Ocena wykonalności interwencji FAM-SOTC w rodzinach nastolatków z ADHD: badanie pilotażowe

Badanie pilotażowe jest podstawą wielu metodologicznych wyzwań projektowych podczas badania wrażliwej grupy rodziców lub podczas testowania wykonalności interwencji. Wyczerpywanie się osób, które porzuciły naukę, jest jednym z najważniejszych elementów badań interwencyjnych dla rodzin nastolatków objętych opieką trzeciej linii, podobnie jak dla rodzin nastolatków z ADHD. Ponadto motywacja jest ważna, aby utrzymać zaangażowanie rodziców, a także zminimalizować ryzyko rezygnacji z badania. W badaniu pilotażowym zadawane są pytania dotyczące tego, czy interwencja może zostać przeprowadzona, i określa się, czy interwencja uzasadnia dalsze testy, a jeśli tak, to w jaki sposób. Ten specjalny projekt obejmuje następnie badanie jako badanie na małą skalę, zanim zostanie przeprowadzone główne badanie pełnowymiarowe. Ponadto ten projekt badania ma również na celu poprawę jakości, ocenę bezpieczeństwa interwencji, ponowną ocenę możliwości rekrutacji, a także rozważenie aspektów etycznych większego randomizowanego badania kontrolnego (RCT). To badanie pilotażowe jest zatem przeprowadzane w celu oceny wykonalności 5-tygodniowej interwencji rodzinnej rozmowy terapeutycznej zorientowanej na siłę (FAM-SOTC) w RCT. Badania wstępne służą do oceny procesu, zasobów, zarządzania i wartości naukowej. Jest to ważny czynnik zwiększania wydajności i wyników przyszłych RCT oraz zapobiegania marnowaniu czasu i zasobów.

Od listopada 2018 do marca 2019 opiekunowie młodzieży w wieku 13-18 lat z rozpoznaniem ADHD w BUGL zostaną wylosowani i zaproszeni do udziału w badaniu. Kryteria włączenia do udziału rodziny to (a) nastolatki z rozpoznaniem ADHD w BUGL oraz (b) urodzeni w latach 2001-2007. (c) opiekunowie musieli mówić i czytać płynnie po islandzku oraz (d) mieszkać blisko stolicy. Kryteria wykluczenia to (a) opiekunowie, którzy nie mówią ani nie czytają płynnie po islandzku oraz (b) rodzina mieszkająca na wsi

Interwencja FAM-SOTC podkreśla siłę i odporność rodziny, wzmacniając rodziców nastolatków z ADHD w wspieraniu siebie i dziecka. FAM-SOTC wymaga od pielęgniarek budowania zaufania w relacji terapeutycznej, słuchania rodzin, zastanawiania się nad kwestiami terapeutycznymi oraz oferowania odpowiednich informacji i wskazówek opartych na dowodach. FAM-SOTC opiera się na modelu oceny rodziny Calgary (CFAM) i modelu interwencji rodziny Calgary (CFIM), a także na modelu przekonań o chorobie (IBM), który postrzega cierpienie jako wynikające z przekonań na temat choroby, ale nie sama choroba. Odniesienie się do przekonań na temat choroby stanowi nową drogę pomagania rodzinom w radzeniu sobie ze stresującymi sytuacjami. Ponadto podręcznik kliniczny Barkley dotyczący oceny rodziny i interwencji jest używany do prowadzenia opiekunów krok po kroku, jak radzić sobie z wymagającymi objawami ADHD. Zostaną udzielone porady kliniczne w celu wzmocnienia wspierającej roli rodziców w celu poprawy relacji rodzic-nastolatek i przystosowania się nastolatka.

5-tygodniowa rodzinna rozmowa terapeutyczna zorientowana na siłę przebiegała w następujący sposób: opiekunowie będą zapraszani do udziału raz w tygodniu przez okres 5 tygodni. Najpierw odbędą się dwugodzinne grupowe sesje wsparcia edukacyjnego i psychospołecznego ADHD dla opiekunów (pięć rodzin w grupie, jedna tygodniowo przez okres 3 tygodni), które obejmowały ogólne informacje na temat ADHD, 10-etapowy proces wspierania młodzieży w pozytywny, konstruktywny sposób i ćwiczenia rozwiązywania problemów do praktyki w grupie iw domu (łącznie sześć godzin sesji wsparcia edukacyjnego i psychospołecznego). Po drugie, APN prowadziły specjalne rozmowy terapeutyczne i udzielały zindywidualizowanego wsparcia każdej rodzinie (raz w tygodniu przez 2 tygodnie; 60-90 min każda sekcja, co daje 2-3 godziny wsparcia dla każdej rodziny). Zindywidualizowane wsparcie wyłoniło się z relacji terapeutycznej i relacji rodzinnych i umożliwiło opiekunom opowiedzenie narracyjnych historii choroby. Pytania terapeutyczne są wykorzystywane do oceny (CFAM) mocnych stron, odporności i zasobów opiekunów, aby zrozumieć ich potrzebę dalszych wskazówek i zalecić interwencje (w oparciu o CFIM) w celu zidentyfikowania przekonań ułatwiających i/lub ograniczających. W ten sposób FAM-SOTC może wzmocnić funkcjonowanie rodziny, dobre samopoczucie, przekonania o chorobie i wsparcie rodziny. Po trzecie, przez cały okres badania rodzice uzyskali dostęp do strony internetowej zawierającej około 140 stron materiałów edukacyjno-informacyjnych opartych na dowodach (EB) do wykorzystania według własnego uznania.

Na początku badania uczestnicy przedstawią pisemną świadomą zgodę na udział. Dane będą gromadzone za pomocą dokładnych, wiarygodnych kwestionariuszy za pośrednictwem platformy zarządzania danymi do elektronicznego gromadzenia danych badawczych (REDCap). Opiekunowie i młodzież odpowiadają jednocześnie na różne kwestionariusze. Pomiar wyjściowy jest wykonywany w czasie pierwszym (t1) przed otrzymaniem interwencji przez opiekunów, a kwestionariusze uzupełniające są podawane w czasie drugim (t2) po interwencji (po interwencji), 5 tygodni od linii podstawowej (t1).

Następujące instrumenty zostaną wykorzystane przez opiekunów do pomiaru ich zadowolenia i zmian w objawach ADHD u nastolatków: wsparcie rodziny (ICE-FPSQ); przekonania o chorobie (ICE-FIBQ); działalność rodzinna (ICE-EFFQ); inwentaryzacja radzenia sobie ze zdrowiem rodziców (CHIP); ogólny harmonogram dobrego samopoczucia (GWB); kwestionariusz oceny leczenia (TEQ); kwestionariusz jakości życia dzieci (PedsQL); Skala oceny ADHD-IV (ADHD-RS); Skala oceny zachowań destrukcyjnych młodzieży (DBRS); i spis tła, w którym wybierane są informacje o płci, wieku, wykształceniu, pracy, stanie rodzinnym, diagnozach i innym leczeniu psychologicznym. Narzędziami służącymi nastolatkom do pomiaru samooceny i mistrzostwa przed i po interwencji rodziców są skala samooceny Rosenberga (50) oraz skala mistrzostwa Perlina i wsp., oprócz kwestionariusza tła, w którym informacje o płeć, wiek i wykształcenie zostaną odnotowane.

Analiza danych opiera się na implementacji statystyk opisowych przez Polita i Becka: 1) określić, ile osób zgodzi się wziąć udział, 2) obliczyć medianę (liczbę środkową) i rozstęp międzykwartylowy (IQR) (IQR = Q3-Q1, miara rozpiętości liczby zakończonych sesji i średniego czasu potrzebnego na wypełnienie formularza zbierania danych), 3) obliczyć rozmiary efektu i przedziały ufności wokół szacunków, 4) ocenić, czy u każdej osoby nastąpi wiarygodna poprawa, 5) ustalić, czy klinicznie istotna zmiana nastąpi w analizie odpowiedzi, 6) ocenić, czy zmiany i punkty odniesienia zostaną ustalone w celu ustalenia wykonalności lub czy potrzebne są szersze badania, aby wyniki zostały uznane za miarodajne.

Wykorzystane zostaną wytyczne etyczne Międzynarodowej Rady Pielęgniarstwa dotyczące zasad etycznych w stosunku do ludzi. Zanim rodziny wyrażą zgodę na udział w badaniu, otrzymują wiadomość e-mail z informacją o ich roli w badaniu, charakterze badania i zbieraniu danych. Dodatkowo otrzymają informacje kontaktowe od psychiatry, na wypadek gdyby odczuli dyskomfort związany z uczestnictwem. Ci, którzy nie mogą uczestniczyć, gdy zostali zaproszeni, mają możliwość udziału później, a ci, którzy zdecydowali się na interwencję, ale nie wypełnili kwestionariuszy, otrzymają interwencję bez udziału w badaniu. Udział w badaniu nie ma wpływu na inne leczenie oferowane w Oddziale Psychiatrycznym; uczestników otrzymało leczenie jak zwykle.

To studium wykonalności pomoże ocenić, czy warto ocenić 5-tygodniową interwencję FAM-SOTC w większym badaniu RCT. Jak również przedstawienie wyzwań metodologicznych dla tych rodzin w połączeniu z protokołem programu edukacyjnego i wsparcia dla rodzin nastolatków z ADHD w celu wzmocnienia zachowań samozarządzania nastolatków. Wyniki będą interesujące dla pracowników służby zdrowia pracujących z młodzieżą z ADHD. Ponadto nasze badanie będzie cenne dla organizacji użytkowników i decydentów zarządzających programami edukacyjnymi i wsparcia mającymi na celu zapobieganie i leczenie ADHD u nastolatków. W pewnym sensie zachęcanie i wzmacnianie pozycji rodziców nastolatków z ADHD na oddziale psychiatrycznym w ich rodzicielskiej roli opiekuńczej, która może pozytywnie wpłynąć na całą rodzinę.