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对森美兰州以学校为基础的吸烟预防和戒烟计划的评估

2020年6月19日 更新者:University of Malaya

马来西亚森美兰州以学校为基础的吸烟预防和戒烟计划 KOTAK 的评估

持续超过一年的以学校为基础的戒烟计划在防止吸烟方面减少了 12%。 关于青少年吸烟干预项目,缺乏长期有效性的证据。 这是由于缺乏明确的指导方针、方法问题以及青少年可能是零星或非日常吸烟者这一事实,导致他们自我报告的说法存在差异。 青少年的复吸率为 47%,而那些从不吸烟的人有 13% 的机会成为吸烟者。 轻度吸烟者和经常吸烟者分别有 30% 和 75% 的机会成为成年吸烟者。 马来西亚吸烟研究的一篇评论文章表明,在学校提供反吸烟教育与降低女性吸烟的敏感性有关。男学生认为印刷媒体、广播和互联网在传递反吸烟信息方面是有效的。以学校为基础戒烟计划已被证明在帮助发达国家和发展中国家的学生戒烟方面具有成本效益。因此,有必要探讨哪些因素可以提高 KOTAK 戒烟效果的成功率程序。

研究概览

详细说明

通过这项研究,调查人员将寻求回答以下问题:

  • 确定 KOTAK 计划的戒烟率
  • 使用 KOTAK 程序确定与戒烟相关的因素

KOTAK 计划评估的重要方面将涉及评估其对预防青少年开始吸烟和促进青少年戒烟的影响。 这种评估形式对于实现 KOTAK 降低马来西亚学校吸烟率的目标至关重要。 牙科官员和牙科护士平均需要 8 小时的培训才能提供 KOTAK 计划中的模块。 该计划具有重要的财务影响,因为它涉及近 4000 名牙科官员和 3000 名牙科护士,在 2018 年筛查了近 460 万名马来西亚学童。

对青少年戒烟产生有希望的结果的因素很重要,需要进行研究。 这将从利益相关者的角度为我们提供有关需要改进领域的宝贵见解。 尽管公立学校存在各种烟草预防计划,但 KOTAK 被认为意义重大,因为它是学校牙科服务与学校的年度合作。 本研究将比较干预学校(有 KOTAK 计划)和对照学校(没有 KOTAK 计划)之间的戒烟率。 抽样单位为学校。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

349

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Petaling Jaya
      • Kuala Lumpur、Petaling Jaya、马来西亚、50603
        • Faculty of Dentistry, University of Malaya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

吸烟者、身体健康且同意(父母)的学生就读;

  1. 公费学校
  2. 日常学校
  3. 非同性学校(男女同校)
  4. 多种族学校

排除标准:

吸烟的学生入学;

  1. 私立学校
  2. 寄宿学校
  3. 同性学校
  4. 白话学校

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制学派

当学生被筛查为吸烟者时。 学生只会收到牙医的简短干预建议。

简短的干预建议:由牙医提供给所有学童,无论他们是否吸烟。 以大班为单位,在全校开展的口腔健康教育通用讲座中,嵌入了吸烟危害的简要信息。

实验性的:干预学校
干预学校:经过筛查的吸烟者接受高级干预课程。 在与纽约州口腔卫生副主任和地区项目协调员讨论后,为了本研究的目的,预先干预会议的间隔被确定为 1 个月的间隔。

预先干预:在筛选过程之后,该干预包包括在一个学年的至少 3 个后续会议中为吸烟者提供的小组简报。 牙医提供的内容基于KOTAK指南,由8个模块组成。模块如下:

  1. 简介:识别吸烟的学生
  2. 香烟和成瘾
  3. 吸烟和被动吸烟者的危害
  4. 无烟生活方式的好处和青少年对吸烟的看法
  5. 吸烟的法律和宗教观念
  6. 戒烟的好处
  7. 准备工作和如何戒烟
  8. 尼古丁戒断症状和复发预防

干预学校:经过筛查的吸烟者接受高级干预课程。 在与纽约州口腔卫生副主任和地区项目协调员讨论后,为了本研究的目的,预先干预会议的间隔被确定为 1 个月的间隔。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自述长期戒烟 7 天
大体时间:6个月随访

通过呼吸一氧化碳读数 (ppm) 和唾液可替宁浓度 (ng/ml) 验证 7 天的长期戒烟(自我报告)。

两种临床测量的分界点如下:

  1. 呼出一氧化碳 (ppm) 读数; 0-4 CO ppm = 非吸烟者 5-6 CO ppm = 轻度吸烟者 7 及以上 CO ppm = 经常吸烟者
  2. 唾液可替宁浓度 (ng/mL) 代码 0 (0-10 ng/mL)= 非吸烟者 代码 1 (10-30 ng/mL)= 轻度吸烟者 代码 2-3 (30-200 ng/mL)= 轻度吸烟者代码 4-6 (200- >1000) = 重度吸烟者
6个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Roslan Saub, BDS MDSc PhD、University of Malaya

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月15日

初级完成 (实际的)

2019年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年1月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月6日

首次发布 (实际的)

2020年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月19日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DFC01811/0080(P)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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