评估 FAM-SOTC 干预多动症青少年家庭的可行性：试点研究
在儿童和青少年门诊部对 13-18 岁注意力缺陷/多动障碍青少年家庭进行家庭力量导向治疗对话的可行性评估：一项试点研究
注意缺陷/多动障碍 (ADHD) 是一种高度遗传和复杂的神经系统疾病，其中破坏性行为、情绪失衡和注意力不集中会以某种方式干扰青少年、自我意识和自我调节的正常发育对家庭单位有影响。 因此，需要有效的家庭干预计划，以增强恢复力和力量，以应对多动症带来的压力。 然而，对于哪种类型的干预措施对这些家庭最有效还缺乏了解。 此外，对于在门诊治疗中患有多动症的青少年家庭进行家庭干预的好处以及干预组合的适当数量，我们知之甚少。 精神科高级实用护士 (APN) 从业者在提供此类干预方面发挥着关键作用。 因此，本试点研究的目的是评估在儿童和青少年精神病门诊部 (BUGL) 为患有 ADHD 的 13-17 岁青少年的父母提供家庭干预的可行性。 此外，评估由小组教育课程、家庭会议和获取有关 ADHD 的循证信息组成的干预措施是否适合家庭。
将在 5 周的时间内每周一次为患有 ADHD 的青少年的父母提供由护士主导的教育和支持干预。 首先，将提供三个小组支持会议，提供有关 ADHD 障碍对家庭日常生活的一般影响的信息。 其次，将为每个家庭提供两次特殊的治疗对话和支持访谈，每位家长可以在其中具体讨论他们的日常情况及其对整个家庭的影响。 第三，护理人员将可以在一个封闭的网站上访问大约 140 页关于青少年多动症及其对家庭影响的循证材料。
这一过程的结果将有助于确定将干预纳入更昂贵、更耗时的随机对照试验 (RCT) 研究的可行性。
研究概览
详细说明
在研究弱势父母群体或测试干预措施的可行性时，试点研究是代表许多方法设计挑战的基石。 辍学流失是三线护理青少年家庭干预研究中最重要的组成部分之一，同样适用于 ADHD 青少年家庭。 此外，积极性对于保持父母的参与以及将他们退出研究的风险降至最低很重要。 在试点研究中，询问是否可以进行干预，并确定干预是否需要进一步测试，如果需要，如何进行。 在进行主要的全尺寸研究之前，这种特殊设计会将研究作为小规模研究的一部分。 此外，这项研究的设计也是为了提高质量、评估干预的安全性、重新评估招募的可能性以及考虑更大的随机对照试验 (RCT) 研究的伦理方面。 因此，进行这项试点研究是为了评估在 RCT 中进行为期 5 周的家庭力量导向治疗对话 (FAM-SOTC) 干预的可行性。 初步研究用于评估过程、资源、管理和科学价值。 这是提高未来 RCT 的效率和结果以及防止浪费时间和资源的重要因素。
从 2018 年 11 月到 2019 年 3 月，BUGL 将随机选择被诊断为 ADHD 的 13-18 岁青少年的看护者并邀请他们参与该研究。 家庭参与的纳入标准是 (a) 在 BUGL 被诊断患有 ADHD 的青少年和 (b) 出生于 2001 年至 2007 年之间。 (c) 看护人需要说和读流利的冰岛语，并且 (d) 住在首都附近。 排除标准是 (a) 看护人不会说或阅读流利的冰岛语和 (b) 住在农村的家庭
FAM-SOTC 干预强调家庭的力量和适应力，赋予患有多动症青少年的父母支持自己和孩子的能力。 FAM-SOTC 要求护士建立对治疗关系的信任，倾听家属的意见，反思治疗问题，并提供适当的循证信息和指南。 FAM-SOTC 基于卡尔加里家庭评估模型 (CFAM) 和卡尔加里家庭干预模型 (CFIM)，以及疾病信念模型 (IBM)，该模型认为痛苦源于对疾病的信念，而不是源于对疾病的信念。疾病本身。 解决对疾病的信念为帮助家庭处理压力情况提供了一条新途径。 此外，巴克利的家庭评估和干预临床手册用于指导护理人员逐步处理苛刻的 ADHD 症状。 临床建议将加强父母的支持作用，以改善亲子关系和青少年的适应。
为期 5 周的以家庭力量为导向的治疗性对话干预进行如下：在 5 周的时间段内，将邀请看护者每周参加一次。 首先，将为看护者（五个家庭为一组，每周一个，为期 3 周）举行两小时的 ADHD 教育和社会心理小组支持会议，其中包括一般 ADHD 信息，支持青少年的 10 步流程一种积极的、建设性的方法和解决问题的练习，可以在小组和家里练习（总共六个小时的教育和社会心理支持课程）。 其次，APNs 引导特殊的治疗对话并为每个家庭提供个性化支持（每周一次，持续 2 周；每个部分 60-90 分钟，从而为每个家庭提供 2-3 小时的支持）。 个性化支持来自治疗关系和家庭关系，并允许护理人员讲述他们的疾病故事。 治疗性问题用于评估 (CFAM) 看护者的优势、弹性和资源，以了解他们对进一步指导的需求，并推荐干预措施（建立在 CFIM 的基础上）以确定促进和/或约束信念。 因此，FAM-SOTC 可以加强家庭功能、幸福感、疾病信念和家庭支持。 第三，在整个研究期间，家长可以访问一个网站，其中包含约 140 页的循证 (EB) - 教育和信息材料，可按他们的意愿使用。
在研究开始时，参与者将提供同意参与的书面知情同意书。 数据将通过研究电子数据采集 (REDCap) 数据管理平台通过准确、可靠的问卷收集。 照顾者和青少年同时回答不同的问卷。 在护理人员接受干预之前的第一时间 (t1) 进行基线测量，并在干预后的第二时间 (t2)（干预后）、距基线 (t1) 5 周后进行后续问卷调查。
照顾者将使用以下工具来衡量他们对青少年 ADHD 症状的满意度和变化：家庭支持（ICE-FPSQ）；疾病信念 (ICE-FIBQ)；家庭活动 (ICE-EFFQ)；父母应对健康清单 (CHIP)；一般幸福计划表 (GWB)；治疗评估问卷（TEQ）；儿科生活质量问卷 (PedsQL)； ADHD 评定量表-IV (ADHD-RS)；青少年破坏性行为评定量表 (DBRS)；背景列表，其中选择了有关性别、年龄、教育、工作、家庭状况、诊断和其他心理治疗的信息。 青少年在父母接受干预前后测量自尊和掌握能力的工具是 Rosenberg 自尊量表 (50) 和 Perlin 等人的掌握量表，此外还有一份背景调查问卷，其中的信息包括：将记录性别、年龄和教育程度。
数据分析基于 Polit 和 Beck 实施的描述性统计：1) 确定有多少人同意参与，2) 计算中位数（中间数）和四分位数间距 (IQR)（IQR = Q3-Q1，一种衡量传播的方法完成的会话数和完成数据收集表的平均时间长度），3）计算估计值的影响大小和置信区间，4）评估每个人是否会发生可靠的改进，5）确定是否，a临床上显着的变化将发生在响应者分析中，6) 评估是否将建立变化和基准来决定可行性，或者是否需要更大规模的研究以使结果被认为有意义。
将使用国际护理委员会关于人类道德原则的道德准则。 在家庭同意参与研究之前，他们会收到一封电子邮件，其中包含有关他们在研究中的角色、研究的性质和数据收集的信息。 此外，他们将收到精神科医生的联系信息，以防他们对参与感到不适。 受邀后不能参加的人以后有机会参加，选择接受干预但不回答问卷的人将接受干预而不参加研究。 参与研究对精神科提供的其他治疗没有影响；参与者照常接受治疗。
该可行性研究将有助于评估是否值得在更大规模的 RCT 研究中评估为期 5 周的 FAM-SOTC 干预。 以及，代表这些家庭的方法论挑战，结合教育和支持计划的协议，以加强青少年的自我管理行为。 与 ADHD 青少年患者打交道的医疗保健专业人员会对结果感兴趣。 此外，我们的研究对于用户组织和政策制定者管理旨在预防和治疗青少年多动症的教育和支持计划也很有价值。 在某种程度上，鼓励和授权精神科门诊部患有 ADHD 的青少年的父母发挥他们的养育关怀作用，这可以以积极的方式影响整个家庭。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Reykjavík、冰岛
- University of Iceland, Faculty of Nursing
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：(a) 在 Landspitali - 冰岛国立大学医院 (BUGL) 的儿童和青少年精神病科被诊断患有 ADHD 的 13-17 岁青少年。 (b) 出生于 2001 年至 2007 年之间。 (c) 看护人需要说和读流利的冰岛语，并且 (d) 住在首都附近。
排除标准：(a) 看护人不会说或读流利的冰岛语和 (b) 家庭住在农村。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：ADHD FAM-SOTC 支持：试点研究
第一阶段，一项试点研究，旨在评估为 BUGL 诊断为多动症的青少年家庭提供为期 5 周的干预的可行性。 结果有助于确定对干预进行更严格、更昂贵和耗时的 RCT 的可行性。 II 期和 III 期是一项 RCT，用于确定 FAM-SOTC 干预的益处：FAM-SOTC 干预的影响是否存在显着差异： 与接受延迟治疗的看护人相比，从看护人的角度（第二阶段）看护者的支持体验、家庭功能、信念、应对模式、总体幸福感、父母适应以及父母对 ADHD 症状和青少年发育破坏性行为的评估？ 从青少年的角度（第三阶段）评估青少年自身的自我意识和自尊，在父母接受 FAM-SOTC 干预后，与照顾者接受延迟治疗的一组青少年相比？ |
社会心理教育
以家庭力量为导向的治疗对话
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冰岛家庭感知支持问卷 (ICE-FPSQ)。
大体时间：T1（在实验组的基线）。
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ICE-FPSQ 是一份包含 14 个项目的问卷，内容涉及从护士那里获得的支持和教育，分为两类：认知支持和情感支持。
它使用 1-5 分的量表；分数越高表明家庭功能越好。
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T1（在实验组的基线）。
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冰岛家庭感知支持问卷 (ICE-FPSQ)。
大体时间：T2（实验组干预后，T1后6周）
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ICE-FPSQ 是一份包含 14 个项目的问卷，内容涉及从护士那里获得的支持和教育，分为两类：认知支持和情感支持。
它使用 1-5 分的量表；分数越高表明家庭功能越好。
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T2（实验组干预后，T1后6周）
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冰岛家庭疾病信念问卷 (ICE-FIBQ)
大体时间：T1（在实验组的基线）。
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ICE-FIBQ 是一个包含 7 个项目的工具，用于衡量有成员患有长期疾病的家庭对疾病的看法。
问卷为5点量表；分数越高表示对看护者的信念越有信心。
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T1（在实验组的基线）。
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冰岛家庭疾病信念问卷 (ICE-FIBQ)。
大体时间：T2（实验组干预后，T1 后 6 周）。
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ICE-FIBQ 是一个包含 7 个项目的工具，用于衡量有成员患有长期疾病的家庭对疾病的看法。
问卷为5点量表；分数越高表示对看护者的信念越有信心。
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T2（实验组干预后，T1 后 6 周）。
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冰岛表达型家庭功能问卷 (ICE-EFFQ)。
大体时间：T1（在实验组的基线）。
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ICE-EFFQ 是一个包含 17 个项目的工具，分为四个类别：情绪、协作和解决问题、沟通和行为。
问卷采用5点计分，计分范围为1-5；分数越高表示家庭功能越好。
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T1（在实验组的基线）。
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冰岛表达型家庭功能问卷 (ICE-EFFQ)。
大体时间：T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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ICE-EFFQ 是一个包含 17 个项目的工具，分为四个类别：情绪、协作和解决问题、沟通和行为。
问卷采用5点计分，计分范围为1-5；分数越高表示家庭功能越好。
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T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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治疗评估问卷
大体时间：T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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护理人员回答了一份关于团体护理课程和个人护理课程的问卷，内容涉及教育、对话、任务和支持。
问卷的答案要么是/否，要么是开放式答案，要么是 5 分制，评分范围从 1 到 5；较高的分数表示更积极的体验。
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T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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父母应对健康清单 (CHIP)
大体时间：T1（在实验组的基线）。
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CHIP 衡量父母的孩子患有重病和/或慢性病时的应对方式。
CHIP 包括三个子量表（维度），用于测量三种不同的应对模式：a) 保持家庭融合、合作和对情况的乐观定义； b) 维持社会支持、自尊和心理稳定； c) 透过与其他家长沟通及咨询医疗团队，了解医疗情况。
问卷为5点量表；分数越高表明应对能力越强。
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T1（在实验组的基线）。
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父母应对健康清单 (CHIP)
大体时间：T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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CHIP 衡量父母的孩子患有重病和/或慢性病时的应对方式。
CHIP 包括三个子量表（维度），用于测量三种不同的应对模式：a) 保持家庭融合、合作和对情况的乐观定义； b) 维持社会支持、自尊和心理稳定； c) 透过与其他家长沟通及咨询医疗团队，了解医疗情况。
问卷为5点量表；分数越高表明应对能力越强。
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T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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一般幸福表 (GWBS)
大体时间：T1（在实验组的基线）。
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GWBS 是一个包含 18 个项目的工具，用于测量积极和消极情绪：焦虑、抑郁、总体健康、积极幸福感、自我控制和活力。
前 14 个问题是 6 分制（1 = 所有时间，6 = 没有时间），问题 15-18 是 1-10 分的评分量表，由形容词在每一端的感觉定义。
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T1（在实验组的基线）。
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一般幸福表 (GWBS)
大体时间：T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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GWBS 是一个包含 18 个项目的工具，用于测量积极和消极情绪：焦虑、抑郁、总体健康、积极幸福感、自我控制和活力。
前 14 个问题是 6 分制（1 = 所有时间，6 = 没有时间），问题 15-18 是 1-10 分的评分量表，由形容词在每一端的感觉定义。
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T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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PedsQL-家庭影响模块。
大体时间：T1（在实验组的基线）。
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家庭影响模块是一个包含 37 个项目的工具，用于衡量家庭的生活质量。
父母功能的八个子量表，可压缩身体、情感、社交、认知、沟通、担忧、日常活动和家庭关系。
它是一个评分范围从 0 到 4 的量表；分数越高表示生活质量越好。
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T1（在实验组的基线）。
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PedsQL-家庭影响模块。
大体时间：T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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家庭影响模块是一个包含 37 个项目的工具，用于衡量家庭的生活质量。
父母功能的八个子量表，可压缩身体、情感、社交、认知、沟通、担忧、日常活动和家庭关系。
它是一个评分范围从 0 到 4 的量表；分数越高表示生活质量越好。
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T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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注意缺陷多动障碍评定量表 - IV (ADHD-RS)
大体时间：T1（在实验组的基线）。
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ADHD-RS 用于诊断 ADHD 的 5-17 岁儿童检查表，其分类见精神障碍诊断和统计手册第 4 版 (DSM-IV) 和/或国际统计分类第 10 次修订版疾病 (ICD-10)。
该问卷有 18 个项目，由两个分量表组成：注意力（9 项）和多动-冲动（9 项）。
分数越高表示症状越多。
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T1（在实验组的基线）。
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注意缺陷多动障碍评定量表 - IV (ADHD-RS)
大体时间：T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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ADHD-RS 是 DSM-IV 和 ICD-10 中 5-17 岁儿童诊断 ADHD 的检查表。
该问卷有 18 个项目，由两个子量表组成：注意力（9 项）和多动-冲动（9 项）。
分数越高表示症状越多。
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T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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破坏性行为评定量表 (DBRS)
大体时间：T1（在实验组的基线）。
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DBRS 是一个包含 8 个陈述的评定量表，父母列出了对立违抗障碍 (ODD) 和品行障碍 (CD) 的症状。
该量表的评分范围为 0 至 4；较高的分数表示更多的抗发育障碍。
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T1（在实验组的基线）。
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破坏性行为评定量表 (DBRS)
大体时间：T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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DBRS 是一个包含 8 个陈述的评定量表，父母列出了对立违抗障碍 (ODD) 和品行障碍 (CD) 的症状。
该量表的评分范围为 0 至 4；较高的分数表示更多的抗发育障碍。
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T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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罗森伯格自尊量表
大体时间：T1（在实验组的基线）。
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罗森伯格自尊量表是一份包含 10 个项目的青少年问卷，通过测量对自尊的积极和消极情绪来衡量自我价值。
这是一个 4 点量表格式，范围从非常同意到非常不同意。
分数越高表明对建立韧性的积极思考的自尊心越高。
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T1（在实验组的基线）。
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罗森伯格自尊量表
大体时间：T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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罗森伯格自尊量表是一份包含 10 个项目的青少年问卷，通过测量对自尊的积极和消极情绪来衡量自我价值。
这是一个 4 点量表格式，范围从非常同意到非常不同意。
分数越高表明对建立韧性的积极思考的自尊心越高。
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T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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佩林的自我控制量表
大体时间：T1（在实验组的基线）。
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Mastery 量表是针对青少年的 7 项问卷。
这是一个 4 点量表格式，范围从非常同意到非常不同意。
分数越高表示掌握得越好。
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T1（在实验组的基线）。
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佩林的自我控制量表
大体时间：T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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Mastery 量表是针对青少年的 7 项问卷。
这是一个 4 点量表格式，范围从非常同意到非常不同意。
分数越高表示掌握得越好。
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T2（实验组干预后，基线后 6 周）。
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父母调查问卷的背景
大体时间：T1（在实验组的基线）。
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有关性别、年龄、教育、工作、家庭状况、诊断和其他心理治疗的问题。
主要是开放式问题。
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T1（在实验组的基线）。
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青少年背景问卷
大体时间：T1（在实验组的基线）。
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关于性别、年龄、学校和工作的问题。
主要是开放式问题。
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T1（在实验组的基线）。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Ása V Þórisdóttir, PhD、University of Iceland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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