Změny průtoku krve pulpem pomocí SuperElastic 0,018 palce Nikl Titanium
5. května 2020 aktualizováno: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Změny pulpálního průtoku krve související s použitím SuperElastic 0,018-palcového niklového titanu jako prvního ortodontického vyrovnávacího oblouku: Prospektivní klinická zkouška
k zaznamenání změn pulpálního krevního toku (PBF) spojených s použitím 0,018-palcového niklového titanu (NiTi) jako prvního vyrovnávacího oblouku během fixní ortodontické léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Bylo zahrnuto 40 zdravých pacientů s mírným shlukováním dolní klenby s posunem kontaktního bodu na kterémkoli zubu o méně než 2 mm. Byl použit design studie rozdělených úst. Kde každý pacient dostal 2 velikosti obloukového drátu najednou spojené ve střední čáře krimpovacím háčkem a aplikované ve spodním oblouku.
Pacienti byli rozděleni do jedné ze 2 skupin na základě použitých velikostí obloukových drátů. skupina (1); 0,014-palcový a 0,018-palcový NiTi a skupina (2); 0,016 palce a 0,018 palce NiTi. K měření PBF v různých časových intervalech (TO-T5) byl použit laserový Dopplerův průtokoměr.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-25 let
- I. třída malokluze skeletu
- Mírné shlukování dolních oblouků.
- Posun kontaktního bodu menší než 2 mm.
- Žádná předchozí ortodontická léčba
Kritéria vyloučení:
- Chybějící zuby
- Špatná ústní hygiena
- hluboké kazivé zuby
- anamnéza předchozího traumatu
- jakékoli zdravotní stavy ovlivňující krevní cévy
- kuřáků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 0,014/0,018 NiTi obloukový drát
0,014 palce NiTi na jedné straně / 0,018 palce
NiTi na druhé straně (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) pro počáteční vyrovnání.
Tato skupina zahrnovala 20 pacientů
|
Kde každý pacient dostal 2 velikosti obloukového drátu (0,014 palce a 0,018 palce) najednou spojené ve střední čáře krimpovacím háčkem a aplikované ve spodním oblouku.
|
|
Experimentální: 0,016/0,018 NiTi obloukový drát
0,016-palcový NiTi na jedné straně / 0,018-palcový NiTi na druhé straně (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) pro počáteční vyrovnání.
Tato skupina zahrnovala 20 pacientů
|
Kde každý pacient dostal 2 velikosti obloukového drátu (0,016 palce a 0,018 palce) najednou spojené ve střední čáře krimpovacím háčkem a aplikované ve spodním oblouku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pulpální průtok krve se mění
Časové okno: až 4 týdny
|
Měření byla provedena pomocí laserového Dopplerova průtokoměru mm/s
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 39/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .