morfiny okołoszpikowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania morfiny
  • Przeciwwskazania do miejscowych środków znieczulających
  • Pilne cesarskie cięcie z powodu patologii matki: stan przedrzucawkowy (PE), rzucawka, zespół HELLP
  • Pooperacyjny transfer matki
  • Przedoperacyjne leczenie opiatami
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć i/lub odpowiedzieć na kwestionariusz w języku francuskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyniku QOR-15 D1 po cesarskim cięciu między sześcioma różnymi grupami
Ramy czasowe: dzień 1

Wynik QoR 15 to wynik składający się z 15 elementów, z których każdy oceniany jest w skali od 0 do 10. Pozycje te oceniają 5 wymiarów powrotu do zdrowia po operacji: ból, komfort fizyczny, autonomię funkcjonalną, emocje i wsparcie psychologiczne.

Te 15 pozycji reprezentuje jakość rehabilitacji pooperacyjnej w wymiarze fizycznym i psychicznym
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie różnych grup znieczulających w okresie pooperacyjnym przed wznowieniem pasażu żołądkowo-jelitowego.
Ramy czasowe: dzień 3
Odpowiednim kryterium będzie czas w godzinach między operacją a wznowieniem tranzytu gazu
dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien Nadaud, CHR Metz Thionville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-09Obs-CHRMT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj