Evaluación de la viabilidad de la intervención FAM-SOTC para familias de adolescentes con TDAH: estudio piloto

Un estudio piloto es una piedra angular para representar muchos desafíos de diseño metodológico cuando se estudia un grupo vulnerable de padres o cuando se prueba la factibilidad de una intervención. La deserción de la deserción es uno de los componentes más cruciales en la investigación de intervención para familias de adolescentes en atención de tercera línea como para familias de adolescentes con TDAH. Además, la motivación es importante para mantener a los padres comprometidos, así como para minimizar el riesgo de que abandonen el estudio. En un estudio piloto, se hacen preguntas sobre si se puede realizar la intervención y se determina si una intervención justifica más pruebas y, de ser así, cómo. Luego, este diseño especial presenta el estudio como un estudio a pequeña escala, antes de que se lleve a cabo el estudio principal de tamaño completo. Además, este diseño de un estudio también se realiza para mejorar la calidad, evaluar la seguridad de la intervención, reevaluar las posibilidades de reclutamiento y considerar los aspectos éticos de un estudio de ensayo controlado aleatorio (ECA) más grande. Por lo tanto, este estudio piloto se lleva a cabo para evaluar la viabilidad de una intervención de conversación de terapia orientada a la fuerza familiar (FAM-SOTC) de 5 semanas en un ECA. La investigación preliminar se utiliza para evaluar el proceso, los recursos, la gestión y el valor científico. Este es un factor importante para aumentar la eficiencia y los resultados de futuros ECA y evitar la pérdida de tiempo y recursos.

Desde noviembre de 2018 hasta marzo de 2019, los cuidadores de adolescentes de 13 a 18 años con diagnóstico de TDAH en BUGL serán seleccionados aleatoriamente e invitados a participar en el estudio. Los criterios de inclusión para la participación familiar son (a) adolescentes diagnosticados de TDAH en la BUGL y (b) nacidos entre 2001 y 2007. (c) Los cuidadores debían hablar y leer islandés con fluidez y (d) vivir cerca de la ciudad capital. Los criterios de exclusión son (a) los cuidadores que no hablan ni leen islandés con fluidez y (b) la familia que vive en el campo

La intervención FAM-SOTC enfatiza la fortaleza y resiliencia de la familia, empoderando a los padres de adolescentes con TDAH para mantenerse a sí mismos y a sus hijos. El FAM-SOTC requiere que las enfermeras generen confianza en la relación terapéutica, escuchen a las familias, reflexionen sobre cuestiones terapéuticas y ofrezcan información y pautas adecuadas basadas en la evidencia. El FAM-SOTC se basa en el modelo de evaluación familiar de Calgary (CFAM) y el modelo de intervención familiar de Calgary (CFIM), así como en el modelo de creencias sobre la enfermedad (IBM), que considera que el sufrimiento se deriva de las creencias sobre la enfermedad, pero no del enfermedad misma. Abordar las creencias sobre la enfermedad presenta un nuevo camino para ayudar a las familias a manejar situaciones estresantes. Además, el manual clínico de Barkley para la evaluación e intervención familiar se utiliza para guiar a los cuidadores paso a paso sobre cómo lidiar con los síntomas exigentes del TDAH. Se darán consejos clínicos para fortalecer el papel de apoyo de los padres para mejorar la relación padre-adolescente y la adaptación del adolescente.

La intervención de conversación terapéutica orientada a la fortaleza familiar de 5 semanas se desarrolló de la siguiente manera: se invitará a los cuidadores a participar una vez por semana durante un período de 5 semanas. En primer lugar, se llevarán a cabo sesiones de apoyo grupal psicosocial y educativo sobre el TDAH de dos horas para cuidadores (cinco familias en un grupo, una por semana durante un período de 3 semanas) que incluyeron información general sobre el TDAH, un proceso de 10 pasos para apoyar a los adolescentes en de forma positiva, constructiva, y ejercicios de resolución de problemas para practicar en el grupo y en casa (un total de seis horas de sesiones de apoyo educativo y psicosocial). En segundo lugar, los APN dirigieron conversaciones terapéuticas especiales y brindaron apoyo individualizado para cada familia (una vez por semana durante 2 semanas; 60-90 min cada sección, lo que resultó en 2-3 horas de apoyo para cada familia). El apoyo individualizado surgió de la relación terapéutica y de las relaciones familiares y permitió a los cuidadores contar sus historias narrativas de enfermedad. Las preguntas terapéuticas se utilizan para la evaluación (CFAM) de las fortalezas, la resiliencia y los recursos de los cuidadores para comprender su necesidad de orientación adicional y recomendar intervenciones (basadas en el CFIM) para identificar creencias facilitadoras y/o restrictivas. Por lo tanto, el FAM-SOTC puede fortalecer el funcionamiento familiar, el bienestar, las creencias sobre la enfermedad y el apoyo familiar. En tercer lugar, durante todo el período de estudio, los padres recibieron acceso a un sitio web con aproximadamente 140 páginas de material educativo e informativo basado en evidencia (EB) para ser utilizado como lo desearan.

Al comienzo del estudio, los participantes proporcionarán un consentimiento informado por escrito aceptando participar. Los datos se recopilarán con cuestionarios precisos y confiables a través de la plataforma de gestión de datos de captura electrónica de datos de investigación (REDCap). Los cuidadores y los adolescentes responden diferentes cuestionarios al mismo tiempo. La medición inicial se toma en el momento uno (t1) antes de que los cuidadores recibieran la intervención, y los cuestionarios de seguimiento se administran en el momento dos (t2) después de la intervención (posterior a la intervención), 5 semanas desde el inicio (t1).

Los siguientes instrumentos serán utilizados por los cuidadores para medir su satisfacción y cambios en los síntomas de TDAH de sus adolescentes: apoyo familiar (ICE-FPSQ); creencias sobre la enfermedad (ICE-FIBQ); familia-actividad (ICE-EFFQ); Inventario de afrontamiento de salud para padres (CHIP); el programa de bienestar general (GWB); cuestionario de evaluación del tratamiento (TEQ); cuestionario de calidad de vida pediátrica (PedsQL); Escala de calificación de TDAH-IV (ADHD-RS); escala de calificación de comportamiento disruptivo de adolescentes (DBRS); y lista de antecedentes en la que se selecciona información sobre género, edad, educación, trabajo, estado familiar, diagnósticos y otros tratamientos psicológicos. Los instrumentos para que los adolescentes midan su autoestima y dominio antes y después de que sus padres reciban la intervención son la Escala de Autoestima de Rosenberg (50) y la Escala de Dominio de Perlin et.al, además de un cuestionario de antecedentes en el que se se registrará el sexo, la edad y la educación.

El análisis de datos se basa en la implementación de estadísticas descriptivas de Polit y Beck: 1) determinar cuántos aceptarán participar, 2) calcular la mediana (el número del medio) y el rango intercuartílico (IQR) (IQR = Q3-Q1, una medida de la dispersión del número de sesiones completadas y el tiempo medio para completar el formulario de recopilación de datos), 3) calcular los tamaños del efecto y los intervalos de confianza en torno a las estimaciones, 4) evaluar si, para cada persona, se producirá una mejora fiable, 5) determinar si, a ocurrirá un cambio clínicamente significativo en un análisis de respuesta, 6) evaluar si se establecerán cambios y puntos de referencia para decidir la viabilidad, o si se necesita una investigación más amplia para que los resultados se consideren significativos.

Se utilizarán las guías éticas del Consejo Internacional de Enfermería para los principios éticos con los seres humanos. Antes de que las familias acepten participar en el estudio, reciben un correo electrónico con información sobre su papel en la investigación, la naturaleza del estudio y la recopilación de datos. Además, recibirán información de contacto de un psiquiatra, en caso de que sientan molestias al participar. Aquellos que no pueden participar cuando son invitados tienen la oportunidad de participar más tarde y aquellos que optaron por recibir la intervención pero no respondieron los cuestionarios recibirán la intervención sin participar en el estudio. La participación en el estudio no tiene efecto sobre otros tratamientos ofrecidos en la Unidad de Psiquiatría; los participantes recibieron el tratamiento como de costumbre.

Este estudio de factibilidad ayudará a evaluar si vale la pena evaluar la intervención FAM-SOTC de 5 semanas en un estudio RCT más grande. Así como, representar retos metodológicos para estas familias en combinación con un protocolo de programa educativo y de apoyo a familias de adolescentes con TDAH para potenciar las conductas de autogestión de los adolescentes. Los resultados serán de interés para los profesionales de la salud que trabajan con pacientes adolescentes con TDAH. Además, nuestro estudio será valioso para las organizaciones de usuarios y los encargados de formular políticas que administren programas de educación y apoyo destinados a la prevención y el tratamiento del TDAH en adolescentes. De alguna manera, alentar y empoderar a los padres de adolescentes con TDAH en la unidad de consulta externa psiquiátrica en su rol de cuidado de los padres que puede afectar a las familias en su conjunto de manera positiva.