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Avaliação de um Programa Escolar de Prevenção e Cessação do Tabagismo em Negeri Sembilan

19 de junho de 2020 atualizado por: University of Malaya

Avaliação do KOTAK, um programa escolar de prevenção e cessação do tabagismo em Negeri Sembilan, Malásia

Programas de cessação do tabagismo em escolas com duração superior a um ano tiveram redução de 12% na prevenção do tabagismo. No que diz respeito ao programa de intervenção tabágica em adolescentes, faltam evidências quanto à sua eficácia a longo prazo. Isso ocorreu devido à falta de diretrizes claras, questões metodológicas e ao fato de que os adolescentes provavelmente eram fumantes esporádicos ou não diários, levando a discrepâncias em suas reivindicações autorrelatadas. A taxa de recaída do tabagismo dos adolescentes foi de 47%, enquanto aqueles que nunca fumaram têm 13% de chance de se tornarem fumantes. Fumantes leves e regulares têm 30% e 75% de chance de se tornar um fumante adulto, respectivamente. Um artigo de revisão sobre a pesquisa sobre tabagismo na Malásia mostrou que a oferta de educação antitabagismo na escola estava associada à redução da suscetibilidade do tabagismo feminino. Os alunos do sexo masculino perceberam a mídia impressa, o rádio e a Internet como eficazes na transmissão de mensagens antitabagismo. programa de cessação do tabagismo tem se mostrado custo-efetivo em ajudar os alunos a parar de fumar tanto em países desenvolvidos como em desenvolvimento. Por esta razão, é essencial explorar quais são os fatores que amplificam a taxa de sucesso do efeito de cessação do tabagismo do KOTAK programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Através deste estudo, os investigadores procurarão responder às seguintes perguntas:

  • Para determinar a taxa de parar de fumar do programa KOTAK
  • Determinar os fatores associados à cessação do tabagismo com o programa KOTAK

Aspectos importantes da avaliação do programa KOTAK envolverão a avaliação de seus impactos na prevenção da iniciação ao tabagismo e na promoção da cessação do tabagismo entre os adolescentes. Esta forma de avaliação é vital para atingir os objetivos do KOTAK de reduzir a prevalência de fumantes nas escolas da Malásia. Uma média de 8 horas de treinamento foi necessária para dentistas e enfermeiras odontológicas para ministrar os módulos do programa KOTAK. Este programa tem uma importante implicação financeira, pois envolveu quase 4 mil dentistas e 3 mil enfermeiras odontológicas para rastrear quase 4,6 milhões de crianças em idade escolar na Malásia em 2018.

Fatores que trazem resultados promissores para que os adolescentes parem de fumar são importantes de serem pesquisados. Isso nos fornecerá informações valiosas das perspectivas das partes interessadas relacionadas às áreas que precisam ser melhoradas. Apesar da existência de vários programas de prevenção do tabagismo em escolas públicas, o KOTAK é considerado significativo por ser uma colaboração anual do Serviço Odontológico Escolar com as escolas. Este estudo irá comparar a taxa de parar de fumar entre escolas de intervenção (com programa KOTAK) e de controle (sem programa KOTAK). A unidade amostral foi a escola.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

349

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
    • Petaling Jaya
      • Kuala Lumpur, Petaling Jaya, Malásia, 50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Alunos fumantes, medicamente aptos e com consentimento (dos pais) matriculados;

  1. Escola financiada pelo público
  2. escola diária
  3. Escolas de gênero diferente (mista)
  4. escola multirracial

Critério de exclusão:

Alunos que eram fumantes matriculados;

  1. Escolas particulares
  2. Internato
  3. escola do mesmo gênero
  4. escolas vernáculas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Escola de controle

Quando um aluno é rastreado como fumante. O aluno receberá apenas o Conselho de Intervenção Breve do dentista.

Orientação de Intervenção Breve: entregue a todos os escolares independentemente do status de fumante pelo dentista. Breves informações sobre os perigos do tabagismo foram incorporadas na palestra genérica de Educação em Saúde Bucal ministrada para toda a escola em grande grupo.
EXPERIMENTAL: Escola de Intervenção
As escolas de intervenção: fumantes selecionados receberam sessões de intervenção avançada. Após discussão com o vice-diretor estadual de saúde bucal e o coordenador distrital do programa, para o propósito deste estudo, o intervalo da sessão de Intervenção Antecipada foi decidido em um intervalo de 1 mês.
Comportamental: Programa escolar de prevenção e cessação do tabagismo (o programa KOTAK)

Intervenção Avançada: Após o processo de triagem, este pacote de intervenção incluiu instruções em grupo para os fumantes em pelo menos 3 sessões subsequentes em um ano letivo. O conteúdo ministrado pelo dentista foi baseado no guia KOTAK composto por 8 módulos. Os módulos foram os seguintes:

  1. Introdução: Identificando os alunos que fumam
  2. Cigarro e vício
  3. O perigo do fumo e dos fumantes passivos
  4. Vantagens do estilo de vida sem fumo e a percepção do adolescente sobre o tabagismo
  5. Percepção legal e religiosa do tabagismo
  6. Os benefícios de parar de fumar
  7. Preparação e como parar de fumar
  8. Sintomas de abstinência de nicotina e prevenção de recaídas

As escolas de intervenção: fumantes selecionados receberam sessões de intervenção avançada. Após discussão com o vice-diretor estadual de saúde bucal e o coordenador distrital do programa, para o propósito deste estudo, o intervalo da sessão de Intervenção Antecipada foi decidido em um intervalo de 1 mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Auto-relato de abstinência prolongada de fumo por 7 dias
Prazo: Acompanhamento de 6 meses

A abstinência tabágica prolongada (autorreferida) por 7 dias foi validada pela leitura do monóxido de carbono expirado (ppm) e pela concentração salivar de cotinina (ng/ml).

Os pontos de corte para ambas as medidas clínicas foram os seguintes;

  1. Leitura de Monóxido de Carbono Exalado (ppm); 0-4 CO ppm = não fumante 5-6 CO ppm = fumante leve 7 e acima CO ppm = fumante frequente
  2. Concentração salivar de cotinina (ng/mL) Código 0 (0-10 ng/mL)= não fumante Código 1 (10-30 ng/mL)= fumante leve Código 2-3 (30-200 ng/mL)= fumante leve Código 4-6 (200->1000) = fumante inveterado
Acompanhamento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaya

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Roslan Saub, BDS MDSc PhD, University of Malaya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

7 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DFC01811/0080(P)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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