- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04378725
Ocena szkolnego programu zapobiegania i rzucania palenia w Negeri Sembilan
Ocena KOTAK, szkolnego programu zapobiegania i rzucania palenia w Negeri Sembilan, Malezja
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzięki temu badaniu badacze będą starali się odpowiedzieć na następujące pytania:
- Aby określić wskaźnik rzucania palenia w programie KOTAK
- Określenie czynników związanych z rzucaniem palenia za pomocą programu KOTAK
Ważnym aspektem ewaluacji programu KOTAK będzie ocena jego wpływu na zapobieganie inicjacji palenia i promowanie rzucania palenia wśród młodzieży. Ta forma oceny ma zasadnicze znaczenie dla osiągnięcia celów KOTAK, jakim jest zmniejszenie rozpowszechnienia palaczy w malezyjskich szkołach. Aby zrealizować moduły programu KOTAK, lekarze i pielęgniarki dentystyczne potrzebowali średnio 8 godzin szkolenia. Program ten ma istotne implikacje finansowe, ponieważ w 2018 roku w badaniu przesiewowym prawie 4,6 miliona malezyjskich uczniów wzięło udział prawie 4 tysiące lekarzy dentystów i 3 tysiące pielęgniarek dentystycznych.
Czynniki dające obiecujące wyniki dla nastolatków w rzucaniu palenia są ważne do zbadania. Dostarczy nam to cennych informacji z perspektywy interesariuszy dotyczących obszarów wymagających poprawy. Pomimo istnienia różnych programów profilaktyki tytoniowej w szkołach publicznych, KOTAK jest uznawany za znaczący, ponieważ jest coroczną współpracą Szkolnych Usług Stomatologicznych ze szkołami. W tym badaniu porównany zostanie wskaźnik rzucania palenia w szkołach Interwencyjnych (z programem KOTAK) i Kontrolnych (bez programu KOTAK). Jednostką losowania była szkoła.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Petaling Jaya
-
Kuala Lumpur, Petaling Jaya, Malezja, 50603
- Faculty Of Dentistry, University of Malaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zarejestrowani uczniowie palący, sprawni medycznie i posiadający zgodę rodziców;
- Szkoła finansowana ze środków publicznych
- Szkoła dzienna
- Szkoły różnej płci (koedukacja)
- Szkoła wielorasowa
Kryteria wyłączenia:
Zapisali się studenci, którzy palili;
- Szkoła prywatna
- Internat
- Szkoła dla tej samej płci
- Szkoły wernakularne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Szkoła Kontroli
Kiedy uczeń jest sprawdzany jako palacz. Uczeń otrzyma jedynie krótką poradę interwencyjną od dentysty. Krótka porada interwencyjna: dostarczana przez dentystę wszystkim uczniom w wieku szkolnym, niezależnie od statusu palenia. Krótka informacja o zagrożeniach związanych z paleniem została zawarta w wykładzie ogólnym z Edukacji Zdrowotnej Stomatologii, przekazanym całej szkole w dużej grupie. |
|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkoła Interwencji
Szkoły interwencji: przebadani palacze otrzymali sesje zaawansowanej interwencji.
Po dyskusji z zastępcą dyrektora stanowego ds. zdrowia jamy ustnej i okręgowym koordynatorem programu, dla celów tego badania, interwał sesji Advance Intervention został ustalony na 1 miesiąc.
|
Zaawansowana interwencja: Po procesie przesiewowym ten pakiet interwencyjny obejmował odprawę grupową dla palaczy na co najmniej 3 kolejnych sesjach w ciągu jednego roku akademickiego. Treści dostarczane przez dentystę oparte były na poradniku KOTAK składającym się z 8 modułów. Moduły te przedstawiały się następująco:
Szkoły interwencji: przebadani palacze otrzymali sesje zaawansowanej interwencji. Po dyskusji z zastępcą dyrektora stanowego ds. zdrowia jamy ustnej i okręgowym koordynatorem programu, dla celów tego badania, interwał sesji Advance Intervention został ustalony na 1 miesiąc. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłoszona przez siebie przedłużona abstynencja od palenia przez 7 dni
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Długotrwała abstynencja od palenia (zgłaszana samodzielnie) przez 7 dni została potwierdzona przez odczyt stężenia tlenku węgla w wydychanym powietrzu (ppm) i stężenia kotyniny w ślinie (ng/ml). Punkty odcięcia dla obu pomiarów klinicznych były następujące;
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Roslan Saub, BDS MDSc PhD, University of Malaya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DFC01811/0080(P)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .