Pulpal verenvirtaus muuttuu SuperElastic 0,018 tuuman nikkelititaanilla
tiistai 5. toukokuuta 2020 päivittänyt: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Pulpaalisen verenvirtauksen muutokset liittyvät SuperElastic 0,018 tuuman nikkelititaanin käyttöön ensimmäisenä ortodonttisena kohdistuskaarina: tuleva kliininen tutkimus
tallentaa pulpaalisen verenvirtauksen (PBF) muutokset, jotka liittyvät 0,018 tuuman nikkelititaanin (NiTi) käyttämiseen ensimmäisenä kohdistuskaarena kiinteän oikomishoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otettiin 40 tervettä potilasta, joilla oli alakaaren lievä ahtauma ja alle 2 mm:n kosketuspisteen siirtymä missä tahansa hampaassa. Käytettiin jaetun suun tutkimussuunnitelmaa. Jossa jokainen potilas sai 2 kaarilankaa kerralla, jotka liitettiin keskiviivaan puristushaukulla ja kiinnitettiin alakaareen.
Potilaat jaettiin yhteen kahdesta ryhmästä käytettyjen kaarilankojen koon perusteella. ryhmä (1); 0,014 tuuman ja 0,018 tuuman NiTi ja ryhmä (2); 0,016 tuuman ja 0,018 tuuman NiTi. Laser Doppler -virtausmittaria käytettiin PBF:n mittaamiseen eri aikavälein (T0-T5).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-25 vuotta
- Luokan I luuston epäpuhtaus
- Lievää alakaarien tungosta.
- Kosketuspisteen siirtymä alle 2 mm.
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat hampaat
- Huono suuhygienia
- syvät karieshampaat
- aiempien traumojen historia
- kaikki verisuoniin vaikuttavat sairaudet
- tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 0,014/0,018 NiTi-kaarilanka
0,014 tuuman NiTi toisella puolella / 0,018 tuumaa
NiTi toisella puolella (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) alkulinjausta varten.
Tähän ryhmään kuului 20 potilasta
|
Kun jokainen potilas sai 2 kaarilankaa (0,014 tuuman ja 0,018 tuuman) kerrallaan, jotka liitettiin keskiviivaan puristushaukulla ja kiinnitettiin alakaareen.
|
|
Kokeellinen: 0,016/0,018 NiTi-kaarilanka
0,016 tuuman NiTi toisella puolella / 0,018 tuuman NiTi toisella puolella (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) alkukohdistusta varten.
Tähän ryhmään kuului 20 potilasta
|
Kun jokainen potilas sai 2 kaarilankaa (0,016 tuuman ja 0,018 tuuman) kerrallaan, jotka liitettiin keskiviivaan puristushaukulla ja kiinnitettiin alakaareen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulpal verenkierto muuttuu
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Mittaukset tehtiin Laser Doppler -virtausmittarilla mm/s
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .