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Evaluación de un Programa Escolar de Prevención y Dejar de Fumar en Negeri Sembilan

19 de junio de 2020 actualizado por: University of Malaya

Evaluación de The KOTAK, un programa escolar para la prevención y el abandono del hábito de fumar en Negeri Sembilan, Malasia

Los programas escolares para dejar de fumar que duraron más de un año tuvieron una reducción del 12 % en la prevención del hábito de fumar. Con respecto al programa de intervención del tabaquismo en adolescentes, faltan evidencias sobre su efectividad a largo plazo. Esto se debió a la falta de pautas claras, problemas metodológicos y el hecho de que los adolescentes probablemente fueran fumadores esporádicos o no diarios, lo que generó discrepancias en su afirmación autoinformada. La tasa de recaída en el tabaquismo de los adolescentes fue del 47 %, mientras que aquellos que nunca fuman tienen un 13 % de posibilidades de convertirse en fumadores. Los fumadores leves y habituales tienen un 30 % y un 75 % de posibilidades de convertirse en fumadores adultos, respectivamente. Un artículo de revisión de la investigación sobre el tabaquismo en Malasia mostró que la provisión de educación antitabaco en la escuela se asoció con una susceptibilidad reducida en las mujeres fumadoras. Los estudiantes varones percibieron que los medios impresos, la radio e Internet son efectivos para transmitir mensajes antitabaco. Basado en la escuela Se ha demostrado que el programa para dejar de fumar es rentable para ayudar a los estudiantes a dejar de fumar tanto en países desarrollados como en desarrollo. Por esta razón, es esencial explorar cuáles son los factores que amplifican la tasa de éxito del efecto para dejar de fumar de KOTAK. programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A través de este estudio, los investigadores buscarán responder las siguientes preguntas:

  • Para determinar la tasa de abandono del hábito de fumar del programa KOTAK
  • Determinar los factores asociados a dejar de fumar con el programa KOTAK

Los aspectos importantes de la evaluación del programa KOTAK incluirán la evaluación de sus impactos en la prevención de la iniciación al tabaquismo y la promoción del abandono del hábito de fumar entre los adolescentes. Esta forma de evaluación es vital para lograr los objetivos de KOTAK de reducir la prevalencia de fumadores en las escuelas de Malasia. Se requirió un promedio de 8 horas de capacitación para los oficiales dentales y las enfermeras dentales para impartir los módulos del programa KOTAK. Este programa tiene una implicación financiera importante, ya que involucró a casi 4 mil oficiales dentales y 3 mil enfermeras dentales para evaluar a casi 4,6 millones de escolares de Malasia en 2018.

Es importante investigar los factores que producen resultados prometedores para que los adolescentes dejen de fumar. Esto nos proporcionará información valiosa desde las perspectivas de las partes interesadas relacionadas con las áreas que necesitan mejoras. A pesar de la existencia de varios programas de prevención del tabaquismo en las escuelas públicas, KOTAK se considera importante ya que es una colaboración anual de los Servicios Dentales Escolares con las escuelas. Este estudio comparará la tasa de abandono del hábito de fumar entre las escuelas de intervención (con el programa KOTAK) y de control (sin el programa KOTAK). La unidad de muestreo fue la escuela.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

349

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Petaling Jaya
      • Kuala Lumpur, Petaling Jaya, Malasia, 50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Estudiantes fumadores, médicamente aptos y autorizados (padres) inscritos en;

  1. escuela financiada con fondos publicos
  2. Escuela diaria
  3. Escuelas de no mismo género (co-ed)
  4. escuela multirracial

Criterio de exclusión:

Estudiantes que eran fumadores matriculados en;

  1. Escuelas privadas
  2. Internado
  3. escuela del mismo genero
  4. escuelas vernáculas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Escuela de control

Cuando un estudiante es evaluado como fumador. El estudiante solo recibirá Consejos breves de intervención del dentista.

Consejos breves de intervención: entregados a todos los escolares independientemente de su condición de fumador por parte del dentista. Se incorporó una breve información sobre los peligros del tabaquismo en la conferencia genérica de Educación en salud dental que se impartió a toda la escuela en un grupo grande.

EXPERIMENTAL: Escuela de intervención
Las escuelas de intervención: los fumadores evaluados recibieron sesiones de intervención avanzada. Después de una discusión con el subdirector de salud oral del estado y el coordinador del programa del distrito, para los fines de este estudio, el intervalo de la sesión de Intervención Avanzada se decidió en un intervalo de 1 mes.

Intervención avanzada: después del proceso de selección, este paquete de intervención incluía sesiones informativas grupales para los fumadores en al menos 3 sesiones posteriores en un año académico. El contenido entregado por el dentista se basó en la guía KOTAK constaba de 8 módulos. Los módulos fueron los siguientes:

  1. Introducción: Identificación de estudiantes que fuman
  2. Cigarrillo y adicción
  3. El peligro de fumar y los fumadores pasivos
  4. Ventajas del estilo de vida libre de humo y percepción de los adolescentes sobre el tabaquismo
  5. Percepción legal y religiosa del tabaquismo
  6. Los beneficios de dejar de fumar
  7. Preparación y cómo dejar de fumar
  8. Síntoma de abstinencia de nicotina y prevención de recaídas

Las escuelas de intervención: los fumadores evaluados recibieron sesiones de intervención avanzada. Después de una discusión con el subdirector de salud oral del estado y el coordinador del programa del distrito, para los fines de este estudio, el intervalo de la sesión de Intervención Avanzada se decidió en un intervalo de 1 mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de fumar prolongada autoinformada durante 7 días
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses

La abstinencia prolongada de fumar (autoinformada) durante 7 días se validó mediante la lectura de monóxido de carbono en el aliento (ppm) y la concentración de cotinina en la saliva (ng/ml).

Los puntos de corte para ambas medidas clínicas fueron los siguientes;

  1. Lectura de monóxido de carbono exhalado (ppm); 0-4 CO ppm = no fumador 5-6 CO ppm = fumador leve 7 y más CO ppm = fumador frecuente
  2. Concentración de cotinina en saliva (ng/mL) Código 0 (0-10 ng/mL)= no fumador Código 1 (10-30 ng/mL)= fumador leve Código 2-3 (30-200 ng/mL)= fumador leve Código 4-6 (200- >1000) = gran fumador
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Roslan Saub, BDS MDSc PhD, University of Malaya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

7 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DFC01811/0080(P)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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