Evaluering av gjennomførbarheten av FAM-SOTC-intervensjon for familier til ungdom med ADHD: Pilotstudie

En pilotstudie er en hjørnestein for å representere mange metodiske designutfordringer når man studerer en sårbar gruppe foreldre eller når man tester gjennomførbarheten av en intervensjon. Avgang av frafall er en av de mest avgjørende komponentene i intervensjonsforskning for familier til ungdom i tredjelinjeomsorg som for familier til ungdom med ADHD. Videre er motivasjon viktig for å holde foreldrene engasjerte, samt for å minimere risikoen for at de faller ut av studiet. I en pilotstudie stilles det spørsmål om intervensjonen kan gjøres, og det avgjøres om en intervensjon tilsier ytterligere testing, og i så fall hvordan. Denne spesielle utformingen elementer deretter studien som en liten skala studie, før hovedstudien i full størrelse vil bli gjennomført. Videre er dette designet av en studie også gjort for å forbedre kvaliteten, for å evaluere sikkerheten til intervensjonen, for å revurdere rekrutteringsmulighetene samt for å vurdere etiske aspekter ved en større randomisert kontrollstudie (RCT). Denne pilotstudien er derfor utført for å vurdere gjennomførbarheten av en 5-ukers familiestyrkeorientert terapisamtale (FAM-SOTC) intervensjon i en RCT. Foreløpig forskning brukes til å vurdere prosess, ressurser, ledelse og vitenskapelig verdi. Dette er en viktig faktor for å øke effektiviteten og resultatene av fremtidige RCTer og forhindre bortkastet tid og ressurser.

Fra november 2018 til mars 2019 vil omsorgspersoner til ungdom i alderen 13-18 år med diagnosen ADHD ved BUGL bli tilfeldig valgt ut og invitert til å delta i studien. Inkluderingskriterier for familiedeltakelse er (a) ungdom diagnostisert med ADHD ved BUGL og (b) født mellom 2001 og 2007. (c) Omsorgspersoner trengte å snakke og lese flytende islandsk og (d) bo nær hovedstaden. Ekskluderingskriterier er (a) omsorgspersoner som ikke snakker eller leser flytende islandsk og (b) familien som bor på landsbygda

FAM-SOTC-intervensjonen legger vekt på familiens styrke og motstandskraft, og styrker foreldre til ungdom med ADHD til å forsørge seg selv og barnet sitt. FAM-SOTC krever at sykepleiere bygger tillit i det terapeutiske forholdet, lytter til familier, reflekterer over terapeutiske spørsmål og tilbyr passende evidensbasert informasjon og retningslinjer. FAM-SOTC er basert på Calgary-familievurderingsmodellen (CFAM) og Calgary-familieintervensjonsmodellen (CFIM), så vel som illness beliefs-modellen (IBM), som ser på lidelse som stammer fra troen på sykdommen, men ikke sykdom i seg selv. Å adressere troen om sykdommen presenterer en ny vei for å hjelpe familier til å håndtere stressende situasjoner. I tillegg brukes Barkleys kliniske manual for familievurdering og intervensjon for å veilede omsorgspersoner steg-for-steg i hvordan de skal håndtere krevende ADHD-symptomer. Det vil bli gitt kliniske råd for å styrke foreldrenes støttende rolle for å forbedre forholdet mellom foreldre og tenåringer og ungdommens tilpasning.

Den 5-ukers familiestyrkeorienterte terapeutiske samtaleintervensjonen forløp som følger: omsorgspersoner vil bli invitert til å delta en gang i uken over en 5-ukers tidsperiode. Først vil det bli holdt en to-timers ADHD pedagogisk og psykososial gruppestøttesesjon for omsorgspersoner (fem familier i en gruppe, en per uke over en 3-ukers periode) som inkluderte generell ADHD-informasjon, en 10-trinns prosess for å støtte ungdom i en positiv, konstruktiv måte og problemløsende øvelser å øve på i gruppen og hjemme (totalt seks timer med pedagogiske og psykososiale støtteøkter). For det andre ledet APN-er spesielle terapeutiske samtaler og ga individuell støtte for hver familie (en gang i uken i 2 uker; 60-90 minutter hver seksjon, noe som resulterte i 2-3 timers støtte for hver familie). Den individualiserte støtten kom fra den terapeutiske relasjonen og familierelasjonene og tillot omsorgspersoner å fortelle sine narrative sykdomshistorier. Terapeutiske spørsmål brukes til vurdering (CFAM) av omsorgspersoners styrker, motstandskraft og ressurser for å forstå deres behov for ytterligere veiledning og for å anbefale intervensjoner (bygge på CFIM) for å identifisere lette og/eller begrense tro. Dermed kan FAM-SOTC styrke familiens funksjon, velvære, sykdomstro og familiestøtte. For det tredje, i løpet av hele studieperioden, fikk foreldrene tilgang til en nettside med ca. 140 sider med evidensbasert (EB) - pedagogisk og informativt materiale som kunne brukes som de ønsket.

Ved begynnelsen av studien vil deltakerne gi skriftlig informert samtykke med samtykke til å delta. Data vil bli samlet inn med nøyaktige, pålitelige spørreskjemaer gjennom forskningsplattformen for elektronisk datafangst (REDCap). Omsorgspersoner og ungdom svarer på ulike spørreskjemaer samtidig. Baseline-målingen tas på tidspunkt én (t1) før omsorgspersoner mottok intervensjonen, og oppfølgingsspørreskjemaer gis på tidspunkt to (t2) etter intervensjonen (post-intervensjon), 5 uker fra baseline (t1).

Følgende instrumenter vil bli brukt for omsorgspersoner for å måle deres tilfredshet og endringer i ungdommens ADHD-symptomer: familiestøtte (ICE-FPSQ); sykdomstro (ICE-FIBQ); familie-aktivitet (ICE-EFFQ); mestringshelseinventar for foreldre (CHIP); den generelle velværeplanen (GWB); spørreskjema for behandlingsevaluering (TEQ); pediatrisk livskvalitetsspørreskjema (PedsQL); ADHD Rating Scale-IV (ADHD-RS); ungdom Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS); og bakgrunnsliste der informasjon om kjønn, alder, utdanning, arbeid, familiestatus, diagnoser og annen psykologisk behandling velges. Instrumentene for at ungdommene skal måle sin selvfølelse og mestring før og etter at foreldrene mottok intervensjonen er Rosenberg Self-Esteem-skalaen (50) og Perlin et.al Mestringsskalaen, i tillegg til et bakgrunnsspørreskjema der informasjon om mht. kjønn, alder og utdanning vil bli registrert.

Dataanalyse er basert på Polit og Becks implementering av beskrivende statistikk: 1) bestemme hvor mange som vil takke ja til å delta, 2) beregne median (det midterste tallet) og interkvartilområde (IQR) (IQR = Q3-Q1, et mål på spredningen av antall fullførte økter og gjennomsnittlig tid for å fylle ut datainnsamlingsskjemaet), 3) beregne effektstørrelser og konfidensintervaller rundt estimater, 4) vurdere om det vil skje en pålitelig forbedring for hver person, 5) bestemme om, en klinisk signifikant endring vil skje i en responderanalyse, 6) vurdere om endringer og benchmarks vil bli etablert for å bestemme gjennomførbarheten, eller om større forskning er nødvendig for at resultatene skal anses som meningsfulle.

Etiske retningslinjer fra International Council of Nursing for etiske prinsipper med mennesker vil bli brukt. Før familier godtar å delta i studien, mottar de en e-post med informasjon om deres rolle i forskningen, studiens art og datainnsamling. I tillegg vil de få kontaktinformasjon fra en psykiater, i tilfelle de vil oppleve ubehag ved å delta. De som ikke kan delta når de blir invitert har mulighet til å delta senere, og de som velger å motta intervensjonen men ikke svarer på spørreskjemaene vil motta intervensjonen uten å delta i studien. Å delta i studien har ingen effekt på annen behandling som tilbys ved Psykiatrisk enhet; deltakerne fikk behandlingen som vanlig.

Denne mulighetsstudien vil bidra til å vurdere om det er verdt å evaluere den 5-ukers FAM-SOTC intervensjonen i en større RCT-studie. I tillegg til å representere metodiske utfordringer for disse familiene i kombinasjon med en protokoll for utdannings- og støtteprogram for familier til ungdom med ADHD for å forbedre ungdommens selvledelsesatferd. Resultatene vil være av interesse for helsepersonell som arbeider med ADHD-pasienter. I tillegg vil studien vår være av verdi for brukerorganisasjoner og beslutningstakere som administrerer utdannings- og støtteprogrammer rettet mot forebygging og behandling av ADHD hos ungdom. På en måte, å oppmuntre og styrke foreldre til ungdom med ADHD ved psykiatrisk poliklinikk i deres foreldrerolle som kan påvirke familiene som helhet på en positiv måte.