Cambios en el flujo sanguíneo pulpar usando níquel titanio superelástico de 0,018 pulgadas
5 de mayo de 2020 actualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Cambios en el flujo sanguíneo pulpar relacionados con el uso de níquel titanio superelástico de 0,018 pulgadas como primer arco de alineación de ortodoncia: un ensayo clínico prospectivo
para registrar los cambios en el flujo sanguíneo pulpar (PBF) asociados con el uso de níquel titanio (NiTi) de 0,018 pulgadas como el primer arco de alineación durante el tratamiento de ortodoncia fija.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se incluyeron cuarenta pacientes sanos con apiñamiento leve del arco inferior con menos de 2 mm de desplazamiento del punto de contacto en cualquier diente. Se aplicó un diseño de estudio de boca dividida. Donde cada paciente recibió 2 tamaños de arcos a la vez unidos en la línea media por gancho ondulable y aplicados en la arcada inferior.
Los pacientes fueron asignados a uno de 2 grupos según el tamaño de los arcos utilizados. Grupo 1); NiTi y grupo de 0,014 y 0,018 pulgadas (2); NiTi de 0,016 y 0,018 pulgadas. Se utilizó un medidor de flujo láser Doppler para medir PBF en diferentes intervalos de tiempo (T0-T5).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Irbid, Jordán
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-25 años
- Maloclusión esquelética clase I
- Leve apiñamiento de arcadas inferiores.
- Desplazamiento del punto de contacto inferior a 2 mm.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo
Criterio de exclusión:
- Dientes que faltan
- Mala higiene bucal
- dientes cariados profundos
- antecedentes de traumatismos previos
- cualquier condición médica que afecte los vasos sanguíneos
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Arco de alambre 0.014/0.018 NiTi
NiTi de 0,014 pulgadas en un lado/0,018 pulgadas
NiTi en el otro lado (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) para la alineación inicial.
Este grupo incluyó a 20 pacientes
|
Donde cada paciente recibió 2 tamaños de arcos (0.014 pulgadas y 0.018 pulgadas) a la vez unidos en la línea media por gancho ondulado y aplicados en el arco inferior.
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Experimental: Arco de alambre 0.016/0.018 NiTi
NiTi de 0,016 pulgadas en un lado / NiTi de 0,018 pulgadas en el otro lado (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) para la alineación inicial.
Este grupo incluyó a 20 pacientes
|
Donde cada paciente recibió 2 tamaños de arco (0.016 pulgadas y 0.018 pulgadas) a la vez unidos en la línea media por gancho ondulado y aplicados en el arco inferior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el flujo sanguíneo pulpar
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
|
Las medidas se tomaron mediante el uso de un medidor de flujo láser Doppler mm/s
|
hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 39/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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