Veranderingen in de bloedstroom in de pulpa met behulp van SuperElastic 0,018-inch nikkel-titanium
5 mei 2020 bijgewerkt door: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Veranderingen in de bloedstroom in de pulpa gerelateerd aan het gebruik van SuperElastic 0,018-inch nikkel-titanium als de eerste orthodontische uitlijningsboogdraad: een prospectieve klinische proef
om veranderingen in de pulpale bloedstroom (PBF) vast te leggen die verband houden met het gebruik van 0,018-inch nikkeltitanium (NiTi) als de eerste uitlijningsboogdraad tijdens een vaste orthodontische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veertig gezonde patiënten met milde verdringing van de onderkaak met minder dan 2 mm verplaatsing van het contactpunt bij een van de tanden werden geïncludeerd. Er werd een studieontwerp met gesplitste mond toegepast. Waarbij elke patiënt 2 maten boogdraden tegelijk ontving, in de middellijn verbonden door een krimpbare haak en aangebracht in de onderste boog.
Patiënten werden ingedeeld in een van de 2 groepen op basis van de gebruikte boogdraadmaten. Groep 1); 0,014-inch en 0,018-inch NiTi en groep (2); 0,016-inch en 0,018-inch NiTi. Een Laser Doppler Flowmeter werd gebruikt om PBF te meten op verschillende tijdsintervallen (T0-T5).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-25 jaar
- Klasse I skeletale malocclusie
- Milde lagere bogen verdringen.
- Contactpunt verplaatsing minder dan 2 mm.
- Geen eerdere orthodontische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende tanden
- Slechte mondhygiëne
- diepe carieuze tanden
- geschiedenis van eerder trauma
- eventuele medische aandoeningen die de bloedvaten aantasten
- rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 0.014/0.018 NiTi boogdraad
0,014 inch NiTi aan één zijde /0,018 inch
NiTi aan de andere kant (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) voor eerste uitlijning.
Deze groep bestond uit 20 patiënten
|
Waar elke patiënt 2 boogdraadmaten (0,014 inch en 0,018 inch) tegelijk ontving, in de middellijn verbonden door een krimpbare haak en aangebracht in de onderste boog.
|
|
Experimenteel: 0.016/0.018 NiTi boogdraad
0,016-inch NiTi aan de ene kant / 0,018-inch NiTi aan de andere kant (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) voor eerste uitlijning.
Deze groep bestond uit 20 patiënten
|
Waarbij elke patiënt 2 boogdraadmaten (0,016 inch en 0,018 inch) tegelijk ontving, in de middellijn verbonden door een krimpbare haak en aangebracht in de onderste boog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de doorbloeding van de pulpa
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
Metingen werden uitgevoerd met behulp van een Laser Doppler Flowmeter mm/s
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 39/2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .