A pulpális véráramlás megváltoztatása SuperElastic 0,018 hüvelykes nikkel-titán használatával
2020. május 5. frissítette: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
A pulpális véráramlás változásai a SuperElastic 0,018 hüvelykes nikkel-titán első fogszabályzó ívként való használatához kapcsolódóan: Leendő klinikai vizsgálat
a pulpális véráramlás (PBF) változásainak rögzítésére, amelyek a 0,018 hüvelykes nikkel-titán (NiTi) első illesztési ívdrótként való használatához kapcsolódnak a rögzített fogszabályozási kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Negyven olyan egészséges beteget vontunk be, akiknél az alsó ívben enyhe zsúfoltság és a 2 mm-nél kisebb érintkezési pont elmozdulás bármely fognál. Osztott szájú vizsgálati tervet alkalmaztunk. Ahol minden páciens egyszerre 2 méretű ívhuzalt kapott, amelyeket a középvonalban összecsavarozható kampóval kötöttek össze, és az alsó ívben helyezték el.
A betegeket a használt ívdrótméretek alapján két csoport egyikébe soroltuk be. csoport (1); 0,014 hüvelykes és 0,018 hüvelykes NiTi és csoport (2); 0,016 hüvelykes és 0,018 hüvelykes NiTi. Lézer Doppler áramlásmérőt használtunk a PBF mérésére különböző időintervallumokban (T0-T5).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Irbid, Jordánia
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-25 év
- I. osztályú csontrendszeri elzáródás
- Enyhe alsó ívek zsúfoltsága.
- Az érintkezési pont elmozdulása kevesebb, mint 2 mm.
- Nincs korábbi fogszabályozó kezelés
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó fogak
- Rossz szájhigiénia
- mély szuvas fogak
- korábbi trauma története
- bármely, az ereket érintő egészségügyi állapot
- dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 0,014/0,018 NiTi ívhuzal
0,014 hüvelykes NiTi az egyik oldalon /0,018 hüvelyk
NiTi a másik oldalon (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) a kezdeti igazításhoz.
Ez a csoport 20 betegből állt
|
Ahol minden páciens egyszerre 2 méretű (0,014 hüvelykes és 0,018 hüvelykes) ívhuzalt kapott, amelyeket a középvonalban összecsavarozható kampóval kötöttek össze, és az alsó ívben helyezték el.
|
|
Kísérleti: 0,016/0,018 NiTi ívhuzal
0,016 hüvelykes NiTi az egyik oldalon / 0,018 hüvelykes NiTi a másik oldalon (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) a kezdeti igazításhoz.
Ez a csoport 20 betegből állt
|
Ahol minden páciens egyszerre 2 méretű (0,016 hüvelykes és 0,018 hüvelykes) ívhuzalt kapott, amelyeket a középvonalban összepréselhető kampóval kötöttek össze, és az alsó ívben helyezték el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulpális véráramlás megváltozik
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
A méréseket lézer Doppler mm/s áramlásmérővel végeztük
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 39/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .