Pulpal blodgennemstrømning ændres ved hjælp af SuperElastic 0,018-tommer nikkel titan
5. maj 2020 opdateret af: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Pulpal Blood Flow Ændringer relateret til brugen af SuperElastic 0,018-tommer nikkeltitanium som den første ortodontiske justering af buetråd: Et prospektivt klinisk forsøg
at registrere ændringer i pulpal blodgennemstrømning (PBF), der er forbundet med at bruge 0,018-tommer nikkeltitanium (NiTi) som den første alignment archwire under fast ortodontisk behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fyrre raske patienter med mild trængsel i den nedre bue med mindre end 2 mm forskydning af kontaktpunkter ved enhver tænder blev inkluderet. Et studiedesign med split mouth blev anvendt. Hvor hver patient modtog 2 buetrådsstørrelser ad gangen sammenføjet i midterlinjen med krympbar krog og påført i den nederste bue.
Patienterne blev inddelt i en af 2 grupper baseret på de anvendte buetrådsstørrelser. gruppe (1); 0,014-tommer og 0,018-tommer NiTi og gruppe (2); 0,016-tommer og 0,018-tommer NiTi. Et Laser Doppler Flowmeter blev brugt til at måle PBF ved forskellige tidsintervaller (T0-T5).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 25 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-25 år
- Klasse I skelet maloklusion
- Milde nedre buer trænger sig sammen.
- Kontaktpunktsforskydning mindre end 2 mm.
- Ingen tidligere ortodontisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Manglende tænder
- Dårlig mundhygiejne
- dybe kariestænder
- historie med tidligere traumer
- enhver medicinsk tilstand, der påvirker blodkar
- rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 0,014/0,018 NiTi buetråd
0,014-tommer NiTi på den ene side / 0,018-tommer
NiTi på den anden side (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) til indledende justering.
Denne gruppe omfattede 20 patienter
|
Hvor hver patient modtog 2 buetrådsstørrelser (0,014-tommer og 0,018-tommer) på én gang sammenføjet i midterlinjen med krympbar krog og påført i den nederste bue.
|
|
Eksperimentel: 0,016/0,018 NiTi buetråd
0,016-tommer NiTi på den ene side / 0,018-tommer NiTi på den anden side (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) til indledende justering.
Denne gruppe omfattede 20 patienter
|
Hvor hver patient modtog 2 buetrådsstørrelser (0,016-tommer og 0,018-tommer) på én gang sammenføjet i midterlinjen med krympbar krog og påført i den nederste bue.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulpal blodgennemstrømning ændringer
Tidsramme: op til 4 uger
|
Målinger blev foretaget ved brug af Laser Doppler Flowmeter mm/s
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 39/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .