超弾性 0.018 インチ ニッケル チタンを使用した歯髄血流の変化
2020年5月5日 更新者：Elham Abu Alhaija、Jordan University of Science and Technology
超弾性 0.018 インチ ニッケル チタンを最初の歯科矯正用アライメント アーチワイヤーとして使用することに関連した歯髄血流の変化: 前向きの臨床試験
固定歯科矯正治療中の最初のアライメント アーチワイヤーとして 0.018 インチのニッケル チタン (NiTi) を使用したことに伴う歯髄血流 (PBF) の変化を記録します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
どの歯でも接触点の変位が 2 mm 未満で、下アーチの軽度の密集を有する 40 人の健康な患者が含まれていました。 スプリットマウス研究デザインが適用されました。 各患者は一度に 2 サイズのアーチワイヤーを受け取り、圧着可能なフックによって正中線で結合され、下部アーチに適用されました。
患者は、使用したアーチワイヤーのサイズに基づいて 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられました。 グループ(1); 0.014 インチおよび 0.018 インチの NiTi およびグループ (2)。 0.016 インチおよび 0.018 インチの NiTi。 レーザードップラー流量計を使用して、さまざまな時間間隔 (T0 ～ T5) で PBF を測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～25歳
- クラス I の骨格不正咬合
- 軽度の下部アーチの混雑。
- 測定子の変位は2mm以下。
- 過去に矯正治療を受けていない
除外基準:
- 歯が欠けている
- 口腔衛生状態が悪い
- 深い虫歯
- 過去のトラウマの歴史
- 血管に影響を及ぼす病状
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：0.014/0.018 NiTi アーチワイヤー
片側0.014インチNiTi /0.018インチ
反対側に NiTi (Nitinol SuperElastic 3M、Unitek) を初期位置合わせ用に配置します。
このグループには20人の患者が含まれていました
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各患者は、一度に 2 サイズのアーチワイヤー (0.014 インチと 0.018 インチ) を受け取り、圧着可能なフックで正中線に結合され、下部アーチに適用されました。
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実験的：0.016/0.018 NiTi アーチワイヤー
初期アライメント用に片面に 0.016 インチ NiTi、もう片面に 0.018 インチ NiTi (Nitinol SuperElastic 3M、Unitek)。
このグループには20人の患者が含まれていました
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各患者は一度に 2 サイズのアーチワイヤー (0.016 インチと 0.018 インチ) を受け取り、圧着可能なフックで正中線に結合され、下部アーチに適用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯髄血流の変化
時間枠：4週間まで
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測定はレーザードップラー流量計を使用して行われました mm/s
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4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elham Abu Alhaija, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月5日
最初の投稿 (実際)
2020年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月5日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 39/2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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