Оценка возможности вмешательства FAM-SOTC для семей подростков с СДВГ: пилотное исследование

Пилотное исследование является краеугольным камнем для решения многих методологических проблем проектирования при изучении уязвимой группы родителей или при проверке осуществимости вмешательства. Отсев или отсев является одним из наиболее важных компонентов интервенционных исследований для семей подростков, получающих помощь третьей линии, а также для семей подростков с СДВГ. Кроме того, мотивация важна для вовлечения родителей, а также для сведения к минимуму риска их выбывания из исследования. В пилотном исследовании задаются вопросы о том, возможно ли вмешательство, и определяется, требует ли вмешательство дальнейшего тестирования, и если да, то как. Затем этот специальный дизайн определяет исследование как небольшое исследование, прежде чем будет проведено основное полномасштабное исследование. Кроме того, этот дизайн исследования также проводится для повышения качества, оценки безопасности вмешательства, переоценки возможностей набора, а также для рассмотрения этических аспектов более крупного рандомизированного контрольного исследования (РКИ). Таким образом, это пилотное исследование проводится для оценки возможности проведения 5-недельной семейной психотерапевтической беседы, ориентированной на силу (FAM-SOTC), в ходе РКИ. Предварительное исследование используется для оценки процесса, ресурсов, управления и научной ценности. Это важный фактор повышения эффективности и результатов будущих РКИ и предотвращения напрасной траты времени и ресурсов.

С ноября 2018 года по март 2019 года лица, осуществляющие уход за подростками в возрасте 13–18 лет с диагнозом СДВГ в BUGL, будут случайным образом выбраны и приглашены для участия в исследовании. Критерии включения для участия семьи: (а) подростки с диагнозом СДВГ в BUGL и (б) родившиеся в период с 2001 по 2007 год. (c) лица, осуществляющие уход, должны свободно говорить и читать по-исландски и (d) жить недалеко от столицы. Критерии исключения: (а) опекуны, не говорящие или не читающие по-исландски, и (б) семья, проживающая в сельской местности.

Вмешательство FAM-SOTC подчеркивает силу и устойчивость семьи, позволяя родителям подростков с СДВГ поддерживать себя и своего ребенка. FAM-SOTC требует, чтобы медсестры укрепляли доверие в терапевтических отношениях, слушали семьи, размышляли над терапевтическими вопросами и предлагали соответствующую доказательную информацию и рекомендации. FAM-SOTC основан на модели оценки семьи Калгари (CFAM) и модели семейного вмешательства Калгари (CFIM), а также на модели убеждений о болезни (IBM), в которой страдание рассматривается как следствие убеждений о болезни, а не сама болезнь. Преодоление убеждений о болезни представляет собой новый способ помочь семьям справляться со стрессовыми ситуациями. Кроме того, клиническое руководство Баркли по семейной оценке и вмешательству используется для пошагового руководства лицами, осуществляющими уход, в том, как справляться с тяжелыми симптомами СДВГ. Будут даны клинические рекомендации по усилению поддерживающей роли родителей для улучшения отношений между родителями и подростками и адаптации подростка.

5-недельная терапевтическая беседа, ориентированная на силу семьи, проходила следующим образом: лица, осуществляющие уход, будут приглашаться для участия один раз в неделю в течение 5-недельного периода времени. Во-первых, для опекунов (пять семей в группе, по одной в неделю в течение трехнедельного периода) будут проводиться двухчасовые образовательные и психосоциальные групповые занятия по СДВГ, которые будут включать общую информацию о СДВГ, 10-шаговый процесс поддержки подростков в позитивный, конструктивный подход и упражнения по решению проблем для практики в группе и дома (всего шесть часов образовательных и психосоциальных занятий). Во-вторых, АПН вели специальные терапевтические беседы и оказывали индивидуальную поддержку каждой семье (1 раз в неделю в течение 2 недель; по 60–90 минут на каждую секцию, в результате чего на каждую семью приходилось 2–3 часа поддержки). Индивидуальная поддержка возникла из терапевтических отношений и семейных отношений и позволила лицам, осуществляющим уход, рассказать свои повествовательные истории болезни. Терапевтические вопросы используются для оценки (CFAM) сильных сторон, устойчивости и ресурсов лиц, осуществляющих уход, чтобы понять их потребность в дальнейшем руководстве и рекомендовать вмешательства (на основе CFIM) для выявления облегчения и / или ограничения убеждений. Таким образом, FAM-SOTC может укрепить семейное функционирование, благополучие, убеждения о болезни и поддержку семьи. В-третьих, в течение всего периода исследования родители получили доступ к веб-сайту, содержащему около 140 страниц научно-обоснованных (ДО) - образовательных и информационных материалов, которые они могли использовать по своему усмотрению.

В начале исследования участники дадут письменное информированное согласие на участие. Данные будут собираться с помощью точных и надежных вопросников с помощью платформы управления данными электронного сбора данных исследований (REDCap). Воспитатели и подростки одновременно отвечают на разные анкеты. Измерение исходного уровня проводится в первый момент (t1) до того, как лица, осуществляющие уход, получили вмешательство, а последующие опросники задаются во время два (t2) после вмешательства (после вмешательства), через 5 недель от исходного уровня (t1).

Для лиц, осуществляющих уход, будут использоваться следующие инструменты для измерения их удовлетворенности и изменений в симптомах СДВГ их подростков: поддержка семьи (ICE-FPSQ); убеждения о болезни (ICE-FIBQ); семейная активность (ICE-EFFQ); инвентаризация здоровья родителей (ЧИП); график общего самочувствия (ОГС); анкета оценки лечения (TEQ); педиатрический опросник качества жизни (PedsQL); Рейтинговая шкала СДВГ-IV (СДВГ-RS); Шкала оценки разрушительного поведения подростков (DBRS); и фоновый список, в котором выбираются сведения о поле, возрасте, образовании, работе, семейном положении, диагнозах и другом психологическом лечении. Инструментами для измерения подростками своей самооценки и мастерства до и после того, как их родители подверглись вмешательству, являются шкала самооценки Розенберга (50) и шкала мастерства Перлина и др. пол, возраст и образование будут записаны.

Анализ данных основан на реализации Политом и Беком описательной статистики: 1) определить, сколько человек согласится участвовать, 2) рассчитать медиану (среднее число) и межквартильный размах (IQR) (IQR = Q3-Q1, мера разброса количества завершенных сеансов и средней продолжительности времени для заполнения формы сбора данных), 3) вычислить размеры эффекта и доверительные интервалы вокруг оценок, 4) оценить, произойдет ли для каждого человека надежное улучшение, 5) определить, в анализе респондентов произойдет клинически значимое изменение, 6) оценить, будут ли установлены изменения и ориентиры для принятия решения о целесообразности, или необходимы более масштабные исследования, чтобы результаты считались значимыми.

Будут использоваться этические принципы Международного совета медсестер по этическим принципам в отношении людей. Прежде чем семьи соглашаются на участие в исследовании, они получают электронное письмо с информацией об их роли в исследовании, характере исследования и сборе данных. Кроме того, они получат контактную информацию от психиатра на случай, если будут испытывать дискомфорт от участия. Те, кто не может участвовать после приглашения, имеют возможность принять участие позже, а те, кто решил пройти вмешательство, но не ответил на вопросники, получат вмешательство, не участвуя в исследовании. Участие в исследовании не влияет на другое лечение, предлагаемое в психиатрическом отделении; участники получали лечение как обычно.

Это технико-экономическое обоснование поможет оценить, стоит ли оценивать 5-недельное вмешательство FAM-SOTC в более крупном РКИ. А также, представляя методологические проблемы для этих семей в сочетании с протоколом образовательной и поддерживающей программы для семей подростков с СДВГ для улучшения поведения подростков по самоуправлению. Результаты будут интересны медицинским работникам, работающим с подростками с СДВГ. Кроме того, наше исследование будет полезно для организаций пользователей и политиков, управляющих программами обучения и поддержки, направленными на профилактику и лечение СДВГ у подростков. В некотором смысле, для поощрения и расширения возможностей родителей подростков с СДВГ в психиатрическом амбулаторном отделении в их роли родительского ухода, что может положительно повлиять на семьи в целом.