Evaluatie van de haalbaarheid van FAM-SOTC-interventie voor gezinnen van adolescenten met ADHD: pilootstudie
Evaluatie van de haalbaarheid van op gezinskracht gerichte therapiegesprekken voor gezinnen van 13-18 jaar oude adolescenten met aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis, op de polikliniek voor kinderen en adolescenten: een pilotstudie
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) is een zeer genetische en complexe neurologische aandoening, waarbij storend gedrag, emotionele onevenwichtigheid en gebrek aan aandacht de normale ontwikkeling van adolescenten, zelfbewustzijn en zelfregulatie kunnen onderbreken op een manier die heeft een impact op het gezin. Effectieve gezinsinterventieprogramma's, die veerkracht en kracht versterken om met de stressvolle situatie van ADHD om te gaan, zijn daarom nodig. Desalniettemin is er een gebrek aan kennis over welk type interventies het meest effectief zijn voor deze gezinnen. Er is ook weinig bekend over de voordelen van interventie op gezinsniveau voor gezinnen van adolescenten met ADHD bij poliklinische zorg en over de mate van combinatie in een interventie. Psychiatrisch gevorderde praktijkverpleegkundige (APN)-beoefenaars spelen een sleutelrol bij het aanbieden van een dergelijke interventie. Daarom is het doel van deze pilootstudie om de haalbaarheid te evalueren van het aanbieden van een interventie op gezinsniveau, voor ouders van 13-17-jarige adolescenten met ADHD, op een kinder- en jeugdpsychiatrische polikliniek (BUGL). Ook om te evalueren of de interventie, die bestaat uit educatieve groepssessies, gezinssessies en toegang tot evidence-based informatie over ADHD, bij de gezinnen paste.
Een door een verpleegkundige geleide educatieve en ondersteunende interventie zal gedurende een periode van 5 weken eenmaal per week worden aangeboden aan ouders van adolescenten met ADHD. Eerst worden er drie groepsbegeleidingssessies aangeboden, met informatie over de algemene impact van de ADHD-stoornis op het dagelijks leven van het gezin. Ten tweede zullen er twee speciale therapeutische gesprekken en ondersteuningsgesprekken worden aangeboden aan elk gezin, waar elke ouder zijn dagelijkse situatie specifiek kan bespreken en de impact ervan op het gezin als geheel. Ten derde zullen zorgverleners toegang hebben tot ongeveer 140 pagina's evidence-based materiaal op een gesloten website (pan pale) over de ADHD-stoornis bij adolescenten en de impact ervan op het gezin.
De uitkomst van dit proces zal helpen bij het bepalen van de haalbaarheid van het onderwerpen van de interventie aan een duurder en tijdrovender gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een pilootstudie is een hoeksteen om veel methodologische ontwerpuitdagingen weer te geven bij het bestuderen van een kwetsbare groep ouders of bij het testen van de haalbaarheid van een interventie. Uitval of uitval is een van de meest cruciale componenten in interventieonderzoek voor gezinnen van adolescenten in de derde lijn en voor gezinnen van adolescenten met ADHD. Bovendien is motivatie belangrijk om de ouders betrokken te houden en om het risico dat ze de studie verlaten zo klein mogelijk te houden. In een pilotstudie wordt gevraagd of de ingreep kan worden gedaan en wordt bepaald of een ingreep nader getest moet worden, en zo ja, hoe. Dit speciale ontwerp behelst vervolgens het onderzoek als een kleinschalig onderzoek, voordat het hoofdonderzoek op volledige grootte zal worden uitgevoerd. Verder wordt dit ontwerp van een studie ook gedaan om de kwaliteit te verbeteren, om de veiligheid van de interventie te evalueren, om de wervingsmogelijkheden opnieuw te evalueren en om ethische aspecten van een grotere gerandomiseerde controlestudie (RCT) te overwegen. Deze pilotstudie wordt daarom uitgevoerd om de haalbaarheid te beoordelen van een 5 weken durende Family Strength-Oriented Therapie Gesprek (FAM-SOTC) interventie in een RCT. Vooronderzoek wordt gebruikt om het proces, de middelen, het beheer en de wetenschappelijke waarde te beoordelen. Dit is een belangrijke factor bij het verhogen van de efficiëntie en resultaten van toekomstige RCT's en het voorkomen van verspilling van tijd en middelen.
Van november 2018 tot maart 2019 worden verzorgers van adolescenten van 13-18 jaar met een diagnose ADHD bij BUGL willekeurig geselecteerd en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Inclusiecriteria voor gezinsparticipatie zijn (a) adolescenten met de diagnose ADHD bij BUGL en (b) geboren tussen 2001 en 2007. (c) Verzorgers moesten vloeiend IJslands spreken en lezen en (d) dicht bij de hoofdstad wonen. Uitsluitingscriteria zijn (a) verzorgers die geen vloeiend IJslands spreken of lezen en (b) het gezin dat op het platteland woont
De FAM-SOTC-interventie benadrukt de kracht en veerkracht van het gezin en stelt ouders van adolescenten met ADHD in staat zichzelf en hun kind te onderhouden. De FAM-SOTC vereist van verpleegkundigen dat ze vertrouwen opbouwen in de therapeutische relatie, luisteren naar families, nadenken over therapeutische vragen en passende evidence-based informatie en richtlijnen bieden. De FAM-SOTC is gebaseerd op het Calgary Family Assessment Model (CFAM) en het Calgary Family Intervention Model (CFIM), evenals op het Disease Beliefs Model (IBM), dat het lijden beschouwt als voortkomend uit de overtuigingen over de ziekte, maar niet uit de ziekte zelf. Het aanpakken van overtuigingen over de ziekte biedt een nieuwe weg om gezinnen te helpen met stressvolle situaties om te gaan. Daarnaast wordt Barkley's klinische handleiding voor gezinsbeoordeling en -interventie gebruikt om zorgverleners stap voor stap te begeleiden bij het omgaan met veeleisende ADHD-symptomen. Klinisch advies zal worden gegeven om de ondersteunende rol van ouders te versterken om de ouder-tienerrelatie en de aanpassing van de adolescent te verbeteren.
De 5 weken durende gezinskrachtgerichte therapeutische gespreksinterventie verliep als volgt: mantelzorgers worden gedurende een periode van 5 weken één keer per week uitgenodigd om deel te nemen. Eerst zullen er educatieve en psychosociale groepsondersteuningssessies van twee uur worden gehouden voor zorgverleners (vijf gezinnen in een groep, één per week gedurende een periode van 3 weken) met algemene ADHD-informatie, een proces van 10 stappen voor het ondersteunen van adolescenten in een positieve, constructieve manier, en probleemoplossende oefeningen om in de groep en thuis te oefenen (in totaal zes uur educatieve en psychosociale ondersteuningssessies). Ten tweede leidden APN's speciale therapeutische gesprekken en boden ze individuele ondersteuning aan elk gezin (een keer per week gedurende 2 weken; 60-90 minuten per sectie, resulterend in 2-3 uur ondersteuning voor elk gezin). De geïndividualiseerde ondersteuning kwam voort uit de therapeutische relatie en familierelaties en stelde zorgverleners in staat om hun narratieve ziekteverhalen te vertellen. Therapeutische vragen worden gebruikt voor beoordeling (CFAM) van de sterke punten, veerkracht en middelen van zorgverleners om hun behoefte aan verdere begeleiding te begrijpen en om interventies aan te bevelen (voortbouwend op de CFIM) om overtuigingen te identificeren en/of te beperken. Daardoor kan het FAM-SOTC het functioneren van het gezin, het welzijn, ziekteopvattingen en gezinsondersteuning versterken. Ten derde kregen ouders gedurende de hele onderzoeksperiode toegang tot een website met ongeveer 140 pagina's evidence-based (EB) - educatief en informatief materiaal om naar eigen inzicht te gebruiken.
Aan het begin van het onderzoek zullen de deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om ermee in te stemmen deel te nemen. Gegevens zullen worden verzameld met nauwkeurige, betrouwbare vragenlijsten via het datamanagementplatform Research Electronic Data Capture (REDCap). Mantelzorgers en jongeren beantwoorden tegelijkertijd verschillende vragenlijsten. De nulmeting wordt gedaan op tijdstip één (t1) voordat zorgverleners de interventie ontvingen, en vervolgvragenlijsten worden gegeven op tijdstip twee (t2) na de interventie (post-interventie), 5 weken vanaf baseline (t1).
De volgende instrumenten zullen door zorgverleners worden gebruikt om hun tevredenheid en veranderingen in de ADHD-symptomen van hun adolescenten te meten: gezinsondersteuning (ICE-FPSQ); ziekteovertuigingen (ICE-FIBQ); gezinsactiviteit (ICE-EFFQ); coping gezondheidsinventarisatie voor ouders (CHIP); het algemeen welzijnsrooster (GWB); vragenlijst voor behandelingsevaluatie (TEQ); pediatrische kwaliteit van leven vragenlijst (PedsQL); ADHD-beoordelingsschaal-IV (ADHD-RS); adolescenten Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS); en achtergrondlijst waarin informatie over geslacht, leeftijd, opleiding, werk, gezinssituatie, diagnoses en andere psychologische behandelingen zijn geselecteerd. De instrumenten voor de adolescenten om hun gevoel van eigenwaarde en meesterschap te meten voor en nadat hun ouders de interventie kregen, zijn de Rosenberg Self-Esteem-schaal (50) en de Perlin et.al Mastery-schaal, naast een achtergrondvragenlijst waarin informatie over geslacht, leeftijd en opleiding worden geregistreerd.
Gegevensanalyse is gebaseerd op de implementatie van beschrijvende statistiek door Polit en Beck: 1) bepaal hoeveel mensen bereid zijn deel te nemen, 2) bereken de mediaan (het middelste getal) en de interkwartielafstand (IQR) (IQR = Q3-Q1, een maat voor de spreiding van het aantal voltooide sessies en de gemiddelde duur van het invullen van het gegevensverzamelingsformulier), 3) bereken effectgroottes en betrouwbaarheidsintervallen rond schattingen, 4) beoordeel of voor elke persoon een betrouwbare verbetering zal optreden, 5) bepaal of, een klinisch significante verandering zal optreden in een responderanalyse, 6) beoordelen of veranderingen en benchmarks zullen worden vastgesteld om de haalbaarheid te bepalen, of dat groter onderzoek nodig is om de resultaten als zinvol te beschouwen.
Ethische richtlijnen van de International Council of Nursing voor ethische principes met mensen zullen worden gebruikt. Voordat gezinnen akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, ontvangen ze een e-mail met informatie over hun rol in het onderzoek, de aard van het onderzoek en de gegevensverzameling. Daarnaast krijgen ze contactgegevens van een psychiater, voor het geval ze ongemak ervaren bij deelname. Degenen die niet kunnen deelnemen wanneer ze worden uitgenodigd, hebben de mogelijkheid om later deel te nemen en degenen die ervoor kiezen om de interventie te ontvangen maar de vragenlijsten niet beantwoorden, zullen de interventie ontvangen zonder deel te nemen aan het onderzoek. Deelname aan het onderzoek heeft geen effect op andere behandelingen die op de Psychiatrische Afdeling worden aangeboden; deelnemers kregen de gebruikelijke behandeling.
Deze haalbaarheidsstudie zal helpen beoordelen of het de moeite waard is om de 5 weken durende FAM-SOTC-interventie te evalueren in een grotere RCT-studie. Evenals het vertegenwoordigen van methodologische uitdagingen voor deze gezinnen in combinatie met een protocol van een educatief en ondersteuningsprogramma voor gezinnen van adolescenten met ADHD om het zelfmanagementgedrag van adolescenten te verbeteren. De resultaten zullen interessant zijn voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werken met adolescenten met ADHD. Daarnaast zal ons onderzoek van waarde zijn voor gebruikersorganisaties en beleidsmakers die onderwijs- en ondersteuningsprogramma's uitvoeren gericht op de preventie en behandeling van ADHD bij adolescenten. In zekere zin om ouders van adolescenten met ADHD op de psychiatrische polikliniek aan te moedigen en te versterken in hun rol van opvoedkundige zorg die het gezin als geheel op een positieve manier kan beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reykjavík, IJsland
- University of Iceland, Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: (a) Adolescenten, in de leeftijd van 13-17 jaar, gediagnosticeerd met ADHD op een psychiatrische afdeling voor kinderen en adolescenten in Landspitali - het nationale universitaire ziekenhuis van IJsland (BUGL). (b) Geboren tussen 2001 en 2007. (c) Verzorgers moesten vloeiend IJslands spreken en lezen en (d) dicht bij de hoofdstad wonen.
Uitsluitingscriteria: (a) Verzorgers spreken of lezen geen vloeiend IJslands en (b) het gezin woont op het platteland.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ADHD FAM-SOTC-ondersteuning: een pilotstudie
Fase I, een pilootstudie om de haalbaarheid te evalueren van het aanbieden van een interventie van 5 weken voor families van adolescenten met de diagnose ADHD bij BUGL. De uitkomst helpt bij het bepalen van de haalbaarheid van het onderwerpen van de interventie aan een strengere en duurdere en tijdrovendere RCT. Fase II en III zijn RCT's om het voordeel van een FAM-SOTC-interventie te bepalen: Is er een significant verschil in de impact van FAM-SOTC-interventie: Vanuit het perspectief van de verzorger (fase II) op de ervaring van steun voor, gezinsfunctioneren, overtuigingen, coping-patronen, algemeen welzijn, ouderlijke aanpassing en ouderlijke beoordeling van ADHD-symptomen en ontwikkelingsverstorend gedrag van adolescenten, vergeleken met verzorgers die een uitgestelde behandeling kregen? Vanuit het perspectief van adolescenten (fase III) bij de beoordeling van het zelfbewustzijn en het gevoel van eigenwaarde van adolescenten, nadat hun ouders FAM-SOTC-interventie hebben ontvangen, in vergelijking met een groep adolescenten bij wie zorgverleners een vertraagde behandeling krijgen? |
psychosociale opvoeding
Gezinskrachtgericht therapiegesprek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IJsland-Familie Waargenomen Ondersteuning Vragenlijst (ICE-FPSQ).
Tijdsspanne: T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
De ICE-FPSQ is een vragenlijst met 14 items over ondersteuning en opleiding die wordt ervaren door verpleegkundigen binnen twee categorieën: cognitieve en emotionele ondersteuning.
Het gebruikt een schaal met een score van 1-5; de hogere scores wijzen op een betere gezinsfunctie.
|
T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
|
IJsland-Familie Waargenomen Ondersteuning Vragenlijst (ICE-FPSQ).
Tijdsspanne: T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken vanaf T1)
|
De ICE-FPSQ is een vragenlijst met 14 items over ondersteuning en opleiding die wordt ervaren door verpleegkundigen binnen twee categorieën: cognitieve en emotionele ondersteuning.
Het gebruikt een schaal met een score van 1-5; de hogere scores wijzen op een betere gezinsfunctie.
|
T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken vanaf T1)
|
|
Vragenlijst over geloofsovertuigingen in IJsland (ICE-FIBQ)
Tijdsspanne: T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
De ICE-FIBQ is een 7-item instrument dat overtuigingen met betrekking tot ziekten meet bij families waarvan leden leden die langdurig ziek zijn.
De vragenlijst is een 5-puntsschaal; hogere scores duiden op meer geruststelling met betrekking tot de overtuigingen van de verzorger.
|
T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
|
Vragenlijst over geloofsovertuigingen in IJsland (ICE-FIBQ).
Tijdsspanne: T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken vanaf T1).
|
De ICE-FIBQ is een 7-item instrument dat overtuigingen met betrekking tot ziekten meet bij families waarvan leden leden die langdurig ziek zijn.
De vragenlijst is een 5-puntsschaal; hogere scores duiden op meer geruststelling met betrekking tot de overtuigingen van de verzorger.
|
T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken vanaf T1).
|
|
IJsland-Expressive Family Functioning Questionnaire (ICE-EFFQ).
Tijdsspanne: T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
ICE-EFFQ is een instrument met 17 items binnen vier categorieën: emoties, samenwerking en probleemoplossing, communicatie en gedrag.
De vragenlijst is een 5-puntsschaal met een scorebereik van 1 tot 5; een hogere score wijst op een goede gezinsfunctie.
|
T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
|
IJsland-Expressive Family Functioning Questionnaire (ICE-EFFQ).
Tijdsspanne: T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
ICE-EFFQ is een instrument met 17 items binnen vier categorieën: emoties, samenwerking en probleemoplossing, communicatie en gedrag.
De vragenlijst is een 5-puntsschaal met een scorebereik van 1 tot 5; een hogere score wijst op een goede gezinsfunctie.
|
T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
|
Vragenlijst voor evaluatie van de behandeling
Tijdsspanne: T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
Mantelzorgers beantwoordden een vragenlijst over groepszorgsessies en individuele zorgsessies met betrekking tot onderwijs, gesprek, taken en ondersteuning.
Antwoorden op de vragenlijst worden gegeven als ja/nee, open antwoorden of een 5-puntsschaal met een scorebereik van 1 tot 5; een hogere score duidt op een positievere ervaring.
|
T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
|
Gezondheidsinventarisatie voor ouders (CHIP)
Tijdsspanne: T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
De CHIP meet ouderlijke copingpatronen wanneer ouders een kind hebben dat ernstig en/of chronisch ziek is.
De CHIP bestaat uit drie subschalen (dimensies) die drie verschillende copingpatronen meten: a) behoud van gezinsintegratie, samenwerking en een optimistische definitie van de situatie; b) behoud van sociale steun, eigenwaarde en psychologische stabiliteit; en c) inzicht in de zorgsituatie door communicatie met andere ouders en overleg met het zorgteam.
De vragenlijst is een 5-puntsschaal; hogere scores duiden op meer copingvermogen.
|
T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
|
Gezondheidsinventarisatie voor ouders (CHIP)
Tijdsspanne: T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
De CHIP meet ouderlijke copingpatronen wanneer ouders een kind hebben dat ernstig en/of chronisch ziek is.
De CHIP bestaat uit drie subschalen (dimensies) die drie verschillende copingpatronen meten: a) behoud van gezinsintegratie, samenwerking en een optimistische definitie van de situatie; b) behoud van sociale steun, eigenwaarde en psychologische stabiliteit; en c) inzicht in de zorgsituatie door communicatie met andere ouders en overleg met het zorgteam.
De vragenlijst is een 5-puntsschaal; hogere scores duiden op meer copingvermogen.
|
T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
|
Het Algemeen Welzijnsschema (GWBS)
Tijdsspanne: T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
GWBS is een instrument met 18 items dat positieve en negatieve gevoelens meet: angst, depressie, algemene gezondheid, positief welzijn, zelfbeheersing en vitaliteit.
De eerste 14 vragen zijn een 6-puntsschaal (1=altijd, 6=nooit) en de vragen 15-18 zijn 1-10-punts beoordelingsschalen gedefinieerd door bijvoeglijke naamwoorden gevoel aan elk uiteinde.
|
T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
|
Het Algemeen Welzijnsschema (GWBS)
Tijdsspanne: T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
GWBS is een instrument met 18 items dat positieve en negatieve gevoelens meet: angst, depressie, algemene gezondheid, positief welzijn, zelfbeheersing en vitaliteit.
De eerste 14 vragen zijn een 6-puntsschaal (1=altijd, 6=nooit) en de vragen 15-18 zijn 1-10-punts beoordelingsschalen gedefinieerd door bijvoeglijke naamwoorden gevoel aan elk uiteinde.
|
T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
|
De impactmodule van de PedsQL-familie.
Tijdsspanne: T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
De Family Impact Module is een instrument van 37 items dat de kwaliteit van leven van het gezin meet.
Acht subschalen van ouderfunctioneren die fysieke, emotionele, sociale, cognitieve, communicatieve, piekerende, dagelijkse activiteiten en relaties in het gezin comprimeren.
Het is een schaal met een scorebereik van 0 tot 4; een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
|
De impactmodule van de PedsQL-familie.
Tijdsspanne: T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
De Family Impact Module is een instrument van 37 items dat de kwaliteit van leven van het gezin meet.
Acht subschalen van ouderfunctioneren die fysieke, emotionele, sociale, cognitieve, communicatieve, piekerende, dagelijkse activiteiten en relaties in het gezin comprimeren.
Het is een schaal met een scorebereik van 0 tot 4; een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
|
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit Beoordelingsschaal - IV (ADHD-RS)
Tijdsspanne: T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
De ADHD-RS een checklist voor kinderen van 5-17 jaar oud voor het diagnosticeren van ADHD in de classificatie in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 4e editie (DSM-IV) en/of in de 10e herziening van de International Statistical Classification van ziekten (ICD-10).
De vragenlijst heeft 18 items die bestaat uit twee subschalen: aandacht (9 items) en hyperactiviteit-impulsiviteit (9 items).
Een hogere score duidt op meer symptomen.
|
T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
|
Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit Beoordelingsschaal - IV (ADHD-RS)
Tijdsspanne: T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
De ADHD-RS een checklist voor kinderen van 5-17 jaar voor de diagnose ADHD in DSM-IV en ICD-10.
De vragenlijst heeft 18 items die bestaat uit twee subschalen: aandacht (9 items) en hyperactiviteit-impulsiviteit (9 items).
Een hogere score duidt op meer symptomen.
|
T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
|
Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS)
Tijdsspanne: T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
De DBRS is een beoordelingsschaal met 8 stellingen waarop ouders de symptomen van oppositioneel opstandige stoornis (ODD) en gedragsstoornis (CD) opsommen.
De schaal heeft een scorebereik van 0 tot 4; een hogere score duidt op meer anti-ontwikkelingsstoornis.
|
T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
|
Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS)
Tijdsspanne: T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
De DBRS is een beoordelingsschaal met 8 stellingen waarop ouders de symptomen van oppositioneel opstandige stoornis (ODD) en gedragsstoornis (CD) opsommen.
De schaal heeft een scorebereik van 0 tot 4; een hogere score duidt op meer anti-ontwikkelingsstoornis.
|
T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
De Rosenberg Self-Esteem-schaal is een vragenlijst van 10 items voor adolescenten die eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over het gevoel van eigenwaarde te meten.
Het is een 4-puntsschaal die loopt van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld van positief denken voor het opbouwen van veerkracht.
|
T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
|
Rosenberg Zelfrespect Schaal
Tijdsspanne: T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
De Rosenberg Self-Esteem-schaal is een vragenlijst van 10 items voor adolescenten die eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over het gevoel van eigenwaarde te meten.
Het is een 4-puntsschaal die loopt van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Hogere scores duiden op een hoger zelfbeeld van positief denken voor het opbouwen van veerkracht.
|
T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
|
De zelfbeheersingsschaal van Perlin
Tijdsspanne: T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
De Meesterschapsschaal is een vragenlijst met 7 items voor adolescenten.
Het is een 4-puntsschaal die loopt van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Een hogere score duidt op een beter meesterschap.
|
T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
|
De zelfbeheersingsschaal van Perlin
Tijdsspanne: T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
De Meesterschapsschaal is een vragenlijst met 7 items voor adolescenten.
Het is een 4-puntsschaal die loopt van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Een hogere score duidt op een beter meesterschap.
|
T2 (post-interventie in experimentele groep, 6 weken na baseline).
|
|
Achtergrond voor oudervragenlijst
Tijdsspanne: T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
Vragen over geslacht, leeftijd, opleiding, werk, gezinssituatie, diagnoses, andere psychologische behandelingen.
Meestal open vragen.
|
T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
|
Achtergrondvragenlijst voor jongeren
Tijdsspanne: T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
Vragen over geslacht, leeftijd, school en werk.
Meestal open vragen.
|
T1 (bij baseline in experimentele groep).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ása V Þórisdóttir, PhD, University of Iceland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UI-2019_ADHD-pilotstudy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .