Avaliando a Viabilidade da Intervenção FAM-SOTC para Famílias de Adolescentes com TDAH: Estudo Piloto

Um estudo piloto é uma pedra angular para representar muitos desafios de design metodológico ao estudar um grupo vulnerável de pais ou ao testar a viabilidade de uma intervenção. O desgaste do abandono é um dos componentes mais cruciais na pesquisa de intervenção para famílias de adolescentes em cuidados de terceira linha, bem como para famílias de adolescentes com TDAH. Além disso, a motivação é importante para manter os pais engajados, bem como para minimizar o risco de abandono do estudo. Em um estudo piloto, são feitas perguntas sobre se a intervenção pode ser realizada e é determinado se uma intervenção merece mais testes e, em caso afirmativo, como. Esse projeto especial então apresenta o estudo como um estudo de pequena escala, antes que o estudo principal em tamanho real seja conduzido. Além disso, este desenho de um estudo também é feito para melhorar a qualidade, para avaliar a segurança da intervenção, para reavaliar as possibilidades de recrutamento, bem como para considerar os aspectos éticos de um maior estudo randomizado controlado (RCT). Este estudo piloto é, portanto, conduzido para avaliar a viabilidade de uma intervenção de conversação de terapia orientada para a força familiar (FAM-SOTC) de 5 semanas em um RCT. A pesquisa preliminar é usada para avaliar o processo, recursos, gerenciamento e valor científico. Este é um fator importante para aumentar a eficiência e os resultados de futuros RCTs e evitar o desperdício de tempo e recursos.

De novembro de 2018 a março de 2019, os cuidadores de adolescentes de 13 a 18 anos com diagnóstico de TDAH no BUGL serão selecionados aleatoriamente e convidados a participar do estudo. Os critérios de inclusão para participação da família são (a) adolescentes diagnosticados com TDAH no BUGL e (b) nascidos entre 2001 e 2007. (c) Os cuidadores precisavam falar e ler islandês fluentemente e (d) morar perto da capital. Os critérios de exclusão são (a) cuidadores que não falam ou lêem islandês fluentemente e (b) a família que vive no campo

A intervenção FAM-SOTC enfatiza a força e a resiliência da família, capacitando os pais de adolescentes com TDAH a apoiarem a si mesmos e a seus filhos. O FAM-SOTC exige que os enfermeiros construam confiança na relação terapêutica, ouçam as famílias, reflitam sobre questões terapêuticas e ofereçam informações e orientações adequadas baseadas em evidências. O FAM-SOTC é baseado no modelo de avaliação familiar de Calgary (CFAM) e no modelo de intervenção familiar de Calgary (CFIM), bem como no modelo de crenças na doença (IBM), que vê o sofrimento como decorrente das crenças sobre a doença, mas não do doença em si. Abordar as crenças sobre a doença apresenta um novo caminho para ajudar as famílias a lidar com situações estressantes. Além disso, o manual clínico de Barkley para avaliação e intervenção familiar é usado para orientar os cuidadores passo a passo sobre como lidar com sintomas exigentes de TDAH. Aconselhamento clínico será dado para fortalecer o papel de apoio dos pais para melhorar o relacionamento pais-adolescente e o ajustamento do adolescente.

A intervenção de conversação terapêutica orientada para a força familiar de 5 semanas ocorreu da seguinte forma: os cuidadores serão convidados a participar uma vez por semana durante um período de 5 semanas. Primeiro, serão realizadas sessões de grupo educacional e psicossocial de apoio ao TDAH de duas horas para cuidadores (cinco famílias em um grupo, uma por semana durante um período de 3 semanas) que incluiu informações gerais sobre o TDAH, um processo de 10 etapas para apoiar adolescentes em exercícios de forma positiva, construtiva e problematizadora para praticar em grupo e em casa (um total de seis horas de sessões de apoio educativo e psicossocial). Em segundo lugar, os APNs conduziram conversas terapêuticas especiais e forneceram suporte individualizado para cada família (uma vez por semana durante 2 semanas; 60-90 min cada seção, resultando em 2-3 horas de suporte para cada família). O apoio individualizado emergiu da relação terapêutica e das relações familiares e permitiu que os cuidadores contassem suas histórias narrativas de adoecimento. Perguntas terapêuticas são usadas para avaliação (CFAM) dos pontos fortes, resiliência e recursos dos cuidadores para entender sua necessidade de orientação adicional e recomendar intervenções (com base no CFIM) para identificar crenças facilitadoras e/ou restritivas. Assim, o FAM-SOTC pode fortalecer o funcionamento familiar, o bem-estar, as crenças sobre a doença e o apoio familiar. Em terceiro lugar, durante todo o período do estudo, os pais tiveram acesso a um site com cerca de 140 páginas de evidências baseadas em evidências (EB) - material educacional e informativo para ser usado como quisessem.

No início do estudo, os participantes fornecerão consentimento informado por escrito concordando em participar. Os dados serão coletados com questionários precisos e confiáveis ​​por meio da plataforma de gerenciamento de dados de captura eletrônica de dados de pesquisa (REDCap). Cuidadores e adolescentes respondem diferentes questionários ao mesmo tempo. A medição da linha de base é feita no tempo um (t1) antes dos cuidadores receberem a intervenção, e os questionários de acompanhamento são aplicados no tempo dois (t2) após a intervenção (pós-intervenção), 5 semanas a partir da linha de base (t1).

Os seguintes instrumentos serão utilizados pelos cuidadores para medir sua satisfação e mudanças nos sintomas de TDAH de seus adolescentes: suporte familiar (ICE-FPSQ); crenças de doença (ICE-FIBQ); atividade-família (ICE-EFFQ); inventário de saúde de enfrentamento para pais (CHIP); o cronograma geral de bem-estar (GWB); questionário de avaliação do tratamento (TEQ); questionário de qualidade de vida pediátrica (PedsQL); Escala de classificação de TDAH-IV (ADHD-RS); Escala de Avaliação de Comportamento Disruptivo para adolescentes (DBRS); e lista de antecedentes na qual são selecionadas informações sobre gênero, idade, escolaridade, trabalho, situação familiar, diagnósticos e outros tratamentos psicológicos. Os instrumentos para os adolescentes medirem sua autoestima e maestria antes e depois de seus pais receberem a intervenção são a escala de Autoestima de Rosenberg (50) e a escala de Maestria de Perlin et.al, além de um questionário de background no qual informações sobre sexo, idade e escolaridade serão registrados.

A análise dos dados é baseada na implementação de estatísticas descritivas de Polit e Beck: 1) determinar quantos concordarão em participar, 2) calcular a mediana (o número do meio) e o intervalo interquartil (IQR) (IQR = Q3-Q1, uma medida da dispersão do número de sessões concluídas e tempo médio para preencher o formulário de coleta de dados), 3) calcular tamanhos de efeito e intervalos de confiança em torno das estimativas, 4) avaliar se, para cada pessoa, ocorrerá uma melhora confiável, 5) determinar se, uma mudança clinicamente significativa ocorrerá em uma análise de resposta, 6) avalie se mudanças e referências serão estabelecidas para decidir a viabilidade ou se pesquisas maiores são necessárias para que os resultados sejam considerados significativos.

Serão utilizadas as diretrizes éticas do Conselho Internacional de Enfermagem para princípios éticos com seres humanos. Antes de as famílias concordarem em participar do estudo, elas recebem um e-mail com informações sobre seu papel na pesquisa, a natureza do estudo e a coleta de dados. Além disso, receberão informações de contato de um psiquiatra, caso sintam desconforto em participar. Aqueles que não puderem participar quando convidados têm a oportunidade de participar posteriormente e aqueles que optarem por receber a intervenção, mas não responderem aos questionários, receberão a intervenção sem participar do estudo. A participação no estudo não tem efeito sobre outros tratamentos oferecidos na Unidade Psiquiátrica; os participantes receberam o tratamento como de costume.

Este estudo de viabilidade ajudará a avaliar se vale a pena avaliar a intervenção FAM-SOTC de 5 semanas em um estudo RCT maior. Bem como, representando desafios metodológicos para essas famílias em combinação com um protocolo de programa educacional e de apoio às famílias de adolescentes com TDAH para potencializar os comportamentos de autogerenciamento dos adolescentes. Os resultados serão de interesse para os profissionais de saúde que trabalham com pacientes adolescentes com TDAH. Além disso, nosso estudo será valioso para organizações de usuários e formuladores de políticas que administram programas de educação e apoio voltados para a prevenção e tratamento do TDAH em adolescentes. De certa forma, encorajar e empoderar pais de adolescentes com TDAH em ambulatório psiquiátrico em seu papel de cuidador parental que pode afetar positivamente a família como um todo.