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Évaluation d'un programme scolaire de prévention et d'abandon du tabac à Negeri Sembilan

19 juin 2020 mis à jour par: University of Malaya

Évaluation du KOTAK, un programme scolaire de prévention et d'abandon du tabac à Negeri Sembilan, Malaisie

Les programmes de sevrage tabagique en milieu scolaire s'étendant sur plus d'un an ont réduit de 12 % la prévention du tabagisme. En ce qui concerne le programme d'intervention contre le tabagisme chez les adolescents, il y a un manque de preuves quant à son efficacité à long terme. Cela était dû à l'absence de directives claires, à des problèmes méthodologiques et au fait que les adolescents étaient susceptibles d'être des fumeurs sporadiques ou non quotidiens, ce qui entraînait des divergences dans leurs déclarations autodéclarées. Le taux de rechute du tabagisme chez les adolescents était de 47 %, tandis que ceux qui n'ont jamais fumé ont 13 % de chances de devenir fumeurs. Les fumeurs légers et réguliers ont respectivement 30 % et 75 % de chances de devenir un fumeur adulte. Un article de synthèse sur la recherche sur le tabagisme en Malaisie a montré que la fourniture d'une éducation anti-tabac à l'école était associée à une diminution de la sensibilité des femmes à fumer. Le programme d'arrêt du tabac s'est avéré rentable pour aider les étudiants à arrêter de fumer dans les pays développés et en développement. Pour cette raison, il est essentiel d'explorer quels sont les facteurs qui amplifient le taux de réussite de l'effet d'arrêt du tabac du KOTAK. programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A travers cette étude, les enquêteurs chercheront à répondre aux questions suivantes :

  • Pour déterminer le taux d'abandon du tabac du programme KOTAK
  • Déterminer les facteurs associés à l'arrêt du tabac avec le programme KOTAK

Des aspects importants de l'évaluation du programme KOTAK impliqueront d'évaluer ses impacts sur la prévention de l'initiation au tabagisme et la promotion de l'arrêt du tabac chez les adolescents. Cette forme d'évaluation est essentielle pour atteindre les objectifs du KOTAK de réduire la prévalence des fumeurs dans les écoles malaisiennes. Une moyenne de 8 heures de formation a été nécessaire pour que les dentistes et les infirmières dentaires dispensent les modules du programme KOTAK. Ce programme a une implication financière importante car il a impliqué près de 4 000 dentistes et 3 000 infirmiers dentaires pour dépister près de 4,6 millions d'écoliers malaisiens en 2018.

Les facteurs donnant des résultats prometteurs pour que les adolescents arrêtent de fumer doivent faire l'objet de recherches. Cela nous fournira des informations précieuses du point de vue des parties prenantes sur les domaines nécessitant des améliorations. Malgré l'existence de divers programmes de prévention du tabagisme dans les écoles publiques, KOTAK est jugé important car il s'agit d'une collaboration annuelle des services dentaires scolaires avec les écoles. Cette étude comparera le taux d'abandon du tabac entre les écoles d'intervention (avec le programme KOTAK) et les écoles témoins (sans le programme KOTAK). L'unité d'échantillonnage était l'école.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

349

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Petaling Jaya
      • Kuala Lumpur, Petaling Jaya, Malaisie, 50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Étudiants fumeurs, médicalement aptes et consentants (parentaux) inscrits à;

  1. École publique financée
  2. École quotidienne
  3. Écoles non mixtes (mixtes)
  4. École multiraciale

Critère d'exclusion:

Les étudiants qui étaient fumeurs inscrits à;

  1. Écoles privées
  2. Internat
  3. École du même sexe
  4. Écoles vernaculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: École de contrôle

Lorsqu'un étudiant est dépisté comme fumeur. L'étudiant ne recevra que de brefs conseils d'intervention du dentiste.

Conseils d'intervention brefs : délivrés à tous les écoliers quel que soit leur statut tabagique par le dentiste. De brèves informations sur les dangers du tabagisme ont été intégrées dans le cours générique d'éducation à la santé dentaire donné à toute l'école en grand groupe.
EXPÉRIMENTAL: École d'intervention
Les écoles d'intervention : les fumeurs dépistés ont reçu des séances d'intervention avancée. Après discussion avec le directeur adjoint de la santé bucco-dentaire de l'État et le coordinateur du programme du district, aux fins de cette étude, l'intervalle de la session d'intervention préalable a été décidé à 1 mois d'intervalle.
Comportemental: Programme scolaire de prévention et d'abandon du tabagisme (le programme KOTAK)

Intervention préalable : Après le processus de sélection, ce programme d'intervention comprenait un briefing de groupe pour les fumeurs lors d'au moins 3 sessions ultérieures au cours d'une année scolaire. Le contenu fourni par le dentiste était basé sur le guide KOTAK composé de 8 modules. Les modules étaient les suivants :

  1. Introduction : Identifier les élèves qui fument
  2. Cigarette et addiction
  3. Le danger du tabagisme et des fumeurs passifs
  4. Avantages d'un mode de vie sans fumée et perception des adolescents sur le tabagisme
  5. Perception légale et religieuse du tabagisme
  6. Les bienfaits du sevrage tabagique
  7. Préparation et comment arrêter de fumer
  8. Symptôme de sevrage de la nicotine et prévention des rechutes

Les écoles d'intervention : les fumeurs dépistés ont reçu des séances d'intervention avancée. Après discussion avec le directeur adjoint de la santé bucco-dentaire de l'État et le coordinateur du programme du district, aux fins de cette étude, l'intervalle de la session d'intervention préalable a été décidé à 1 mois d'intervalle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique prolongée autodéclarée pendant 7 jours
Délai: Suivi de 6 mois

L'abstinence tabagique prolongée (autodéclarée) pendant 7 jours a été validée par la lecture du monoxyde de carbone dans l'haleine (ppm) et la concentration salivaire de cotinine (ng/ml).

Les seuils pour les deux mesures cliniques étaient les suivants ;

  1. Lecture du monoxyde de carbone expiré (ppm); 0-4 ppm de CO = non-fumeur 5-6 ppm de CO = fumeur léger 7 ppm de CO et plus = fumeur fréquent
  2. Concentration salivaire de cotinine (ng/mL) Code 0 (0-10 ng/mL)= non-fumeur Code 1 (10-30 ng/mL)= fumeur léger Code 2-3 (30-200 ng/mL)= fumeur léger Code 4-6 (200->1000) = gros fumeur
Suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Roslan Saub, BDS MDSc PhD, University of Malaya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Première publication (RÉEL)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DFC01811/0080(P)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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