ADHD の青年の家族に対する FAM-SOTC 介入の実現可能性の評価: パイロット研究

パイロット研究は、親の脆弱なグループを研究するとき、または介入の実現可能性をテストするときに、多くの方法論的設計上の課題を表すための基礎です。 ドロップアウトの減少は、ADHD の思春期の若者の家族と同様に、サードライン ケアの思春期の若者の家族に対する介入研究において最も重要な要素の 1 つです。 さらに、両親の参加を維持し、研究から脱落するリスクを最小限に抑えるには、動機付けが重要です。 パイロット研究では、介入を行うことができるかどうかについての質問が行われ、介入がさらなるテストを正当化するかどうか、また可能であればその方法が決定されます。 この特別なデザインは、主要なフルサイズの調査が実施される前に、調査を小規模な調査として要素化します。 さらに、この研究のデザインは、品質を改善し、介入の安全性を評価し、採用の可能性を再評価し、より大規模な無作為化対照試験 (RCT) 研究の倫理的側面を考慮するためにも行われます。 したがって、このパイロット研究は、RCT における 5 週間の家族強度指向療法会話 (FAM-SOTC) 介入の実現可能性を評価するために実施されます。 予備調査は、プロセス、リソース、管理、および科学的価値を評価するために使用されます。 これは、将来の RCT の効率と結果を高め、時間とリソースの無駄を防ぐための重要な要素です。

2018 年 11 月から 2019 年 3 月まで、BUGL で ADHD と診断された 13 歳から 18 歳の青年の介護者が無作為に選ばれ、研究に参加するよう招待されます。 家族参加の対象基準は、(a) BUGL で ADHD と診断された青少年、および (b) 2001 年から 2007 年の間に生まれたことです。 (c) 介護者は流暢なアイスランド語を話し、読む必要があり、(d) 首都の近くに住んでいる必要がありました。 除外基準は、（a）流暢なアイスランド語を話さない、または読んでいない介護者、および（b）田舎に住んでいる家族です。

FAM-SOTC の介入は、家族の強さと回復力を強調し、ADHD の思春期の若者の親が自分自身と子供をサポートできるようにします。 FAM-SOTC では、看護師が治療上の関係に信頼を築き、家族の話を聞き、治療に関する質問を熟考し、エビデンスに基づいた適切な情報とガイドラインを提供することを求めています。 FAM-SOTC は、カルガリー家族評価モデル (CFAM) とカルガリー家族介入モデル (CFIM)、および病気の信念モデル (IBM) に基づいています。病気そのもの。 病気についての信念に対処することは、家族がストレスの多い状況に対処するのを助けるための新しい道を示します. さらに、家族の評価と介入のためのバークレーの臨床マニュアルは、要求の厳しい ADHD 症状に対処する方法を介護者に段階的に案内するために使用されます。 親と十代の関係と思春期の適応を改善するために、親の支援的役割を強化するための臨床的アドバイスが与えられます。

5 週間の家族の強さを重視した治療的会話介入は、次のように進行しました。介護者は、5 週間にわたって週に 1 回参加するように招待されます。 最初に、一般的な ADHD 情報を含む 2 時間の ADHD 教育および心理社会的グループ サポート セッションが介護者 (グループ内の 5 家族、3 週間にわたって週 1 回) のために開催されます。グループ内および自宅で実践するための、前向きで建設的な方法および問題解決の演習 (合計 6 時間の教育的および心理社会的サポート セッション)。 第二に、APNs は特別な治療上の会話を主導し、各家族に個別のサポートを提供しました (週に 1 回、2 週間、各セクションで 60 ～ 90 分、各家族に 2 ～ 3 時間のサポートが必要です)。 個別化されたサポートは、治療上の関係と家族関係から生まれ、介護者が物語の病気の話をすることを可能にしました. 治療上の質問は、介護者の強み、回復力、およびリソースの評価 (CFAM) に使用され、さらなるガイダンスの必要性を理解し、介入を推奨し (CFIM に基づいて構築)、信念を促進および/または制約することを特定します。 これにより、FAM-SOTC は、家族の機能、幸福、病気に対する信念、および家族のサポートを強化することができます。 第三に、調査期間全体にわたって、保護者は約 140 ページのエビデンスベース (EB) のウェブサイトへのアクセスを受け取りました。これは、必要に応じて使用できる教育および情報資料です。

研究の開始時に、参加者は書面によるインフォームド コンセントを提供し、参加に同意します。 データは、研究用電子データ キャプチャ (REDCap) データ管理プラットフォームを通じて、正確で信頼できるアンケートで収集されます。 介護者と青年は、同時に異なるアンケートに回答します。 ベースライン測定値は、介護者が介入を受ける前の 1 時間目 (t1) に取得され、介入後 (介入後) の 2 時間目 (t2)、ベースライン (t1) から 5 週間後にフォローアップ アンケートが行われます。

次のツールは、介護者が思春期の ADHD 症状の満足度と変化を測定するために使用されます。家族支援 (ICE-FPSQ)。病気の信念 (ICE-FIBQ);家族活動 (ICE-EFFQ);親のための健康インベントリーへの対処（CHIP）;一般的な健康スケジュール (GWB);治療評価アンケート (TEQ);小児生活の質に関するアンケート (PedsQL); ADHD 評価尺度-IV (ADHD-RS);思春期の破壊的行動評価尺度 (DBRS);性別、年齢、教育、仕事、家族の状況、診断、およびその他の心理的治療に関する情報が選択された背景リスト。 親が介入を受ける前と後に思春期の若者が自尊心と習熟度を測定するための手段は、Rosenberg Self-Esteem scale (50) と Perlin et.al Mastery scale です。性別、年齢、学歴が記録されます。

データ分析は、Polit と Beck による記述統計の実装に基づいています。1) 参加に同意する人数を決定し、2) 中央値 (中間の数値) と四分位範囲 (IQR) (IQR = Q3-Q1、広がりの尺度) を計算します。完了したセッションの数とデータ収集フォームを完了するまでの平均時間の長さ)、3) 推定値の効果の大きさと信頼区間を計算する、4) 各人について信頼できる改善が起こるかどうかを評価する、5) 次のことを決定するレスポンダー分析で臨床的に重要な変化が起こるかどうか、6) 実現可能性を判断するために変化とベンチマークが確立されるかどうか、または結果が意味のあるものと見なされるためにはより大規模な研究が必要かどうかを評価します。

人間との倫理原則については、国際看護評議会の倫理ガイドラインが使用されます。 家族が研究への参加に同意する前に、研究における役割、研究の性質、およびデータ収集に関する情報が記載された電子メールが家族に送信されます。 さらに、参加に不快感を覚えた場合に備えて、精神科医から連絡先情報を受け取ります。 招待されたときに参加できない人は後で参加する機会が与えられ、介入を受けることを選択したがアンケートに回答しなかった人は、研究に参加せずに介入を受けることになります。 研究への参加は、精神科で提供される他の治療には影響しません。参加者は通常通り治療を受けました。

この実現可能性調査は、大規模な RCT 調査で 5 週間の FAM-SOTC 介入を評価する価値があるかどうかを評価するのに役立ちます。 同様に、思春期の若者の自己管理行動を強化するために、ADHD の思春期の若者の家族のための教育および支援プログラムのプロトコルと組み合わせて、これらの家族の方法論的課題を表しています。 この結果は、ADHD の青年患者を扱う医療専門家にとって興味深いものになるでしょう。 さらに、私たちの研究は、青少年の ADHD の予防と治療を目的とした教育と支援プログラムを管理するユーザー組織と政策立案者にとって価値があります。 ある意味では、精神科外来で ADHD の思春期の若者の両親を励まし、力を与えることで、家族全体にプラスの影響を与えることができる育児介護の役割を果たしています。