Pulpal blodstrøm endres ved hjelp av SuperElastic 0,018-tommers nikkel titan
5. mai 2020 oppdatert av: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Pulpal blodstrømsendringer relatert til bruk av SuperElastic 0,018-tommers nikkeltitan som den første kjeveortopedisk justering av buetråd: En prospektiv klinisk prøvelse
for å registrere endringer i pulpal blodstrøm (PBF) forbundet med bruk av 0,018-tommers nikkeltitan (NiTi) som den første justeringen av buetråd under fast kjeveortopedisk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Førti friske pasienter med mild fortrengning i nedre bue med mindre enn 2 mm kontaktpunktforskyvning ved noen tenner ble inkludert. Et studiedesign med delt munn ble brukt. Der hver pasient fikk 2 buetrådstørrelser på en gang sammenføyd i midtlinjen med krympbar krok og påført i den nedre buen.
Pasientene ble delt inn i en av 2 grupper basert på buetrådstørrelser som ble brukt. gruppe (1); 0,014-tommers og 0,018-tommers NiTi og gruppe (2); 0,016-tommers og 0,018-tommers NiTi. En Laser Doppler Flowmeter ble brukt til å måle PBF ved forskjellige tidsintervaller (T0-T5).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 25 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-25 år
- Klasse I skjelett malokklusjon
- Milde nedre buer trengsel.
- Kontaktpunktforskyvning mindre enn 2 mm.
- Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Mangler tenner
- Dårlig munnhygiene
- dype kariske tenner
- historie med tidligere traumer
- eventuelle medisinske tilstander som påvirker blodårene
- røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 0,014/0,018 NiTi buetråd
0,014-tommers NiTi på den ene siden /0,018-tommers
NiTi på den andre siden (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) for innledende justering.
Denne gruppen inkluderte 20 pasienter
|
Der hver pasient mottok 2 buetrådstørrelser (0,014-tommer og 0,018-tommer) på en gang sammenføyd i midtlinjen med krympbar krok og påført i den nedre buen.
|
|
Eksperimentell: 0,016/0,018 NiTi buetråd
0,016-tommers NiTi på den ene siden / 0,018-tommers NiTi på den andre siden (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) for innledende justering.
Denne gruppen inkluderte 20 pasienter
|
Der hver pasient mottok 2 buetrådstørrelser (0,016-tommer og 0,018-tommer) på en gang sammenføyd i midtlinjen med krympbar krok og påført i den nedre buen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulpal blodstrøm endringer
Tidsramme: opptil 4 uker
|
Målinger ble tatt ved bruk av Laser Doppler Flowmeter mm/s
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 39/2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .