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Evaluierung eines schulbasierten Raucherpräventions- und -entwöhnungsprogramms in Negeri Sembilan

19. Juni 2020 aktualisiert von: University of Malaya

Evaluierung von The KOTAK, einem schulbasierten Raucherpräventions- und -entwöhnungsprogramm in Negeri Sembilan, Malaysia

Schulbasierte Raucherentwöhnungsprogramme, die sich über mehr als ein Jahr erstreckten, führten zu einer 12%igen Verringerung der Verhinderung des Rauchens. In Bezug auf das Raucherinterventionsprogramm bei Jugendlichen fehlt es an Beweisen für seine langfristige Wirksamkeit. Dies war auf das Fehlen klarer Richtlinien, methodische Probleme und die Tatsache zurückzuführen, dass Jugendliche wahrscheinlich sporadisch oder nicht täglich rauchten, was zu Diskrepanzen in ihrer Selbstauskunft führte. Die Rückfallquote von Jugendlichen mit dem Rauchen lag bei 47 %, während diejenigen, die nie rauchen, eine Chance von 13 % haben, Raucher zu werden. Leichte und regelmäßige Raucher haben eine Chance von 30 % bzw. 75 %, ein erwachsener Raucher zu werden. Eine Übersichtsarbeit zur Raucherforschung in Malaysia zeigte, dass die Bereitstellung von Anti-Raucher-Aufklärung in der Schule mit einer geringeren Anfälligkeit für das Rauchen von Frauen verbunden war Das Raucherentwöhnungsprogramm hat sich sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern als kostengünstig erwiesen, um Schülern dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Aus diesem Grund ist es wichtig zu untersuchen, welche Faktoren die Erfolgsrate des Raucherentwöhnungseffekts des KOTAK verstärken Programm.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Durch diese Studie werden die Ermittler versuchen, die folgenden Fragen zu beantworten:

  • Bestimmung der Raucherentwöhnungsrate des KOTAK-Programms
  • Um die Faktoren zu bestimmen, die mit dem Rauchstopp mit dem KOTAK-Programm verbunden sind

Wichtige Aspekte der Evaluierung des KOTAK-Programms umfassen die Bewertung seiner Auswirkungen auf die Verhinderung des Rauchbeginns und die Förderung der Raucherentwöhnung bei Jugendlichen. Diese Form der Bewertung ist entscheidend, um die Ziele der KOTAK zu erreichen, die Prävalenz von Rauchern in malaysischen Schulen zu reduzieren. Für die Durchführung der Module des KOTAK-Programms waren durchschnittlich 8 Schulungsstunden für Zahnarzthelfer und Zahnarzthelfer erforderlich. Dieses Programm hat eine wichtige finanzielle Auswirkung, da fast 4.000 Zahnarzthelfer und 3.000 Zahnarzthelfer daran beteiligt waren, fast 4,6 Millionen malaysische Schulkinder im Jahr 2018 zu untersuchen.

Faktoren, die vielversprechende Ergebnisse für Jugendliche zur Raucherentwöhnung liefern, müssen unbedingt erforscht werden. Dies wird uns wertvolle Einblicke aus der Perspektive der Interessenvertreter in Bereiche geben, die verbessert werden müssen. Trotz der Existenz verschiedener Tabakpräventionsprogramme an öffentlichen Schulen wird KOTAK als bedeutsam erachtet, da es sich um eine jährliche Zusammenarbeit von School Dental Services mit den Schulen handelt. In dieser Studie wird die Raucherentwöhnungsrate zwischen Interventionsschulen (mit KOTAK-Programm) und Kontrollschulen (ohne KOTAK-Programm) verglichen. Stichprobeneinheit war die Schule.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

349

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Petaling Jaya
      • Kuala Lumpur, Petaling Jaya, Malaysia, 50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Raucher, gesundheitlich fit und eingewilligte (Eltern-)Studenten eingeschrieben;

  1. Öffentlich finanzierte Schule
  2. Tägliche Schule
  3. Nicht-gleichgeschlechtliche Schulen (co-ed)
  4. Gemischtrassige Schule

Ausschlusskriterien:

Studierende, die Raucher waren, schrieben sich ein;

  1. Privatschulen
  2. Internat
  3. Gleichgeschlechtliche Schule
  4. Umgangssprachliche Schulen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollschule

Wenn ein Student als Raucher gescreent wird. Der Student erhält nur eine kurze Interventionsberatung vom Zahnarzt.

Interventionskurzberatung: Vom Zahnarzt an alle Schulkinder unabhängig vom Raucherstatus abgegeben. Kurze Informationen über die Gefahren des Rauchens wurden in den allgemeinen Vortrag über Zahngesundheitserziehung eingebettet, der der ganzen Schule in einer großen Gruppe gegeben wurde.

EXPERIMENTAL: Interventionsschule
Die Interventionsschulen: Gescreente Raucher erhielten erweiterte Interventionssitzungen. Nach Gesprächen mit dem stellvertretenden Direktor des Staates für Mundgesundheit und dem Programmkoordinator des Distrikts wurde für die Zwecke dieser Studie das Intervall der Vorabinterventionssitzung auf 1-Monats-Intervall festgelegt.

Vorabintervention: Nach dem Screening-Prozess beinhaltete dieses Interventionspaket eine Gruppeneinweisung für die Raucher in mindestens 3 aufeinanderfolgenden Sitzungen in einem Studienjahr. Die vom Zahnarzt gelieferten Inhalte basierten auf dem KOTAK-Leitfaden und bestanden aus 8 Modulen. Die Module waren wie folgt:

  1. Einführung: Identifizieren von Schülern, die rauchen
  2. Zigarette und Sucht
  3. Die Gefahr des Rauchens und Passivraucher
  4. Vorteile eines rauchfreien Lebensstils und jugendliche Wahrnehmung des Rauchens
  5. Rechtliche und religiöse Wahrnehmung des Rauchens
  6. Die Vorteile der Raucherentwöhnung
  7. Vorbereitung und wie man mit dem Rauchen aufhört
  8. Nikotinentzugserscheinungen und Rückfallprävention

Die Interventionsschulen: Gescreente Raucher erhielten erweiterte Interventionssitzungen. Nach Gesprächen mit dem stellvertretenden Direktor des Staates für Mundgesundheit und dem Programmkoordinator des Distrikts wurde für die Zwecke dieser Studie das Intervall der Vorabinterventionssitzung auf 1-Monats-Intervall festgelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete verlängerte Raucherabstinenz für 7 Tage
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up

Eine verlängerte Raucherabstinenz (selbst berichtet) für 7 Tage wurde durch den Kohlenmonoxidwert im Atem (ppm) und die Cotininkonzentration im Speichel (ng/ml) validiert.

Die Cut-off-Punkte für beide klinischen Maßnahmen waren wie folgt;

  1. Messwert für ausgeatmetes Kohlenmonoxid (ppm); 0-4 CO ppm = Nichtraucher 5-6 CO ppm = leichter Raucher 7 und mehr CO ppm = Vielraucher
  2. Cotininkonzentration im Speichel (ng/ml) Code 0 (0-10 ng/ml) = Nichtraucher Code 1 (10-30 ng/ml) = leichter Raucher Code 2-3 (30-200 ng/ml) = leichter Raucher Code 4-6 (200->1000) = starker Raucher
6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Roslan Saub, BDS MDSc PhD, University of Malaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DFC01811/0080(P)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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