Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett skolbaserat program för att förebygga och sluta röka i Negeri Sembilan

19 juni 2020 uppdaterad av: University of Malaya

Utvärdering av KOTAK, ett skolbaserat program för att förebygga och sluta röka i Negeri Sembilan, Malaysia

Skolbaserade program för rökavvänjning som sträckte sig längre än ett år hade 12 % minskning när det gällde att förhindra rökning. När det gäller rökinterventionsprogram bland ungdomar, finns det en brist på bevis för dess långsiktiga effektivitet. Detta berodde på bristen på tydliga riktlinjer, metodologiska problem och det faktum att ungdomar sannolikt var sporadiska eller icke-dagliga rökare, vilket ledde till avvikelser i deras självrapporterade påstående. Ungdomars återfallsfrekvens av rökning låg på 47 % medan de som aldrig röker har 13 % chans att bli rökare. Lättrökare och vanliga rökare har 30 % respektive 75 % chans att bli vuxenrökare. En granskning av rökforskning i Malaysia visade att tillhandahållandet av utbildning mot rökning i skolan var förknippad med minskad mottaglighet för kvinnlig rökning. Manliga elever uppfattade tryckbara medier, radio och internet som effektiva för att leverera meddelanden mot rökning. Skolbaserad rökavvänjningsprogram har visat sig vara kostnadseffektivt när det gäller att hjälpa eleverna att sluta röka både i utvecklade länder och utvecklingsländer. Av denna anledning är det viktigt att undersöka vilka faktorer som förstärker effekten av att sluta röka med KOTAK. program.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom denna studie kommer utredarna att försöka svara på följande frågor:

  • För att bestämma frekvensen för att sluta röka för KOTAK-programmet
  • För att fastställa faktorerna förknippade med att sluta röka med KOTAK-programmet

Viktiga aspekter av utvärderingen av KOTAK-programmet kommer att involvera att utvärdera dess inverkan på att förhindra att man börjar röka och att främja rökavvänjning bland ungdomar. Denna form av bedömning är avgörande för att uppnå KOTAK:s mål att minska förekomsten av rökare i malaysiska skolor. I genomsnitt 8 timmars utbildning krävdes för tandläkare och tandsköterskor för att leverera modulerna i KOTAK-programmet. Detta program har en viktig ekonomisk innebörd eftersom det involverade nästan 4 tusen tandläkare och 3 tusen tandsköterskor för att screena nästan 4,6 miljoner malaysiska skolbarn 2018.

Faktorer som ger lovande resultat för ungdomar att sluta röka är viktiga att undersöka. Detta kommer att ge oss värdefulla insikter från intressenternas perspektiv när det gäller områden som behöver förbättras. Trots förekomsten av olika tobaksförebyggande program i offentliga skolor, anses KOTAK vara betydande eftersom det är ett årligt samarbete mellan skoltandvården och skolorna. Denna studie kommer att jämföra frekvensen av att sluta röka mellan Intervention (med KOTAK-programmet) och kontrollskolor (utan KOTAK-programmet). Provtagningsenheten var skolan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

349

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Petaling Jaya
      • Kuala Lumpur, Petaling Jaya, Malaysia, 50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Rökare, medicinskt lämpliga och godkända (föräldrar) studenter inskrivna;

  1. Offentligt finansierad skola
  2. Daglig skola
  3. Skolor som inte är samma kön (co-ed )
  4. Multiracial skola

Exklusions kriterier:

Studenter som var rökare skrevs in;

  1. Privatskolor
  2. Internatskola
  3. Skola av samma kön
  4. Folkliga skolor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollskola

När en elev är undersökt som rökare. Studenten kommer endast att få korta interventionsråd från tandläkaren.

Kort interventionsråd: levereras till alla skolbarn oavsett rökstatus av tandläkaren. Kort information om farorna med rökning var inbäddade i den allmänna föreläsningen om tandhälsoutbildning som gavs för hela skolan i en stor grupp.
EXPERIMENTELL: Interventionsskola
Interventionsskolorna: Undersökta rökare fick avancerade interventionssessioner. Efter diskussion med statens biträdande chef för munhälsovården och distriktets programsamordnare, för syftet med denna studie, bestämdes intervallet för förhandsinterventionssessionen med en månads intervall.
Beteende: Skolbaserat program för att förebygga och sluta röka (KOTAK-programmet)

Förhandsintervention: Efter screeningprocessen inkluderade detta interventionspaket en gruppbriefing för rökarna vid minst 3 efterföljande sessioner under ett läsår. Innehållet som tandläkaren levererade var baserat på KOTAK-guideboken bestod av 8 moduler. Modulerna var följande:

  1. Introduktion: Identifiera elever som röker
  2. Cigarett och missbruk
  3. Faran med rökning och passiva rökare
  4. Fördelar med rökfri livsstil och ungdomars uppfattning om rökning
  5. Juridisk och religiös uppfattning om rökning
  6. Fördelarna med att sluta röka
  7. Förberedelser och hur man slutar röka
  8. Nikotinabstinenssymptom och förebyggande av återfall

Interventionsskolorna: Undersökta rökare fick avancerade interventionssessioner. Efter diskussion med statens biträdande chef för munhälsovården och distriktets programsamordnare, för syftet med denna studie, bestämdes intervallet för förhandsinterventionssessionen med en månads intervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad långvarig rökavhållsamhet i 7 dagar
Tidsram: 6 månaders uppföljning

Långvarig rökavhållsamhet (självrapporterad) under 7 dagar validerades genom kolmonoxidavläsning (ppm) och salivkotininkoncentration (ng/ml).

Gränspunkterna för båda de kliniska måtten var följande;

  1. Utandad kolmonoxid (ppm) avläsning; 0-4 CO ppm = icke-rökare 5-6 CO ppm = lätt rökare 7 och över CO ppm = ofta rökare
  2. Salivkotininkoncentration (ng/mL) Kod 0 (0-10 ng/mL)= icke-rökare Kod 1 (10-30 ng/mL)= lättrökare Kod 2-3 (30-200 ng/mL)= lättrökare Kod 4-6 (200- >1000) = storrökare
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Utredare

  • Studiestol: Roslan Saub, BDS MDSc PhD, University of Malaya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

7 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DFC01811/0080(P)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera