Modifications du flux sanguin pulpaire à l'aide de nickel-titane SuperElastic de 0,018 pouce
5 mai 2020 mis à jour par: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Modifications du débit sanguin pulpaire liées à l'utilisation de titane-nickel SuperElastic de 0,018 pouce comme premier arc d'alignement orthodontique : un essai clinique prospectif
pour enregistrer les modifications du débit sanguin pulpaire (PBF) associées à l'utilisation de 0,018 pouce de nickel-titane (NiTi) comme premier arc d'alignement pendant le traitement orthodontique fixe.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Quarante patients en bonne santé présentant un léger encombrement de l'arcade inférieure avec un déplacement du point de contact inférieur à 2 mm au niveau de toutes les dents ont été inclus. Une conception d'étude de la bouche divisée a été appliquée. Où chaque patient a reçu 2 tailles d'arcs à la fois reliés dans la ligne médiane par un crochet à sertir et appliqués dans l'arcade inférieure.
Les patients ont été répartis dans l'un des 2 groupes en fonction de la taille des arcs utilisés. Groupe 1); NiTi 0,014 pouce et 0,018 pouce et groupe (2); NiTi 0,016 pouce et 0,018 pouce. Un débitmètre laser Doppler a été utilisé pour mesurer le PBF à différents intervalles de temps (T0-T5).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-25 ans
- Malocclusion squelettique de classe I
- Léger encombrement des arcs inférieurs.
- Déplacement du point de contact inférieur à 2 mm.
- Aucun traitement orthodontique antérieur
Critère d'exclusion:
- Dents manquantes
- Mauvaise hygiène buccale
- dents cariées profondes
- antécédents de traumatisme antérieur
- toute condition médicale affectant les vaisseaux sanguins
- les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Arc 0.014/0.018 NiTi
0,014 pouce NiTi d'un côté / 0,018 pouce
NiTi de l'autre côté (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) pour l'alignement initial.
Ce groupe comprenait 20 patients
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Où chaque patient a reçu 2 tailles d'arcs (0,014 pouce et 0,018 pouce) en même temps reliés dans la ligne médiane par un crochet à sertir et appliqués dans l'arcade inférieure.
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Expérimental: Arc 0.016/0.018 NiTi
NiTi 0,016 pouce d'un côté / NiTi 0,018 pouce de l'autre côté (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) pour l'alignement initial.
Ce groupe comprenait 20 patients
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Où chaque patient a reçu 2 tailles d'arcs (0,016 pouce et 0,018 pouce) en même temps reliés dans la ligne médiane par un crochet à sertir et appliqués dans l'arcade inférieure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du flux sanguin pulpaire
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Les mesures ont été prises à l'aide d'un débitmètre laser Doppler mm/s
|
jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Première publication (Réel)
7 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 39/2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .