Valutazione della fattibilità dell'intervento FAM-SOTC per famiglie di adolescenti con ADHD: studio pilota

Uno studio pilota è una pietra miliare per rappresentare molte sfide di progettazione metodologica quando si studia un gruppo vulnerabile di genitori o quando si verifica la fattibilità di un intervento. Il logoramento dell'abbandono è una delle componenti più cruciali nella ricerca di intervento per le famiglie di adolescenti in cura di terza linea come per le famiglie di adolescenti con ADHD. Inoltre, la motivazione è importante per mantenere i genitori impegnati e per ridurre al minimo il rischio che abbandonino lo studio. In uno studio pilota, vengono poste domande riguardo alla possibilità di eseguire l'intervento e si determina se un intervento richiede ulteriori test e, in tal caso, come. Questo design speciale quindi caratterizza lo studio come uno studio su piccola scala, prima che venga condotto lo studio principale a grandezza naturale. Inoltre, questo disegno di uno studio viene fatto anche per migliorare la qualità, per valutare la sicurezza dell'intervento, per rivalutare le possibilità di reclutamento e per considerare gli aspetti etici di uno studio di controllo randomizzato (RCT) più ampio. Questo studio pilota è quindi condotto per valutare la fattibilità di un intervento di conversazione terapeutica orientata alla forza familiare (FAM-SOTC) di 5 settimane in un RCT. La ricerca preliminare viene utilizzata per valutare il processo, le risorse, la gestione e il valore scientifico. Questo è un fattore importante per aumentare l'efficienza e i risultati dei futuri RCT e prevenire lo spreco di tempo e risorse.

Da novembre 2018 a marzo 2019, gli operatori sanitari di adolescenti di età compresa tra 13 e 18 anni con diagnosi di ADHD presso BUGL saranno selezionati in modo casuale e invitati a partecipare allo studio. I criteri di inclusione per la partecipazione della famiglia sono (a) adolescenti con diagnosi di ADHD alla BUGL e (b) nati tra il 2001 e il 2007. (c) Gli operatori sanitari dovevano parlare e leggere fluentemente l'islandese e (d) vivere vicino alla capitale. I criteri di esclusione sono (a) i caregiver che non parlano o leggono fluentemente l'islandese e (b) la famiglia che vive in campagna

L'intervento FAM-SOTC sottolinea la forza e la resilienza della famiglia, consentendo ai genitori di adolescenti con ADHD di sostenere se stessi e il loro bambino. Il FAM-SOTC richiede agli infermieri di creare fiducia nella relazione terapeutica, ascoltare le famiglie, riflettere sulle questioni terapeutiche e offrire adeguate informazioni e linee guida basate sull'evidenza. Il FAM-SOTC si basa sul modello di valutazione della famiglia di Calgary (CFAM) e sul modello di intervento della famiglia di Calgary (CFIM), nonché sul modello delle convinzioni sulla malattia (IBM), che vede la sofferenza come derivante dalle convinzioni sulla malattia, ma non il malattia stessa. Affrontare le convinzioni sulla malattia presenta un nuovo percorso per aiutare le famiglie a gestire situazioni stressanti. Inoltre, il manuale clinico di Barkley per la valutazione e l'intervento familiare viene utilizzato per guidare i caregiver passo dopo passo su come affrontare i sintomi dell'ADHD impegnativi. Verranno forniti consigli clinici per rafforzare il ruolo di supporto dei genitori per migliorare la relazione genitore-adolescente e l'adattamento dell'adolescente.

L'intervento di conversazione terapeutica orientato alla forza familiare di 5 settimane è proceduto come segue: i caregiver saranno invitati a partecipare una volta alla settimana per un periodo di 5 settimane. In primo luogo, per i caregiver (cinque famiglie in un gruppo, una a settimana per un periodo di 3 settimane) si terranno sessioni di supporto educativo e psicosociale di gruppo di due ore sull'ADHD che includeranno informazioni generali sull'ADHD, un processo in 10 fasi per supportare gli adolescenti nella un modo positivo, costruttivo, ed esercizi di problem solving da praticare in gruppo ea casa (per un totale di sei ore di sessioni di supporto educativo e psicosociale). In secondo luogo, gli APN hanno condotto conversazioni terapeutiche speciali e fornito supporto individualizzato per ciascuna famiglia (una volta alla settimana per 2 settimane; 60-90 minuti per sezione, risultando in 2-3 ore di supporto per ciascuna famiglia). Il supporto individualizzato è emerso dalla relazione terapeutica e dalle relazioni familiari e ha permesso ai caregiver di raccontare le loro storie narrative di malattia. Le domande terapeutiche vengono utilizzate per la valutazione (CFAM) dei punti di forza, della resilienza e delle risorse dei caregiver per comprendere il loro bisogno di ulteriore guida e per raccomandare interventi (basati sul CFIM) per identificare convinzioni che facilitano e/o limitano. In tal modo, il FAM-SOTC può rafforzare il funzionamento familiare, il benessere, le convinzioni sulla malattia e il sostegno familiare. In terzo luogo, durante l'intero periodo di studio, i genitori hanno avuto accesso a un sito Web con circa 140 pagine di materiale didattico e informativo basato sull'evidenza (EB) da utilizzare come desideravano.

All'inizio dello studio, i partecipanti forniranno il consenso informato scritto con l'accettazione di partecipare. I dati saranno raccolti con questionari accurati e affidabili attraverso la piattaforma di gestione dei dati di acquisizione elettronica dei dati di ricerca (REDCap). I caregiver e gli adolescenti rispondono contemporaneamente a diversi questionari. La misurazione di base viene effettuata al tempo uno (t1) prima che i caregiver ricevano l'intervento e i questionari di follow-up vengono forniti al tempo due (t2) dopo l'intervento (post-intervento), 5 settimane dal basale (t1).

I seguenti strumenti saranno utilizzati dai caregiver per misurare la loro soddisfazione ei cambiamenti nei sintomi ADHD dei loro adolescenti: supporto familiare (ICE-FPSQ); convinzioni sulla malattia (ICE-FIBQ); attività-famiglia (ICE-EFFQ); coping health Inventory for Parents (CHIP); il programma di benessere generale (GWB); questionario di valutazione del trattamento (TEQ); questionario sulla qualità della vita pediatrica (PedsQL); Scala di valutazione ADHD-IV (ADHD-RS); adolescenti Disruptive Behavior Rating Scale (DBRS); e un elenco di sfondo in cui sono selezionate informazioni su sesso, età, istruzione, lavoro, stato familiare, diagnosi e altri trattamenti psicologici. Gli strumenti per gli adolescenti per misurare la loro autostima e padronanza prima e dopo che i loro genitori hanno ricevuto l'intervento sono la scala Rosenberg Self-Esteem (50) e la scala Perlin et.al Mastery, oltre a un questionario di background in cui informazioni su sesso, età e istruzione saranno registrati.

L'analisi dei dati si basa sull'implementazione di statistiche descrittive da parte di Polit e Beck: 1) determinare quanti accetteranno di partecipare, 2) calcolare la mediana (il numero centrale) e l'intervallo interquartile (IQR) (IQR = Q3-Q1, una misura dello spread del numero di sessioni completate e del tempo medio per completare il modulo di raccolta dati), 3) calcolare le dimensioni dell'effetto e gli intervalli di confidenza intorno alle stime, 4) valutare se, per ogni persona si verificherà un miglioramento affidabile, 5) determinare se, a si verificherà un cambiamento clinicamente significativo in un'analisi del rispondente, 6) valutare se verranno stabiliti cambiamenti e parametri di riferimento per decidere la fattibilità o se è necessaria una ricerca più ampia affinché i risultati siano ritenuti significativi.

Saranno utilizzate le linee guida etiche dell'International Council of Nursing per i principi etici con gli esseri umani. Prima che le famiglie accettino di partecipare allo studio, ricevono un'e-mail con informazioni sul loro ruolo nella ricerca, sulla natura dello studio e sulla raccolta dei dati. Inoltre, riceveranno le informazioni di contatto da uno psichiatra, nel caso in cui dovessero provare disagio durante la partecipazione. Coloro che non possono partecipare quando invitati hanno l'opportunità di partecipare in seguito e coloro che hanno scelto di ricevere l'intervento ma non hanno risposto ai questionari riceveranno l'intervento senza partecipare allo studio. La partecipazione allo studio non ha alcun effetto su altri trattamenti offerti presso l'Unità Psichiatrica; i partecipanti hanno ricevuto il trattamento come al solito.

Questo studio di fattibilità aiuterà a valutare se vale la pena valutare l'intervento FAM-SOTC di 5 settimane in uno studio RCT più ampio. Oltre a rappresentare sfide metodologiche per queste famiglie in combinazione con un protocollo di programma educativo e di supporto per famiglie di adolescenti con ADHD per migliorare i comportamenti di autogestione degli adolescenti. I risultati saranno di interesse per gli operatori sanitari che lavorano con pazienti adolescenti con ADHD. Inoltre, il nostro studio sarà utile per le organizzazioni di utenti e i responsabili politici che gestiscono programmi di istruzione e supporto volti alla prevenzione e al trattamento dell'ADHD negli adolescenti. In un certo senso, incoraggiare e responsabilizzare i genitori di adolescenti con ADHD presso l'ambulatorio psichiatrico nel loro ruolo di cura genitoriale che può influenzare positivamente le famiglie nel loro insieme.