Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et skolebasert program for forebygging og røykeslutt i Negeri Sembilan

19. juni 2020 oppdatert av: University of Malaya

Evaluering av KOTAK, et skolebasert program for forebygging og røyking i Negeri Sembilan, Malaysia

Skolebaserte røykesluttprogrammer som ble strukket lengre enn ett år hadde 12 % reduksjon i forebygging av røykeopptak. Når det gjelder røykeintervensjonsprogram blant ungdom, er det mangel på bevis for dens langsiktige effektivitet. Dette skyldtes mangel på klare retningslinjer, metodiske problemer og det faktum at ungdom sannsynligvis var sporadiske eller ikke-dagligrøykere, noe som førte til uoverensstemmelser i deres selvrapporterte påstander. Ungdoms tilbakefallsrate for røyking var på 47 %, mens de som aldri røyker har 13 % sjanse for å bli røykere. Lette og vanlige røykere har henholdsvis 30 % og 75 % sjanse for å bli en voksen røyker. En oversiktsartikkel om røykeforskning i Malaysia viste at tilbudet om anti-røykeundervisning i skolen var assosiert med redusert mottakelighet for kvinnelig røyking. Mannlige elever oppfattet utskriftsbare medier, radio og Internett som effektive når det gjelder å levere antirøykemeldinger. Skolebasert røykeavvenningsprogrammet har vist seg å være kostnadseffektivt når det gjelder å hjelpe studentene til å slutte å røyke både i utviklede land og utviklingsland. Av denne grunn er det viktig å utforske hva som er faktorene som forsterker suksessraten for røykeslutteffekten av KOTAK program.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gjennom denne studien vil etterforskerne forsøke å svare på følgende spørsmål:

  • For å bestemme røykesluttfrekvensen til KOTAK-programmet
  • For å bestemme faktorene knyttet til å slutte å røyke med KOTAK-programmet

Viktige aspekter ved evalueringen av KOTAK-programmet vil innebære å vurdere dens innvirkning på å forhindre røykestart og å fremme røykeslutt blant ungdom. Denne formen for vurdering er avgjørende for å nå KOTAKs mål om å redusere forekomsten av røykere i malaysiske skoler. Gjennomsnittlig 8 timers opplæring var nødvendig for tannleger og tannpleiere for å levere modulene i KOTAK-programmet. Dette programmet har en viktig økonomisk implikasjon ettersom det involverte nesten 4 tusen tannleger og 3 tusen tannpleiere for å screene nesten 4,6 millioner malaysiske skolebarn i 2018.

Faktorer som gir lovende resultater for ungdom å slutte å røyke, er viktig å bli undersøkt. Dette vil gi oss verdifull innsikt fra interessentenes perspektiver knyttet til områder som trengte forbedring. Til tross for eksistensen av forskjellige tobakksforebyggende programmer i offentlige skoler, anses KOTAK som viktig ettersom det er et årlig samarbeid mellom skoletannlegetjenester med skolene. Denne studien vil sammenligne andelen som slutter å røyke mellom intervensjon (med KOTAK-programmet) og kontroll (uten KOTAK-program) skoler. Prøvetakingsenheten var skolen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

349

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Petaling Jaya
      • Kuala Lumpur, Petaling Jaya, Malaysia, 50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Røyker, medisinsk skikket og samtykkende (foreldre) studenter påmeldt;

  1. Offentlig finansiert skole
  2. Daglig skole
  3. Ikke-likekjønnede skoler (medred.)
  4. Flerraseskole

Ekskluderingskriterier:

Studenter som var røykere meldte seg på;

  1. Private skoler
  2. Internatskole
  3. Skole av samme kjønn
  4. Folkeskoler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollskole

Når en student blir vist som røyker. Studenten vil kun motta kort intervensjonsråd fra tannlegen.

Kort intervensjonsråd: leveres til alle skoleelever uavhengig av røykestatus av tannlegen. Kort informasjon om farene ved røyking ble innebygd i den generelle forelesningen om tannhelseutdanning som ble gitt for hele skolen i en stor gruppe.
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsskole
Intervensjonsskolene: Undersøkte røykere ble gitt avanserte intervensjonsøkter. Etter diskusjon med statens nestleder for munnhelse og distriktets programkoordinator, for formålet med denne studien, ble intervallet for Advance Intervention-sesjonen bestemt med 1 måneds intervall.
Atferdsmessig: Skolebasert program for forebygging og røykeslutt (KOTAK-programmet)

Forhåndsintervensjon: Etter screeningsprosessen inkluderte denne intervensjonspakken gruppebriefing for røykerne i minst 3 påfølgende økter i løpet av ett studieår. Innholdet levert av tannlegen var basert på KOTAK-guideboken besto av 8 moduler. Modulene var som følger:

  1. Introduksjon: Identifisere elever som røyker
  2. Sigarett og avhengighet
  3. Faren ved røyking og passive røykere
  4. Fordeler med røykfri livsstil og ungdommens oppfatning av røyking
  5. Juridisk og religiøs oppfatning av røyking
  6. Fordelene med røykeslutt
  7. Forberedelser og hvordan slutte å røyke
  8. Nikotinabstinenssymptomer og tilbakefallsforebygging

Intervensjonsskolene: Undersøkte røykere ble gitt avanserte intervensjonsøkter. Etter diskusjon med statens nestleder for munnhelse og distriktets programkoordinator, for formålet med denne studien, ble intervallet for Advance Intervention-sesjonen bestemt med 1 måneds intervall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert langvarig røykeavholdenhet i 7 dager
Tidsramme: 6 måneders oppfølging

Langvarig røykeavholdenhet (selvrapportert) i 7 dager ble validert ved avlesning av karbonmonoksid i pusten (ppm) og spyttkotininkonsentrasjon (ng/ml).

Skjæringspunktene for begge kliniske tiltak var som følger;

  1. Avlesning av utåndet karbonmonoksid (ppm); 0-4 CO ppm = ikke-røyker 5-6 CO ppm = lett røyker 7 og over CO ppm = hyppig røyker
  2. Spytt-kotininkonsentrasjon (ng/mL) Kode 0 (0-10 ng/mL)= ikke-røyker Kode 1 (10-30 ng/mL)= lettrøyker Kode 2-3 (30-200 ng/mL)= lettrøyker Kode 4-6 (200- >1000) = storrøyker
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Etterforskere

  • Studiestol: Roslan Saub, BDS MDSc PhD, University of Malaya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DFC01811/0080(P)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere