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ネグリ・スンビランにおける学校ベースの喫煙防止および禁煙プログラムの評価

2020年6月19日 更新者:University of Malaya

マレーシアのヌグリ・スンビランにおける学校ベースの喫煙防止および禁煙プログラムである KOTAK の評価

学校での禁煙プログラムを 1 年以上続けたところ、禁煙率が 12% 低下しました。 青少年の喫煙介入プログラムに関しては、その長期的な有効性に関する証拠が不足しています。 これは、明確なガイドラインの欠如、方法論的な問題、および青年が散発的または非日常的な喫煙者である可能性が高いという事実が原因であり、自己申告の主張に矛盾が生じました. 思春期の喫煙再発率は 47% で、一度も喫煙しない人が喫煙者になる確率は 13% です。 ライトスモーカーとレギュラースモーカーが大人のスモーカーになる確率は、それぞれ 30% と 75% です。 マレーシアの喫煙研究に関するレビュー論文は、学校での禁煙教育の提供が女性の喫煙の感受性の低下と関連していることを示した.禁煙プログラムは、先進国と発展途上国の両方で学生が禁煙するのを助けるのに費用対効果が高いことが示されています.このため、KOTAKの禁煙効果の成功率を増幅する要因は何かを調査することが不可欠ですプログラム。

調査の概要

詳細な説明

この研究を通じて、研究者は次の質問に答えようとします。

  • KOTAK プログラムの禁煙率を決定するには
  • KOTAK プログラムで禁煙に関連する要因を特定する

KOTAK プログラム評価の重要な側面には、青少年の喫煙開始の防止と禁煙の促進に対する影響の評価が含まれます。 この形式の評価は、マレーシアの学校で喫煙者の割合を減らすという KOTAK の目的を達成する上で不可欠です。 歯科医師と歯科看護師が KOTAK プログラムのモジュールを提供するには、平均 8 時間のトレーニングが必要でした。 このプログラムには、2018 年に約 460 万人のマレーシアの学童を検査するために、約 4,000 人の歯科医師と 3,000 人の歯科看護師が関与したため、重要な財政的影響があります。

青少年の禁煙に有望な結果をもたらす要因を研究することが重要です。 これにより、改善が必要な分野に関する利害関係者の視点から貴重な洞察が得られます。 公立学校にはさまざまなタバコ防止プログラムが存在しますが、KOTAK は、School Dental Services と学校との毎年の共同作業であるため、重要であると見なされています。 この研究では、介入 (KOTAK プログラムを使用) と対照 (KOTAK プログラムを使用しない) の学校の禁煙率を比較します。 サンプリング単位は学校でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

349

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Petaling Jaya
      • Kuala Lumpur、Petaling Jaya、マレーシア、50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

喫煙者で、医学的に健康で、同意した(親)学生が入学した。

  1. 公立学校
  2. 毎日の学校
  3. 同性以外の学校 (共学)
  4. 多民族学校

除外基準:

喫煙者だった学生が入学しました。

  1. 私立学校
  2. 寄宿学校
  3. 同性の学校
  4. 地元の学校

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロールスクール

学生が喫煙者としてスクリーニングされたとき。 生徒は歯科医から簡単な介入アドバイスのみを受け取ります。

簡単な介入アドバイス: 歯科医による喫煙状況に関係なく、すべての学童に配信されます。 喫煙の危険性についての簡単な情報は、全校で大規模なグループで行われた歯の健康教育の一般的な講義に組み込まれていました。

実験的:介入学校
介入学校: スクリーニングされた喫煙者は、高度な介入セッションを受けました。 州の口腔衛生副局長および地区のプログラム コーディネーターとの話し合いの後、この研究の目的のために、事前介入セッションの間隔は 1 か月間隔で決定されました。

事前介入: スクリーニング プロセスに続いて、この介入パッケージには、1 学年に少なくとも 3 回の後続セッションでの喫煙者向けのグループ ブリーフィングが含まれていました。 歯科医が提供した内容は、8 つのモジュールで構成される KOTAK ガイドブックに基づいていました。モジュールは次のとおりです。

  1. はじめに: 喫煙する生徒の特定
  2. タバコと依存症
  3. 喫煙と受動喫煙者の危険性
  4. 禁煙ライフスタイルの利点と思春期の喫煙に対する認識
  5. 喫煙に対する法的および宗教的認識
  6. 禁煙のメリット
  7. 禁煙の準備と方法
  8. ニコチン離脱症状と再発防止

介入学校: スクリーニングされた喫煙者は、高度な介入セッションを受けました。 州の口腔衛生副局長および地区のプログラム コーディネーターとの話し合いの後、この研究の目的のために、事前介入セッションの間隔は 1 か月間隔で決定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による7日間の長期禁煙
時間枠:6ヶ月のフォローアップ

7 日間の長期禁煙 (自己申告) は、呼気一酸化炭素測定値 (ppm) と唾液コチニン濃度 (ng/ml) によって検証されました。

両方の臨床測定のカットオフポイントは次のとおりです。

  1. 呼気一酸化炭素 (ppm) の読み取り値。 0-4 CO ppm = 非喫煙者 5-6 CO ppm = ライトスモーカー 7 以上 CO ppm = 頻繁に喫煙する人
  2. 唾液中コチニン濃度 (ng/mL) コード 0 (0-10 ng/mL)= 非喫煙者 コード 1 (10-30 ng/mL)= ライトスモーカー コード 2-3 (30-200 ng/mL)= ライトスモーカーコード 4-6 (200- >1000) = ヘビースモーカー
6ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Roslan Saub, BDS MDSc PhD、University of Malaya

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月15日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月6日

最初の投稿 (実際)

2020年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月19日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DFC01811/0080(P)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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