Zmiany przepływu krwi w miazdze za pomocą superelastycznego 0,018-calowego niklowo-tytanowego
5 maja 2020 zaktualizowane przez: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology
Zmiany przepływu krwi w miazdze związane z użyciem superelastycznego 0,018-calowego niklowo-tytanowego łuku jako pierwszego łuku ortodontycznego: prospektywne badanie kliniczne
do rejestrowania zmian przepływu krwi w miazdze (PBF) związanych z użyciem 0,018-calowego niklowo-tytanowego (NiTi) jako pierwszego łuku wyrównującego podczas stałego leczenia ortodontycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do badania włączono 40 zdrowych pacjentów z łagodnym stłoczeniem w łuku dolnym i przesunięciem punktu kontaktowego na dowolnym z zębów mniejszym niż 2 mm. Zastosowano projekt badania podzielonej jamy ustnej. Gdzie każdy pacjent otrzymał jednorazowo 2 rozmiary łuków połączonych w linii środkowej za pomocą zagniatanego haczyka i założonych w łuku dolnym.
Pacjenci zostali przydzieleni do jednej z 2 grup na podstawie rozmiaru zastosowanych łuków. Grupa 1); 0,014 cala i 0,018 cala NiTi i grupa (2); 0,016 cala i 0,018 cala NiTi. Do pomiaru PBF w różnych odstępach czasu (T0-T5) zastosowano laserowy przepływomierz Dopplera.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania
- Dental Faculty/Jordan university of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-25 lat
- Wady zgryzu szkieletowego klasy I
- Łagodne stłoczenie łuków dolnych.
- Przesunięcie punktu styku mniejsze niż 2 mm.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące zęby
- Zła higiena jamy ustnej
- głębokie próchnicze zęby
- historia wcześniejszej traumy
- wszelkie schorzenia wpływające na naczynia krwionośne
- palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 0,014/0,018 łuk NiTi
0,014 cala NiTi po jednej stronie / 0,018 cala
NiTi po drugiej stronie (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) do wstępnego wyrównania.
W tej grupie było 20 pacjentów
|
Gdzie każdy pacjent otrzymał jednocześnie 2 rozmiary łuków (0,014 cala i 0,018 cala), połączone w linii środkowej za pomocą zaciskanego haczyka i zastosowane w łuku dolnym.
|
|
Eksperymentalny: 0,016/0,018 łuk NiTi
0,016 cala NiTi po jednej stronie / 0,018 cala NiTi po drugiej stronie (Nitinol SuperElastic 3M, Unitek) do wstępnego wyrównania.
W tej grupie było 20 pacjentów
|
Gdzie każdy pacjent otrzymał jednocześnie 2 rozmiary łuków (0,016 cala i 0,018 cala), połączone w linii środkowej za pomocą zaciskanego haczyka i zastosowane w łuku dolnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w przepływie krwi w miazdze
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
Pomiary wykonano za pomocą laserowego przepływomierza dopplerowskiego mm/s
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .