- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04378205
Cambiamenti del flusso sanguigno pulpare utilizzando il nichel titanio superelastico da 0,018 pollici
Cambiamenti del flusso sanguigno pulpare correlati all'uso di un filo di nichel-titanio superelastico da 0,018 pollici come primo arco di allineamento ortodontico: uno studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sono stati inclusi quaranta pazienti sani con lieve affollamento dell'arcata inferiore con spostamento del punto di contatto inferiore a 2 mm in qualsiasi dente. È stato applicato un disegno di studio a bocca divisa. In cui ogni paziente ha ricevuto 2 misure di filo per arco contemporaneamente uniti sulla linea mediana da uncino crimpabile e applicati nell'arcata inferiore.
I pazienti sono stati assegnati a uno dei 2 gruppi in base alle dimensioni dell'arco utilizzato. Gruppo 1); NiTi e gruppo (2) da 0,014 pollici e 0,018 pollici; NiTi da 0,016 pollici e 0,018 pollici. Un misuratore di portata Laser Doppler è stato utilizzato per misurare il PBF a diversi intervalli di tempo (T0-T5).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Irbid, Giordania
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-25 anni
- Malocclusione scheletrica di I classe
- Lieve affollamento delle arcate inferiori.
- Spostamento del punto di contatto inferiore a 2 mm.
- Nessun precedente trattamento ortodontico
Criteri di esclusione:
- Denti mancanti
- Scarsa igiene orale
- denti cariati profondi
- storia di traumi pregressi
- qualsiasi condizione medica che colpisce i vasi sanguigni
- fumatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Filo ad arco NiTi 0,014/0,018
NiTi da 0,014 pollici su un lato/0,018 pollici
NiTi sull'altro lato (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) per l'allineamento iniziale.
Questo gruppo comprendeva 20 pazienti
|
Dove ogni paziente ha ricevuto 2 dimensioni di filo per arco (0,014 pollici e 0,018 pollici) contemporaneamente uniti nella linea mediana da uncino crimpabile e applicati nell'arcata inferiore.
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Sperimentale: Filo ad arco NiTi 0,016/0,018
NiTi da 0,016 pollici su un lato / NiTi da 0,018 pollici sull'altro lato (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) per l'allineamento iniziale.
Questo gruppo comprendeva 20 pazienti
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In cui ogni paziente ha ricevuto 2 dimensioni di filo per arco (0,016 pollici e 0,018 pollici) contemporaneamente unite nella linea mediana da uncino crimpabile e applicate nell'arcata inferiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti del flusso sanguigno pulpare
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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Le misurazioni sono state effettuate mediante l'uso di Laser Doppler Flowmeter mm/s
|
fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 39/2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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