Veränderungen des Pulpa-Blutflusses mit superelastischem 0,018-Zoll-Nickel-Titan
5. Mai 2020 aktualisiert von: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Veränderungen des Pulpa-Blutflusses im Zusammenhang mit der Verwendung von superelastischem 0,018-Zoll-Nickeltitan als erstem kieferorthopädischen Ausrichtungsbogen: Eine prospektive klinische Studie
um Veränderungen des Pulpablutflusses (PBF) aufzuzeichnen, die mit der Verwendung von 0,018 Zoll Nickel-Titan (NiTi) als erstem Ausrichtungsbogen während einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eingeschlossen wurden 40 gesunde Patienten mit einem leichten Engstand im Unterkiefer und einer Kontaktpunktverschiebung von weniger als 2 mm an allen Zähnen. Es wurde ein Split-Mouth-Studiendesign angewendet. Dabei erhielt jeder Patient gleichzeitig 2 Bogengrößen, die in der Mittellinie mit einem Crimphaken verbunden und im unteren Bogen angebracht wurden.
Die Patienten wurden anhand der verwendeten Bogendrahtgrößen in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1); 0,014 Zoll und 0,018 Zoll NiTi und Gruppe (2); 0,016 Zoll und 0,018 Zoll NiTi. Ein Laser-Doppler-Durchflussmesser wurde verwendet, um PBF in verschiedenen Zeitintervallen (T0-T5) zu messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Irbid, Jordanien
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-25 Jahre
- Skelettmalokklusion der Klasse I
- Leichte Überfüllung der unteren Zahnbögen.
- Kontaktpunktverschiebung weniger als 2 mm.
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zähne
- Schlechte Mundhygiene
- tiefe kariöse Zähne
- Geschichte früherer Traumata
- alle Erkrankungen, die Blutgefäße betreffen
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 0,014/0,018 NiTi-Bogendraht
0,014 Zoll NiTi auf einer Seite / 0,018 Zoll
NiTi auf der anderen Seite (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) für die anfängliche Ausrichtung.
Diese Gruppe umfasste 20 Patienten
|
Dabei erhielt jeder Patient gleichzeitig zwei Bögen in den Größen 0,014 Zoll und 0,018 Zoll, die in der Mittellinie mit einem Crimphaken verbunden und im unteren Bogen angebracht wurden.
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|
Experimental: 0,016/0,018 NiTi-Bogendraht
0,016 Zoll NiTi auf der einen Seite / 0,018 Zoll NiTi auf der anderen Seite (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) für die anfängliche Ausrichtung.
Diese Gruppe umfasste 20 Patienten
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Dabei erhielt jeder Patient jeweils zwei Bögen in den Größen 0,016 Zoll und 0,018 Zoll, die in der Mittellinie mit einem Crimphaken verbunden und im unteren Bogen angebracht wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Pulpadurchblutung
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Die Messungen wurden mit einem Laser-Doppler-Durchflussmesser mm/s durchgeführt
|
bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 39/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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