Utvärdering av genomförbarheten av FAM-SOTC-intervention för familjer till ungdomar med ADHD: Pilotstudie

En pilotstudie är en hörnsten för att representera många metodologiska designutmaningar när man studerar en utsatt grupp föräldrar eller när man testar genomförbarheten av en intervention. Utslitning av avhopp är en av de mest avgörande komponenterna i interventionsforskningen för familjer till ungdomar i tredje linjens vård som för familjer till ungdomar med ADHD. Vidare är motivation viktig för att hålla föräldrarna engagerade, samt för att minimera risken att de hoppar av studien. I en pilotstudie ställs frågor om insatsen kan göras och det avgörs om en intervention motiverar ytterligare testning och i så fall hur. Denna speciella design element sedan studien som en småskalig studie, innan huvudstudien i full storlek kommer att genomföras. Vidare är denna design av en studie också gjord för att förbättra kvaliteten, för att utvärdera säkerheten för interventionen, för att omvärdera rekryteringsmöjligheterna samt för att överväga etiska aspekter av en större randomiserad kontrollstudie (RCT). Denna pilotstudie genomförs därför för att bedöma genomförbarheten av en 5-veckors intervention med familjestyrkeorienterad terapi (FAM-SOTC) i en RCT. Preliminär forskning används för att bedöma process, resurser, ledning och vetenskapligt värde. Detta är en viktig faktor för att öka effektiviteten och resultaten av framtida RCT och förhindra slöseri med tid och resurser.

Från november 2018 till mars 2019 kommer vårdgivare till ungdomar i åldern 13-18 år med diagnosen ADHD på BUGL att slumpmässigt väljas ut och bjudas in att delta i studien. Inklusionskriterier för familjedeltagande är (a) ungdomar med diagnosen ADHD på BUGL och (b) födda mellan 2001 och 2007. (c) Vårdgivare behövde tala och läsa flytande isländska och (d) bo nära huvudstaden. Uteslutningskriterier är (a) vårdgivare som inte talar eller läser flytande isländska och (b) familjen som bor på landsbygden

FAM-SOTC-interventionen betonar familjens styrka och motståndskraft, vilket ger föräldrar till ungdomar med ADHD möjlighet att försörja sig själva och sitt barn. FAM-SOTC kräver att sjuksköterskor bygger förtroende i den terapeutiska relationen, lyssnar på familjer, reflekterar över terapeutiska frågor och erbjuder lämplig evidensbaserad information och riktlinjer. FAM-SOTC är baserad på Calgary familjebedömningsmodellen (CFAM) och Calgary familjeinterventionsmodellen (CFIM), såväl som illness beliefs modellen (IBM), som ser lidande som ett resultat av övertygelsen om sjukdomen, men inte själva sjukdomen. Att ta itu med föreställningar om sjukdomen presenterar en ny väg för att hjälpa familjer att hantera stressiga situationer. Dessutom används Barkleys kliniska manual för familjebedömning och intervention för att vägleda vårdgivare steg för steg i hur man hanterar krävande ADHD-symtom. Kliniska råd kommer att ges för att stärka föräldrarnas stödjande roll för att förbättra relationen mellan föräldrar och tonåringar och ungdomens anpassning.

Den 5-veckors familjestyrkeorienterade terapeutiska samtalsinterventionen fortgick enligt följande: vårdgivare kommer att bjudas in att delta en gång i veckan under en 5-veckorsperiod. Först kommer en tvåtimmars pedagogiska och psykosociala stödsessioner för ADHD att hållas för vårdgivare (fem familjer i en grupp, en per vecka under en 3-veckorsperiod) som inkluderade allmän ADHD-information, en 10-stegsprocess för att stödja ungdomar i ett positivt, konstruktivt sätt och problemlösningsövningar att träna i gruppen och hemma (totalt sex timmars pedagogiska och psykosociala stödsessioner). För det andra ledde APNs speciella terapeutiska samtal och gav individuellt stöd för varje familj (en gång i veckan under 2 veckor; 60-90 minuter varje avsnitt, vilket resulterade i 2-3 timmars stöd för varje familj). Det individualiserade stödet växte fram ur den terapeutiska relationen och familjerelationerna och gjorde det möjligt för vårdgivare att berätta sina narrativa sjukdomsberättelser. Terapeutiska frågor används för bedömning (CFAM) av vårdgivares styrkor, motståndskraft och resurser för att förstå deras behov av ytterligare vägledning och för att rekommendera insatser (byggt på CFIM) för att identifiera underlätta och/eller begränsa övertygelser. Därigenom kan FAM-SOTC stärka familjens funktion, välbefinnande, sjukdomstro och familjestöd. För det tredje, under hela studieperioden, fick föräldrar tillgång till en webbplats med cirka 140 sidor evidensbaserat (EB) – pedagogiskt och informativt material att användas som de ville.

I början av studien kommer deltagarna att ge skriftligt informerat samtycke med samtycke till att delta. Data kommer att samlas in med korrekta, tillförlitliga frågeformulär genom forskningsplattformen för elektronisk datainsamling (REDCap). Vårdgivare och ungdomar svarar på olika enkäter samtidigt. Baslinjemätningen görs vid tidpunkt ett (t1) innan vårdgivare fick interventionen, och uppföljande frågeformulär ges vid tidpunkt två (t2) efter interventionen (post-intervention), 5 veckor från baseline (t1).

Följande instrument kommer att användas för vårdgivare att mäta deras tillfredsställelse och förändringar i deras ungdomars ADHD-symtom: familjestöd (ICE-FPSQ); sjukdomsföreställningar (ICE-FIBQ); familjeaktivitet (ICE-EFFQ); coping hälsoinventering för föräldrar (CHIP); det allmänna välbefinnandeschemat (GWB); frågeformulär för behandlingsutvärdering (TEQ); pediatrisk livskvalitet frågeformulär (PedsQL); ADHD Rating Scale-IV (ADHD-RS); ungdomar Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS); och bakgrundslista där information om kön, ålder, utbildning, arbete, familjestatus, diagnoser och annan psykologisk behandling väljs ut. Instrumenten för att ungdomarna ska mäta sin självkänsla och mästerskap före och efter att föräldrarna fick insatsen är Rosenbergs självkänslasskalan (50) och Perlin et.al Mästerskapsskalan, förutom en bakgrundsenkät där information om bl.a. kön, ålder och utbildning kommer att registreras.

Dataanalys baseras på Polit och Becks implementering av beskrivande statistik: 1) bestäm hur många som kommer att acceptera att delta, 2) beräkna median (mellantalet) och interkvartilintervall (IQR) (IQR = Q3-Q1, ett mått på spridningen av antalet genomförda sessioner och den genomsnittliga tiden för att fylla i datainsamlingsformuläret), 3) beräkna effektstorlekar och konfidensintervall kring uppskattningar, 4) bedöma om en tillförlitlig förbättring kommer att inträffa för varje person, 5) avgöra om en kliniskt signifikanta förändringar kommer att ske i en responderanalys, 6) bedöma om förändringar och riktmärken kommer att fastställas för att avgöra genomförbarheten, eller om större forskning behövs för att resultaten ska bedömas som meningsfulla.

Etiska riktlinjer från International Council of Nursing för etiska principer med människor kommer att användas. Innan familjer går med på att delta i studien får de ett e-postmeddelande med information om deras roll i forskningen, studiens karaktär och datainsamling. Dessutom kommer de att få kontaktuppgifter från en psykiater, ifall de kommer att uppleva obehag med att delta. De som inte kan delta vid inbjudan har möjlighet att delta senare och de som valt att ta emot interventionen men inte svara på enkäterna kommer att få interventionen utan att delta i studien. Att delta i studien har ingen effekt på annan behandling som erbjuds vid Psykiatriska enheten; deltagarna fick behandlingen som vanligt.

Denna förstudie kommer att hjälpa till att bedöma om det är värt att utvärdera 5-veckors FAM-SOTC-intervention i en större RCT-studie. Samt representerar metodologiska utmaningar för dessa familjer i kombination med ett protokoll för utbildnings- och stödprogram för familjer till ungdomar med ADHD för att förbättra ungdomars självförvaltningsbeteenden. Resultaten kommer att vara av intresse för vårdpersonal som arbetar med ADHD-patienter. Dessutom kommer vår studie att vara av värde för användarorganisationer och beslutsfattare som administrerar utbildnings- och stödprogram som syftar till att förebygga och behandla ADHD hos ungdomar. På ett sätt, att uppmuntra och stärka föräldrar till ungdomar med ADHD vid psykiatriska öppenvårdsavdelningen i deras föräldraskapsroll som kan påverka familjerna som helhet på ett positivt sätt.