Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et skolebaseret program til forebyggelse og rygestop i Negeri Sembilan

19. juni 2020 opdateret af: University of Malaya

Evaluering af KOTAK, et skolebaseret program til forebyggelse og rygestop i Negeri Sembilan, Malaysia

Skolebaserede rygestopprogrammer, der strakte sig længere end et år, havde en reduktion på 12 % i forebyggelse af rygeoptagelse. Med hensyn til rygeinterventionsprogram blandt unge, mangler der beviser for dets langsigtede effektivitet. Dette skyldtes mangel på klare retningslinjer, metodiske problemer og det faktum, at unge sandsynligvis var sporadiske eller ikke-daglige rygere, hvilket førte til uoverensstemmelser i deres selvrapporterede påstand. Teenagers rygetilbagefaldsrate var på 47 %, mens de, der aldrig ryger, har 13 % chance for at blive rygere. Lette og almindelige rygere har henholdsvis 30 % og 75 % chance for at blive voksenrygere. En gennemgang af rygeforskning i Malaysia viste, at udbuddet af anti-rygeundervisning i skolen var forbundet med reduceret modtagelighed for kvindelig rygning. Mandlige studerende opfattede printbare medier, radio og internettet som effektive til at levere antirygebeskeder. Skolebaseret et rygestopprogram har vist sig at være omkostningseffektivt til at hjælpe eleverne med at holde op med at ryge både i udviklede lande og udviklingslande. Af denne grund er det vigtigt at undersøge, hvilke faktorer der forstærker succesraten for rygestop-effekten af ​​KOTAK program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne søge at besvare følgende spørgsmål:

  • For at bestemme antallet af rygestop i KOTAK-programmet
  • At bestemme de faktorer, der er forbundet med rygestop med KOTAK-programmet

Vigtige aspekter af evalueringen af ​​KOTAK-programmet vil omfatte vurdering af dets indvirkning på forebyggelse af rygestart og fremme af rygestop blandt de unge. Denne form for vurdering er afgørende for at nå KOTAK's mål om at reducere forekomsten af ​​rygere i malaysiske skoler. Der krævedes i gennemsnit 8 timers træning for tandlæger og tandsygeplejersker for at levere modulerne i KOTAK-programmet. Dette program har en vigtig økonomisk betydning, da det involverede næsten 4.000 tandlæger og 3.000 tandsygeplejersker til at screene næsten 4,6 millioner malaysiske skolebørn i 2018.

Faktorer, der giver lovende resultater for, at unge holder op med at ryge, er vigtige at blive forsket i. Dette vil give os værdifuld indsigt fra interessenternes perspektiver vedrørende områder, der trængte til forbedring. På trods af eksistensen af ​​forskellige tobaksforebyggende programmer i offentlige skoler, anses KOTAK for at være væsentlig, da det er et årligt samarbejde mellem skoletandplejen med skolerne. Denne undersøgelse vil sammenligne antallet af rygestop mellem Intervention (med KOTAK-program) og kontrol- (uden KOTAK-program) skoler. Udtagningsenheden var skolen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

349

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Petaling Jaya
      • Kuala Lumpur, Petaling Jaya, Malaysia, 50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Rygere, medicinsk velegnede og godkendte (forældre) studerende tilmeldt;

  1. Offentlig finansieret skole
  2. Daglig skole
  3. Ikke-lige køn skoler (medred.)
  4. Multiracial skole

Ekskluderingskriterier:

Studerende, der var ryger, tilmeldte sig;

  1. Privatskoler
  2. Kostskole
  3. Skole af samme køn
  4. Folkesprogede skoler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolskole

Når en elev bliver screenet som ryger. Den studerende vil kun modtage kort interventionsrådgivning fra tandlægen.

Kort interventionsråd: leveres til alle skolebørn uanset rygestatus af tandlægen. Kort information om farerne ved rygning blev indlejret i det generiske foredrag om Dental Health Education, der blev givet for hele skolen i en stor gruppe.
EKSPERIMENTEL: Interventionsskole
Interventionsskolerne: Undersøgte rygere fik avancerede interventionssessioner. Efter diskussion med statens vicedirektør for mundsundhed og distriktets programkoordinator, med henblik på denne undersøgelse, blev intervallet for Advance Intervention-sessionen besluttet med 1 måneds interval.
Adfærdsmæssigt: Skolebaseret program til forebyggelse og rygestop (KOTAK-programmet)

Forhåndsintervention: Efter screeningsprocessen indeholdt denne interventionspakke en gruppebriefing for rygerne i mindst 3 efterfølgende sessioner i et akademisk år. Indholdet leveret af tandlægen var baseret på KOTAK guidebogen bestod af 8 moduler. Modulerne var som følger:

  1. Introduktion: Identifikation af elever, der ryger
  2. Cigaret og afhængighed
  3. Faren ved rygning og passive rygere
  4. Fordele ved røgfri livsstil og unges opfattelse af rygning
  5. Juridisk og religiøs opfattelse af rygning
  6. Fordelene ved rygestop
  7. Forberedelse og hvordan man holder op med at ryge
  8. Nikotin abstinenssymptom og forebyggelse af tilbagefald

Interventionsskolerne: Undersøgte rygere fik avancerede interventionssessioner. Efter diskussion med statens vicedirektør for mundsundhed og distriktets programkoordinator, med henblik på denne undersøgelse, blev intervallet for Advance Intervention-sessionen besluttet med 1 måneds interval.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret langvarig rygeafholdenhed i 7 dage
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Længerevarende rygeabstinens (selvrapporteret) i 7 dage blev valideret ved kulilteaflæsning (ppm) og spyt-kotininkoncentration (ng/ml).

Afskæringspunkterne for begge kliniske mål var som følger;

  1. Udåndet kulilte (ppm) aflæsning; 0-4 CO ppm = ikke-ryger 5-6 CO ppm = let ryger 7 og derover CO ppm = hyppig ryger
  2. Spyt-kotininkoncentration (ng/mL) Kode 0 (0-10 ng/mL)= ikke-ryger Kode 1 (10-30 ng/mL)= letryger Kode 2-3 (30-200 ng/mL)= letryger Kode 4-6 (200- >1000) = storryger
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Studiestol: Roslan Saub, BDS MDSc PhD, University of Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DFC01811/0080(P)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner