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Bewertung der Durchführbarkeit der FAM-SOTC-Intervention für Familien von Jugendlichen mit ADHS: Pilotstudie

17. Februar 2021 aktualisiert von: Erla Kolbrún Svavarsdóttir, University of Iceland

Bewertung der Machbarkeit eines familienstärkeorientierten Therapiegesprächs für Familien von 13-18-jährigen Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung in der Kinder- und Jugendambulanz: Eine Pilotstudie

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine hochgradig genetische und komplexe neurologische Störung, bei der störendes Verhalten, emotionales Ungleichgewicht und mangelnde Aufmerksamkeit die normale Entwicklung von Jugendlichen, Selbstbewusstsein und Selbstregulation auf eine Weise unterbrechen können wirkt sich auf den Familienverband aus. Daher sind effektive Familieninterventionsprogramme erforderlich, die Resilienz und Kraft stärken, um mit der Stresssituation von ADHS fertig zu werden. Dennoch fehlt es an Wissen darüber, welche Art von Interventionen für diese Familien am effektivsten sind. Außerdem ist wenig über die Vorteile einer Intervention auf Familienebene für Familien von Jugendlichen mit ADHS in der ambulanten Versorgung bekannt und darüber, welche Kombination in einer Intervention angemessen ist. Psychiatric Advanced Practical Nurse (APN) Praktiker spielen eine Schlüsselrolle, um eine solche Intervention anzubieten. Daher ist es das Ziel dieser Pilotstudie, die Machbarkeit einer Intervention auf Familienebene für Eltern von 13- bis 17-jährigen Jugendlichen mit ADHS in einer Kinder- und Jugendpsychiatrischen Ambulanz (BUGL) zu evaluieren. Auch um zu bewerten, ob die Intervention, die aus Gruppenerziehungssitzungen, Familiensitzungen und Zugang zu evidenzbasierten Informationen zu ADHS besteht, den Familien gepasst hat.

Für Eltern von Jugendlichen mit ADHS wird über einen Zeitraum von 5 Wochen einmal pro Woche eine von Pflegekräften geleitete Aufklärungs- und Unterstützungsintervention angeboten. Zunächst werden drei Gruppenunterstützungssitzungen angeboten, in denen über die allgemeinen Auswirkungen der ADHS-Störung auf den Familienalltag informiert wird. Zweitens werden jeder Familie zwei spezielle therapeutische Gespräche und Unterstützungsgespräche angeboten, in denen jeder Elternteil seine tägliche Situation und deren Auswirkungen auf die Familie als Ganzes besprechen kann. Drittens haben Betreuer Zugriff auf etwa 140 Seiten evidenzbasiertes Material auf einer geschlossenen Website (pan blass) über die ADHS-Störung bei Jugendlichen und ihre Auswirkungen auf die Familie.

Das Ergebnis dieses Prozesses hilft bei der Bestimmung der Machbarkeit, die Intervention einer teureren und zeitaufwändigeren randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Pilotstudie ist ein Eckpfeiler, um viele methodologische Designherausforderungen darzustellen, wenn eine gefährdete Gruppe von Eltern untersucht oder die Durchführbarkeit einer Intervention getestet wird. Fluktuation von Dropout ist eine der wichtigsten Komponenten in der Interventionsforschung für Familien von Jugendlichen in der Drittlinienversorgung sowie für Familien von Jugendlichen mit ADHS. Darüber hinaus ist Motivation wichtig, um das Engagement der Eltern aufrechtzuerhalten und das Risiko eines Studienabbruchs zu minimieren. In einer Pilotstudie werden Fragen gestellt, ob die Intervention durchgeführt werden kann, und es wird festgestellt, ob eine Intervention weitere Tests rechtfertigt, und wenn ja, wie. Dieses spezielle Design gliedert die Studie dann in eine kleine Studie ein, bevor die Hauptstudie in voller Größe durchgeführt wird. Darüber hinaus dient dieses Studiendesign auch der Verbesserung der Qualität, der Bewertung der Sicherheit der Intervention, der Neubewertung der Rekrutierungsmöglichkeiten sowie der Berücksichtigung ethischer Aspekte einer größeren randomisierten kontrollierten Studie (RCT). Diese Pilotstudie wird daher durchgeführt, um die Machbarkeit einer 5-wöchigen familienstärkeorientierten Therapiegesprächsintervention (FAM-SOTC) in einer RCT zu bewerten. Vorläufige Forschung wird verwendet, um den Prozess, die Ressourcen, das Management und den wissenschaftlichen Wert zu bewerten. Dies ist ein wichtiger Faktor, um die Effizienz und die Ergebnisse zukünftiger RCTs zu steigern und Zeit- und Ressourcenverschwendung zu vermeiden.

Von November 2018 bis März 2019 werden Betreuer von Jugendlichen im Alter von 13 bis 18 Jahren mit einer ADHS-Diagnose bei BUGL nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Einschlusskriterien für die Familienbeteiligung sind (a) Jugendliche mit ADHS-Diagnose bei BUGL und (b) Jahrgang 2001 bis 2007. (c) Betreuer mussten fließend Isländisch sprechen und lesen und (d) in der Nähe der Hauptstadt wohnen. Ausschlusskriterien sind (a) Betreuer, die kein fließendes Isländisch sprechen oder lesen, und (b) die Familie, die auf dem Land lebt

Die FAM-SOTC-Intervention betont die Stärke und Belastbarkeit der Familie und befähigt Eltern von Jugendlichen mit ADHS, sich und ihr Kind zu unterstützen. Die FAM-SOTC fordert Pflegende auf, Vertrauen in die therapeutische Beziehung aufzubauen, Familien zuzuhören, therapeutische Fragen zu reflektieren und angemessene evidenzbasierte Informationen und Leitlinien anzubieten. Die FAM-SOTC basiert auf dem Calgary Family Assessment Model (CFAM) und dem Calgary Family Intervention Model (CFIM) sowie dem Illness Beliefs Model (IBM), das Leiden als von den Überzeugungen über die Krankheit herrührend betrachtet, nicht aber von der Krankheit Krankheit selbst. Die Behandlung von Überzeugungen über die Krankheit stellt einen neuen Weg dar, um Familien bei der Bewältigung von Stresssituationen zu helfen. Darüber hinaus wird Barkleys klinisches Handbuch zur Familienbeurteilung und -intervention verwendet, um Betreuer Schritt für Schritt durch den Umgang mit anspruchsvollen ADHS-Symptomen zu führen. Es wird klinische Beratung gegeben, um die unterstützende Rolle der Eltern zu stärken, um die Eltern-Teenager-Beziehung und die Anpassung des Jugendlichen zu verbessern.

Die 5-wöchige familienstärkeorientierte therapeutische Gesprächsintervention lief wie folgt ab: Die Bezugspersonen werden über einen Zeitraum von 5 Wochen einmal pro Woche zur Teilnahme eingeladen. Zunächst werden zweistündige ADHS-Aufklärungs- und psychosoziale Gruppenunterstützungssitzungen für Betreuer (fünf Familien in einer Gruppe, eine pro Woche über einen Zeitraum von 3 Wochen) abgehalten, die allgemeine ADHS-Informationen enthalten, ein 10-Schritte-Prozess zur Unterstützung von Jugendlichen eine positive, konstruktive Art und Übungen zur Problemlösung in der Gruppe und zu Hause (insgesamt sechs Stunden pädagogische und psychosoziale Unterstützungssitzungen). Zweitens führten APNs spezielle therapeutische Gespräche und boten jeder Familie individuelle Unterstützung (einmal pro Woche für 2 Wochen; 60-90 Minuten pro Abschnitt, was zu 2-3 Stunden Unterstützung für jede Familie führte). Die individualisierte Unterstützung entstand aus der therapeutischen Beziehung und den familiären Beziehungen und ermöglichte es den Bezugspersonen, ihre narrativen Krankheitsgeschichten zu erzählen. Therapeutische Fragen werden zur Bewertung (CFAM) der Stärken, Belastbarkeit und Ressourcen von Pflegekräften verwendet, um ihren Bedarf an weiterer Anleitung zu verstehen und Interventionen (aufbauend auf CFIM) zu empfehlen, um Überzeugungen zu erleichtern und/oder einzuschränken. Dadurch kann die FAM-SOTC das Funktionieren der Familie, das Wohlbefinden, den Glauben an Krankheiten und die Unterstützung der Familie stärken. Drittens erhielten die Eltern während des gesamten Studienzeitraums Zugang zu einer Website mit etwa 140 Seiten evidenzbasiertem (EB) – Bildungs- und Informationsmaterial, das sie nach Belieben verwenden konnten.

Zu Beginn der Studie geben die Teilnehmer eine schriftliche Einverständniserklärung ab, indem sie der Teilnahme zustimmen. Die Daten werden mit genauen, zuverlässigen Fragebögen über die Datenmanagementplattform Research Electronic Data Capture (REDCap) erhoben. Betreuer und Jugendliche beantworten gleichzeitig verschiedene Fragebögen. Die Baseline-Messung wird zum Zeitpunkt eins (t1) durchgeführt, bevor die Pflegekräfte die Intervention erhielten, und Follow-up-Fragebögen werden zum Zeitpunkt zwei (t2) nach der Intervention (postintervention), 5 Wochen nach Baseline (t1), ausgegeben.

Die folgenden Instrumente werden für Betreuer verwendet, um ihre Zufriedenheit und Veränderungen in den ADHS-Symptomen ihrer Jugendlichen zu messen: Familienunterstützung (ICE-FPSQ); Krankheitsüberzeugungen (ICE-FIBQ); Familienaktivität (ICE-EFFQ); Bewältigungsgesundheitsinventar für Eltern (CHIP); der allgemeine Wohlfühlplan (GWB); Fragebogen zur Behandlungsbewertung (TEQ); Fragebogen zur pädiatrischen Lebensqualität (PedsQL); ADHS-Bewertungsskala-IV (ADHS-RS); Jugendliche Disruptive Behaviour Rating Scale (DBRS); und Hintergrundliste, in der Informationen zu Geschlecht, Alter, Bildung, Arbeit, Familienstand, Diagnosen und sonstigen psychologischen Behandlungen ausgewählt werden. Die Instrumente für die Jugendlichen, um ihr Selbstwertgefühl und ihre Selbstbeherrschung vor und nach der Intervention ihrer Eltern zu messen, sind die Rosenberg-Selbstwertskala (50) und die Beherrschungsskala von Perlin et.al Geschlecht, Alter und Bildung werden erfasst.

Die Datenanalyse basiert auf der Implementierung der deskriptiven Statistik von Polit und Beck: 1) Bestimmen Sie, wie viele der Teilnahme zustimmen werden, 2) Berechnen Sie den Median (die mittlere Zahl) und den Interquartilbereich (IQR) (IQR = Q3-Q1, ein Maß für die Streuung). der Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen und der durchschnittlichen Zeitdauer zum Ausfüllen des Datenerfassungsformulars), 3) Berechnen von Effektstärken und Konfidenzintervallen um Schätzungen herum, 4) Bewerten, ob für jede Person eine zuverlässige Verbesserung eintreten wird, 5) Bestimmen, ob a klinisch signifikante Veränderungen in einer Responder-Analyse auftreten, 6) beurteilen, ob Veränderungen und Benchmarks festgelegt werden, um über die Machbarkeit zu entscheiden, oder ob umfangreichere Untersuchungen erforderlich sind, damit die Ergebnisse als aussagekräftig erachtet werden.

Ethische Richtlinien des International Council of Nursing für ethische Grundsätze im Umgang mit Menschen werden verwendet. Bevor Familien der Teilnahme an der Studie zustimmen, erhalten sie eine E-Mail mit Informationen über ihre Rolle in der Forschung, die Art der Studie und die Datenerhebung. Darüber hinaus erhalten sie Kontaktinformationen von einem Psychiater, falls sie sich bei der Teilnahme unwohl fühlen sollten. Diejenigen, die auf Einladung nicht teilnehmen können, haben die Möglichkeit, später teilzunehmen, und diejenigen, die sich für die Intervention entschieden, aber die Fragebögen nicht beantwortet haben, erhalten die Intervention, ohne an der Studie teilzunehmen. Die Teilnahme an der Studie hat keine Auswirkungen auf andere Behandlungen, die in der Psychiatrischen Abteilung angeboten werden; Die Teilnehmer erhielten die Behandlung wie gewohnt.

Diese Machbarkeitsstudie wird helfen zu beurteilen, ob es sich lohnt, die 5-wöchige FAM-SOTC-Intervention in einer größeren RCT-Studie zu evaluieren. Sowie die Darstellung methodologischer Herausforderungen für diese Familien in Kombination mit einem Protokoll eines Bildungs- und Unterstützungsprogramms für Familien von Jugendlichen mit ADHS, um das Selbstmanagementverhalten von Jugendlichen zu verbessern. Die Ergebnisse werden für medizinisches Fachpersonal von Interesse sein, das mit jugendlichen ADHS-Patienten arbeitet. Darüber hinaus wird unsere Studie für Nutzerorganisationen und politische Entscheidungsträger von Nutzen sein, die Bildungs- und Unterstützungsprogramme zur Prävention und Behandlung von ADHS bei Jugendlichen verwalten. In gewisser Weise die Eltern von Jugendlichen mit ADHS in der psychiatrischen Ambulanz in ihrer elterlichen Fürsorgerolle zu ermutigen und zu stärken, was sich positiv auf die Familien als Ganzes auswirken kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Reykjavík, Island
        • University of Iceland, Faculty of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: (a) Jugendliche im Alter von 13–17 Jahren, bei denen ADHS in einer psychiatrischen Abteilung für Kinder und Jugendliche am Landspitali – The National University Hospital of Iceland (BUGL) diagnostiziert wurde. (b) Zwischen 2001 und 2007 geboren. (c) Betreuer mussten fließend Isländisch sprechen und lesen und (d) in der Nähe der Hauptstadt wohnen.

Ausschlusskriterien: (a) Betreuer sprechen oder lesen kein fließendes Isländisch und (b) die Familie lebt auf dem Land.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ADHS FAM-SOTC-Unterstützung: Eine Pilotstudie

Phase-I, eine Pilotstudie zur Bewertung der Machbarkeit einer 5-wöchigen Intervention für Familien von Jugendlichen, bei denen ADHS bei BUGL diagnostiziert wurde. Das Ergebnis hilft bei der Bestimmung der Machbarkeit, die Intervention einer strengeren und teureren und zeitaufwändigeren RCT zu unterziehen.

Phase II und III sind RCTs zur Bestimmung des Nutzens einer FAM-SOTC-Intervention: Gibt es einen signifikanten Unterschied in der Wirkung einer FAM-SOTC-Intervention:

Aus Sicht der Pflegeperson (Phase II) auf die Erfahrung von Unterstützung für, Funktionieren der Familie, Überzeugungen, Bewältigungsmuster, allgemeines Wohlbefinden, elterliche Anpassung und elterliche Einschätzung von ADHS-Symptomen und jugendlichem Entwicklungsstörungsverhalten im Vergleich zu Pflegepersonen, die eine verzögerte Behandlung erhalten?

Aus der Perspektive von Jugendlichen (Phase-III) bei der Einschätzung des eigenen Selbstbewusstseins und Selbstwertgefühls von Jugendlichen, nachdem ihre Eltern eine FAM-SOTC-Intervention erhalten haben, im Vergleich zu einer Gruppe von Jugendlichen, bei der die Betreuungspersonen verzögert behandelt werden?

psychosoziale Erziehung
Familienstärkeorientiertes Therapiegespräch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Island-Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ).
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Der ICE-FPSQ ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Unterstützung und Ausbildung, die von Pflegekräften in zwei Kategorien wahrgenommen wird: kognitive und emotionale Unterstützung. Es verwendet eine Skala mit einer Bewertung von 1-5; die höheren Werte weisen auf eine bessere Familienfunktion hin.
T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Island-Family Perceived Support Questionnaire (ICE-FPSQ).
Zeitfenster: T2 (Post-Intervention in der Versuchsgruppe, 6 Wochen ab T1)
Der ICE-FPSQ ist ein 14-Punkte-Fragebogen zur Unterstützung und Ausbildung, die von Pflegekräften in zwei Kategorien wahrgenommen wird: kognitive und emotionale Unterstützung. Es verwendet eine Skala mit einer Bewertung von 1-5; die höheren Werte weisen auf eine bessere Familienfunktion hin.
T2 (Post-Intervention in der Versuchsgruppe, 6 Wochen ab T1)
Island-Fragebogen zu Überzeugungen bei Familienkrankheiten (ICE-FIBQ)
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Der ICE-FIBQ ist ein 7-Punkte-Instrument, das die Überzeugungen in Bezug auf Krankheiten in Familien misst, deren Mitglieder an Langzeiterkrankungen litten. Der Fragebogen ist eine 5-Punkte-Skala; Höhere Werte weisen auf eine größere Sicherheit in Bezug auf die Überzeugungen der Pflegekräfte hin.
T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Island-Family Illness Beliefs Questionnaire (ICE-FIBQ).
Zeitfenster: T2 (Post-Intervention in der Versuchsgruppe, 6 Wochen ab T1).
Der ICE-FIBQ ist ein 7-Punkte-Instrument, das die Überzeugungen in Bezug auf Krankheiten in Familien misst, deren Mitglieder an Langzeiterkrankungen litten. Der Fragebogen ist eine 5-Punkte-Skala; Höhere Werte weisen auf eine größere Sicherheit in Bezug auf die Überzeugungen der Pflegekräfte hin.
T2 (Post-Intervention in der Versuchsgruppe, 6 Wochen ab T1).
Island-Expressive Family Functioning Questionnaire (ICE-EFFQ).
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
ICE-EFFQ ist ein Instrument mit 17 Items in vier Kategorien: Emotionen, Zusammenarbeit und Problemlösung, Kommunikation und Verhalten. Der Fragebogen ist eine 5-Punkte-Skala mit einem Bewertungsbereich von 1 bis 5; eine höhere Punktzahl weist auf eine gute Familienfunktion hin.
T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Island-Expressive Family Functioning Questionnaire (ICE-EFFQ).
Zeitfenster: T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
ICE-EFFQ ist ein Instrument mit 17 Items in vier Kategorien: Emotionen, Zusammenarbeit und Problemlösung, Kommunikation und Verhalten. Der Fragebogen ist eine 5-Punkte-Skala mit einem Bewertungsbereich von 1 bis 5; eine höhere Punktzahl weist auf eine gute Familienfunktion hin.
T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Fragebogen zur Bewertung der Behandlung
Zeitfenster: T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Betreuer beantworteten einen Fragebogen zu Gruppenbetreuungssitzungen und Einzelbetreuungssitzungen in Bezug auf Bildung, Gespräche, Aufgaben und Unterstützung. Die Antworten auf den Fragebogen werden entweder mit Ja/Nein, offenen Antworten oder einer 5-Punkte-Skala mit einem Bewertungsbereich von 1 bis 5 gegeben; eine höhere Punktzahl weist auf eine positivere Erfahrung hin.
T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Bewältigungsgesundheitsinventar für Eltern (CHIP)
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Der CHIP misst elterliche Bewältigungsmuster, wenn Eltern ein schwer und/oder chronisch krankes Kind haben. Der CHIP umfasst drei Subskalen (Dimensionen), die drei unterschiedliche Bewältigungsmuster messen: a) Aufrechterhaltung der familiären Integration, Kooperation und eine optimistische Situationsdefinition; b) Aufrechterhaltung der sozialen Unterstützung, des Selbstwertgefühls und der psychologischen Stabilität; und c) Verstehen der Gesundheitssituation durch Kommunikation mit anderen Eltern und Rücksprache mit dem Gesundheitsteam. Der Fragebogen ist eine 5-Punkte-Skala; Höhere Werte weisen auf eine bessere Bewältigungsfähigkeit hin.
T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Bewältigungsgesundheitsinventar für Eltern (CHIP)
Zeitfenster: T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Der CHIP misst elterliche Bewältigungsmuster, wenn Eltern ein schwer und/oder chronisch krankes Kind haben. Der CHIP umfasst drei Subskalen (Dimensionen), die drei unterschiedliche Bewältigungsmuster messen: a) Aufrechterhaltung der familiären Integration, Kooperation und eine optimistische Situationsdefinition; b) Aufrechterhaltung der sozialen Unterstützung, des Selbstwertgefühls und der psychologischen Stabilität; und c) Verstehen der Gesundheitssituation durch Kommunikation mit anderen Eltern und Rücksprache mit dem Gesundheitsteam. Der Fragebogen ist eine 5-Punkte-Skala; Höhere Werte weisen auf eine bessere Bewältigungsfähigkeit hin.
T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Der allgemeine Wohlfühlplan (GWBS)
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
GWBS ist ein 18-Punkte-Instrument, das positive und negative Gefühle misst: Angst, Depression, allgemeine Gesundheit, positives Wohlbefinden, Selbstbeherrschung und Vitalität. Die ersten 14 Fragen sind 6-Punkte-Skalen (1 = die ganze Zeit, 6 = zu keiner Zeit) und die Fragen 15-18 sind 1-10-Punkte-Bewertungsskalen, die durch Adjektive definiert sind, die an jedem Ende fühlen.
T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Der allgemeine Wohlfühlplan (GWBS)
Zeitfenster: T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
GWBS ist ein 18-Punkte-Instrument, das positive und negative Gefühle misst: Angst, Depression, allgemeine Gesundheit, positives Wohlbefinden, Selbstbeherrschung und Vitalität. Die ersten 14 Fragen sind 6-Punkte-Skalen (1 = die ganze Zeit, 6 = zu keiner Zeit) und die Fragen 15-18 sind 1-10-Punkte-Bewertungsskalen, die durch Adjektive definiert sind, die an jedem Ende fühlen.
T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Das PedsQL-Family Impact Modul.
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Das Family Impact Module ist ein Instrument aus 37 Items, das die Lebensqualität von Familien misst. Acht Unterskalen von Elternfunktionen, die körperliche, emotionale, soziale, kognitive, Kommunikation, Sorgen, tägliche Aktivitäten und Beziehungen in der Familie verdichten. Es ist eine Skala mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 4; eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Das PedsQL-Family Impact Modul.
Zeitfenster: T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Das Family Impact Module ist ein Instrument aus 37 Items, das die Lebensqualität von Familien misst. Acht Unterskalen von Elternfunktionen, die körperliche, emotionale, soziale, kognitive, Kommunikation, Sorgen, tägliche Aktivitäten und Beziehungen in der Familie verdichten. Es ist eine Skala mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 4; eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Bewertungsskala der Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung - IV (ADHS-RS)
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Die ADHD-RS ist eine Checkliste für Kinder im Alter von 5 bis 17 Jahren zur Diagnose von ADHS gemäß der Klassifikation im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, 4th Edition (DSM-IV) und/oder in der 10. Revision der International Statistical Classification Krankheiten (ICD-10). Der Fragebogen hat 18 Items, die aus zwei Subskalen bestehen: Aufmerksamkeit (9 Items) und Hyperaktivität-Impulsivität (9 Items). Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Symptome hin.
T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Bewertungsskala der Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung - IV (ADHS-RS)
Zeitfenster: T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Der ADHD-RS ist eine Checkliste für Kinder im Alter von 5-17 Jahren zur Diagnose von ADHS in DSM-IV und ICD-10. Der Fragebogen hat 18 Items, die aus zwei Unterskalen bestehen: Aufmerksamkeit (9 Items) und Hyperaktivität-Impulsivität (9 Items). Eine höhere Punktzahl weist auf mehr Symptome hin.
T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Bewertungsskala für störendes Verhalten (DBRS)
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Die DBRS ist eine Bewertungsskala mit 8 Aussagen, auf der die Eltern die Symptome der oppositionellen trotzigen Störung (ODD) und der Verhaltensstörung (CD) auflisten. Die Skala ist mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 4; eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Anti-Entwicklungsstörung hin.
T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Bewertungsskala für störendes Verhalten (DBRS)
Zeitfenster: T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Die DBRS ist eine Bewertungsskala mit 8 Aussagen, auf der die Eltern die Symptome der oppositionellen trotzigen Störung (ODD) und der Verhaltensstörung (CD) auflisten. Die Skala ist mit einem Bewertungsbereich von 0 bis 4; eine höhere Punktzahl weist auf eine stärkere Anti-Entwicklungsstörung hin.
T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Die Rosenberg-Selbstwertskala ist ein 10-Punkte-Fragebogen für Jugendliche, der das Selbstwertgefühl misst, indem sowohl positive als auch negative Gefühle über das Selbstwertgefühl gemessen werden. Es handelt sich um ein 4-Punkte-Skalenformat, das von „stimme stark zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl des positiven Denkens für den Aufbau von Resilienz hin.
T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Rosenberg Selbstwertskala
Zeitfenster: T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Die Rosenberg-Selbstwertskala ist ein 10-Punkte-Fragebogen für Jugendliche, der das Selbstwertgefühl misst, indem sowohl positive als auch negative Gefühle über das Selbstwertgefühl gemessen werden. Es handelt sich um ein 4-Punkte-Skalenformat, das von „stimme stark zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstwertgefühl des positiven Denkens für den Aufbau von Resilienz hin.
T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Perlin´s Self-Mastery Scale
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Die Mastery-Skala ist ein 7-Punkte-Fragebogen für Jugendliche. Es handelt sich um ein 4-Punkte-Skalenformat, das von „stimme stark zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Beherrschung an.
T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Perlin´s Self-Mastery Scale
Zeitfenster: T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Die Mastery-Skala ist ein 7-Punkte-Fragebogen für Jugendliche. Es handelt sich um ein 4-Punkte-Skalenformat, das von „stimme stark zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Beherrschung an.
T2 (Post-Intervention in der experimentellen Gruppe, 6 Wochen nach Baseline).
Hintergrund für den Elternfragebogen
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Fragen zu Geschlecht, Alter, Bildung, Beruf, Familienstand, Diagnosen, sonstigen psychologischen Behandlungen. Meist offene Fragen.
T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Hintergrundfragebogen für Jugendliche
Zeitfenster: T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).
Fragen zu Geschlecht, Alter, Schule und Beruf. Meist offene Fragen.
T1 (zu Studienbeginn in der experimentellen Gruppe).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ása V Þórisdóttir, PhD, University of Iceland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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