Изменения кровотока в пульпе с использованием сверхэластичного 0,018-дюймового никель-титанового сплава
5 мая 2020 г. обновлено: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Изменения кровотока в пульпе, связанные с использованием сверхэластичной 0,018-дюймовой никель-титановой дуги в качестве первой дуги для ортодонтического выравнивания: проспективное клиническое исследование
для регистрации изменений кровотока в пульпе (PBF), связанных с использованием 0,018-дюймовой никель-титановой (NiTi) дуги в качестве первой выравнивающей дуги во время фиксированного ортодонтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В исследование были включены 40 здоровых пациентов с легкой скученностью нижней челюсти и смещением контактных точек менее 2 мм на любых зубах. Был применен дизайн исследования с разделенным ртом. Каждому пациенту одновременно вводили дуги 2 размеров, соединенные по средней линии обжимным крючком и наложенные на нижнюю дугу.
Пациенты были распределены в одну из 2 групп в зависимости от размеров используемых дуг. Группа 1); 0,014 дюйма и 0,018 дюйма NiTi и группа (2); 0,016 дюйма и 0,018 дюйма NiTi. Лазерный доплеровский флоуметр использовался для измерения PBF в разные промежутки времени (T0-T5).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 25 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-25 лет
- Скелетная аномалия прикуса I степени
- Умеренная скученность нижних арок.
- Смещение точки контакта менее 2 мм.
- Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения
Критерий исключения:
- Отсутствующие зубы
- Плохая гигиена полости рта
- глубокие кариозные зубы
- история предыдущей травмы
- любые заболевания, затрагивающие кровеносные сосуды
- курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дуга 0,014/0,018 NiTi
0,014 дюйма NiTi с одной стороны / 0,018 дюйма
NiTi с другой стороны (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) для первоначального выравнивания.
В эту группу вошли 20 пациентов
|
Каждому пациенту одновременно вводили дуги 2 размеров (0,014 дюйма и 0,018 дюйма), соединенные по средней линии обжимным крючком и наложенные на нижнюю часть зубной дуги.
|
|
Экспериментальный: Дуга 0,016/0,018 NiTi
0,016 дюйма NiTi с одной стороны / 0,018 дюйма NiTi с другой стороны (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) для первоначального выравнивания.
В эту группу вошли 20 пациентов
|
Каждому пациенту одновременно вводили дуги 2 размеров (0,016 дюйма и 0,018 дюйма), соединенные по средней линии обжимным крючком и наложенные на нижнюю дугу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения кровотока в пульпе
Временное ограничение: до 4 недель
|
Измерения проводились с использованием лазерного доплеровского расходомера мм/с.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 39/2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .