- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04378725
Оценка школьной программы профилактики и отказа от курения в Негери-Сембилан
Оценка KOTAK, школьной программы профилактики и отказа от курения в Негери-Сембилан, Малайзия
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В ходе этого исследования исследователи попытаются ответить на следующие вопросы:
- Определить скорость отказа от курения по программе КОТАК
- Определить факторы, связанные с отказом от курения по программе КОТАК
Важные аспекты оценки программы КОТАК будут включать оценку ее влияния на профилактику начала курения и содействие прекращению курения среди подростков. Эта форма оценки имеет жизненно важное значение для достижения целей KOTAK по сокращению распространенности курения в школах Малайзии. В среднем стоматологам и стоматологическим медсестрам требовалось 8 часов обучения для прохождения модулей программы KOTAK. Эта программа имеет важное финансовое значение, поскольку в 2018 году в ней приняли участие почти 4 тысячи стоматологов и 3 тысячи стоматологических медсестер для обследования почти 4,6 миллиона малайзийских школьников.
Факторы, дающие многообещающие результаты для подростков, чтобы бросить курить, важны для исследования. Это даст нам ценную информацию с точки зрения заинтересованных сторон, касающихся областей, которые нуждаются в улучшении. Несмотря на существование различных программ по профилактике табакокурения в государственных школах, KOTAK считается важным, поскольку это ежегодное сотрудничество школьной стоматологической службы со школами. В этом исследовании будет проведено сравнение уровня отказа от курения в интервенционной (с программой КОТАК) и контрольной (без программы КОТАК) школах. Единицей выборки была школа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Petaling Jaya
-
Kuala Lumpur, Petaling Jaya, Малайзия, 50603
- Faculty Of Dentistry, University of Malaya
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Курящие, здоровые по состоянию здоровья и с согласия (родителей) зачисленные учащиеся;
- Государственная школа
- Ежедневная школа
- Школы разного пола (совместное обучение)
- Многорасовая школа
Критерий исключения:
Зачислены курильщики;
- Частные школы
- Школа-интернат
- Однополая школа
- Народные школы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Школа управления
Когда школьник оказывается курильщиком. Студент будет получать только краткие рекомендации по вмешательству от стоматолога. Краткий совет по вмешательству: проводится стоматологом всем школьникам независимо от статуса курения. Краткая информация о вреде курения была включена в общую лекцию по стоматологическому санитарному просвещению, прочитанную всей школой в большой группе. |
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Школа вмешательства
Школы вмешательства: Курильщикам, прошедшим скрининг, были назначены сеансы расширенного вмешательства.
После обсуждения с заместителем директора штата по охране здоровья полости рта и координатором районной программы в целях данного исследования интервал между сеансами предварительных вмешательств был определен с интервалом в 1 месяц.
|
Предварительное вмешательство: после процесса скрининга этот пакет вмешательств включал групповой инструктаж для курильщиков по крайней мере в течение 3 последующих сессий в течение одного учебного года. Содержание, предоставленное стоматологом, было основано на руководстве KOTAK, состоящем из 8 модулей. Модули были следующими:
Школы вмешательства: Курильщикам, прошедшим скрининг, были назначены сеансы расширенного вмешательства. После обсуждения с заместителем директора штата по охране здоровья полости рта и координатором районной программы в целях данного исследования интервал между сеансами предварительных вмешательств был определен с интервалом в 1 месяц. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка продолжительного воздержания от курения в течение 7 дней.
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Длительное воздержание от курения (самооценка) в течение 7 дней было подтверждено показаниями угарного газа в выдыхаемом воздухе (млн) и концентрацией котинина в слюне (нг/мл). Пороговые значения для обоих клинических показателей были следующими:
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Roslan Saub, BDS MDSc PhD, University of Malaya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DFC01811/0080(P)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .