使用超弹性 0.018 英寸镍钛改变牙髓血流
2020年5月5日 更新者：Elham Abu Alhaija、Jordan University of Science and Technology
与使用 SuperElastic 0.018 英寸镍钛作为第一正畸排列弓丝相关的牙髓血流变化：一项前瞻性临床试验
记录与使用 0.018 英寸镍钛 (NiTi) 作为固定正畸治疗期间的第一对准弓丝相关的牙髓血流 (PBF) 变化。
研究概览
详细说明
包括 40 名下牙弓轻度拥挤且任何牙齿接触点位移小于 2mm 的健康患者。 应用分口研究设计。 每位患者一次接受 2 根弓丝尺寸，通过可卷曲的钩子连接在中线并应用于下弓。
根据使用的弓丝尺寸将患者分配到 2 组中的一组。 第(1)组； 0.014 英寸和 0.018 英寸 NiTi 及其组 (2)； 0.016 英寸和 0.018 英寸镍钛合金。 使用激光多普勒流量计测量不同时间间隔 (T0-T5) 的 PBF。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Irbid、约旦
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-25岁
- I类骨性错合
- 轻度下足弓拥挤。
- 接触点位移小于 2 毫米。
- 之前没有正畸治疗
排除标准：
- 缺牙
- 口腔卫生差
- 深龋齿
- 既往外伤史
- 任何影响血管的医疗状况
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：0.014/0.018镍钛弓丝
一侧 0.014 英寸 NiTi /0.018 英寸
另一侧的 NiTi（Nitinol SuperElastic 3M，Unitek）用于初始对准。
本组包括 20 名患者
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每位患者一次接受 2 根弓丝尺寸（0.014 英寸和 0.018 英寸），通过可卷曲的钩子连接到中线并应用于下弓。
|
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实验性的：0.016/0.018镍钛弓丝
一侧为 0.016 英寸镍钛合金/另一侧为 0.018 英寸镍钛合金（Nitinol SuperElastic 3M，Unitek）用于初始对准。
本组包括 20 名患者
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每位患者一次接受 2 根弓丝尺寸（0.016 英寸和 0.018 英寸），通过可卷曲的钩子连接到中线并应用于下弓。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙髓血流改变
大体时间：长达 4 周
|
使用激光多普勒流量计进行测量 mm/s
|
长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elham Abu Alhaija, PhD、Jordan University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月5日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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