Alterações do fluxo sanguíneo pulpar usando superelastic níquel titânio de 0,018 polegadas
5 de maio de 2020 atualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Alterações do fluxo sanguíneo pulpar relacionadas ao uso de níquel titânio SuperElastic de 0,018 polegadas como o primeiro arco de alinhamento ortodôntico: um estudo clínico prospectivo
para registrar as alterações do fluxo sanguíneo pulpar (PBF) associadas ao uso de níquel titânio (NiTi) de 0,018 polegadas como o primeiro arco de alinhamento durante o tratamento ortodôntico fixo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Quarenta pacientes saudáveis com apinhamento leve do arco inferior com menos de 2mm de deslocamento do ponto de contato em qualquer dente foram incluídos. Um desenho de estudo de boca dividida foi aplicado. Onde cada paciente recebeu 2 tamanhos de arcos de uma só vez unidos na linha média por gancho crimpável e aplicados no arco inferior.
Os pacientes foram divididos em um dos 2 grupos com base nos tamanhos dos arcos usados. Grupo 1); NiTi de 0,014 polegadas e 0,018 polegadas e Grupo (2); NiTi de 0,016 polegadas e 0,018 polegadas. Um Fluxômetro Laser Doppler foi usado para medir PBF em diferentes intervalos de tempo (T0-T5).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-25 anos
- Má oclusão esquelética de classe I
- Apinhamento leve dos arcos inferiores.
- Deslocamento do ponto de contato menor que 2 mm.
- Sem tratamento ortodôntico prévio
Critério de exclusão:
- falta de dentes
- Má higiene bucal
- dentes cariados profundos
- história de trauma anterior
- quaisquer condições médicas que afetem os vasos sanguíneos
- fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 0,014/0,018 arco de NiTi
NiTi de 0,014 polegadas em um lado /0,018 polegadas
NiTi do outro lado (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) para alinhamento inicial.
Este grupo incluiu 20 pacientes
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Onde cada paciente recebeu 2 tamanhos de arco (0,014 polegadas e 0,018 polegadas) de uma só vez unidos na linha média por gancho frisável e aplicados no arco inferior.
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Experimental: Arco de NiTi 0,016/0,018
NiTi de 0,016 polegadas de um lado / NiTi de 0,018 polegadas do outro lado (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) para alinhamento inicial.
Este grupo incluiu 20 pacientes
|
Onde cada paciente recebeu 2 tamanhos de arco (0,016 polegadas e 0,018 polegadas) de uma só vez unidos na linha média por gancho crimpável e aplicados no arco inferior.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações do fluxo sanguíneo pulpar
Prazo: até 4 semanas
|
As medições foram feitas pelo uso do Medidor de Fluxo Laser Doppler mm/s
|
até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 39/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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