Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un programma scolastico per la prevenzione e la cessazione del fumo a Negeri Sembilan

19 giugno 2020 aggiornato da: University of Malaya

Valutazione del KOTAK, un programma scolastico per la prevenzione e la cessazione del fumo a Negeri Sembilan, Malesia

I programmi scolastici per smettere di fumare che si sono protratti per più di un anno hanno avuto una riduzione del 12% nella prevenzione dell'assuefazione al fumo. Per quanto riguarda il programma di intervento sul fumo tra gli adolescenti, mancano prove sulla sua efficacia a lungo termine. Ciò era dovuto alla mancanza di linee guida chiare, problemi metodologici e al fatto che gli adolescenti erano probabilmente fumatori sporadici o non quotidiani, il che portava a discrepanze nella loro affermazione auto-riferita. Il tasso di ricaduta nel fumo degli adolescenti era del 47%, mentre coloro che non fumano mai hanno una probabilità del 13% di diventare fumatori. I fumatori leggeri e regolari hanno rispettivamente il 30% e il 75% di possibilità di diventare fumatori adulti. Un documento di revisione della ricerca sul fumo in Malesia ha mostrato che l'offerta di educazione contro il fumo a scuola era associata a una ridotta suscettibilità delle donne al fumo. Gli studenti maschi percepivano i media stampabili, la radio e Internet come efficaci nel trasmettere messaggi contro il fumo. Basato sulla scuola Il programma per smettere di fumare ha dimostrato di essere conveniente nell'aiutare gli studenti a smettere di fumare sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo. Per questo motivo, è essenziale esplorare quali sono i fattori che amplificano il tasso di successo dell'effetto di cessazione del fumo del KOTAK programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Attraverso questo studio gli investigatori cercheranno di rispondere alle seguenti domande:

  • Per determinare il tasso di cessazione del fumo del programma KOTAK
  • Determinare i fattori associati alla cessazione del fumo con il programma KOTAK

Aspetti importanti della valutazione del programma KOTAK riguarderanno la valutazione del suo impatto sulla prevenzione dell'iniziazione al fumo e sulla promozione della cessazione del fumo tra gli adolescenti. Questa forma di valutazione è fondamentale per raggiungere gli obiettivi del KOTAK per ridurre la prevalenza dei fumatori nelle scuole malesi. Sono state necessarie in media 8 ore di formazione per gli odontoiatri e le infermiere odontoiatriche per fornire i moduli del programma KOTAK. Questo programma ha un'importante implicazione finanziaria in quanto ha coinvolto quasi 4mila dentisti e 3mila infermiere odontoiatriche per controllare quasi 4,6 milioni di scolari malesi nel 2018.

I fattori che producono risultati promettenti per gli adolescenti a smettere di fumare sono importanti da ricercare. Questo ci fornirà preziose informazioni dal punto di vista delle parti interessate relative alle aree che necessitavano di miglioramenti. Nonostante l'esistenza di vari programmi di prevenzione del tabacco nelle scuole pubbliche, KOTAK è considerato significativo in quanto è una collaborazione annuale di School Dental Services con le scuole. Questo studio confronterà il tasso di cessazione del fumo tra le scuole di intervento (con il programma KOTAK) e quelle di controllo (senza il programma KOTAK). L'unità di campionamento era la scuola.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

349

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Petaling Jaya
      • Kuala Lumpur, Petaling Jaya, Malaysia, 50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Studenti (genitoriali) fumatori, idonei dal punto di vista medico e consenzienti iscritti;

  1. Scuola a finanziamento pubblico
  2. Scuola quotidiana
  3. Scuole non dello stesso genere (miste)
  4. Scuola multirazziale

Criteri di esclusione:

Studenti fumatori iscritti a;

  1. Scuole private
  2. Collegio
  3. Scuola omosessuale
  4. Scuole vernacolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Scuola di controllo

Quando uno studente viene selezionato come fumatore. Lo studente riceverà solo consigli di intervento breve dal dentista.

Breve consiglio di intervento: consegnato a tutti gli scolari indipendentemente dallo stato di fumo dal dentista. Brevi informazioni sui pericoli del fumo sono state incorporate nella lezione generica di Educazione alla salute dentale data a tutta la scuola in un grande gruppo.
SPERIMENTALE: Scuola di intervento
Le scuole di intervento: i fumatori sottoposti a screening hanno ricevuto sessioni di intervento avanzato. Dopo aver discusso con il vicedirettore della salute orale dello Stato e il coordinatore del programma distrettuale, ai fini di questo studio, l'intervallo della sessione di intervento avanzato è stato deciso a intervalli di 1 mese.
Comportamentale: Programma scolastico per la prevenzione e la cessazione del fumo (il programma KOTAK)

Intervento anticipato: dopo il processo di screening, questo pacchetto di intervento comprendeva un briefing di gruppo per i fumatori in almeno 3 sessioni successive in un anno accademico. Il contenuto fornito dal dentista era basato sulla guida KOTAK composta da 8 moduli. I moduli erano i seguenti:

  1. Introduzione: identificare gli studenti che fumano
  2. Sigaretta e dipendenza
  3. Il pericolo del fumo e dei fumatori passivi
  4. Vantaggi dello stile di vita senza fumo e percezione adolescenziale sul fumo
  5. Percezione legale e religiosa del fumo
  6. I benefici della cessazione del fumo
  7. Preparazione e come smettere di fumare
  8. Sintomo di astinenza da nicotina e prevenzione delle ricadute

Le scuole di intervento: i fumatori sottoposti a screening hanno ricevuto sessioni di intervento avanzato. Dopo aver discusso con il vicedirettore della salute orale dello Stato e il coordinatore del programma distrettuale, ai fini di questo studio, l'intervallo della sessione di intervento avanzato è stato deciso a intervalli di 1 mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo prolungata autodichiarata per 7 giorni
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi

L'astinenza dal fumo prolungata (autodichiarata) per 7 giorni è stata convalidata dalla lettura del monossido di carbonio nell'espirato (ppm) e dalla concentrazione di cotinina salivare (ng/ml).

I punti limite per entrambe le misurazioni cliniche erano i seguenti;

  1. Lettura del monossido di carbonio espirato (ppm); 0-4 CO ppm = non fumatore 5-6 CO ppm = fumatore leggero 7 e oltre CO ppm = fumatore assiduo
  2. Concentrazione salivare di cotinina (ng/mL) Codice 0 (0-10 ng/mL)= non fumatore Codice 1 (10-30 ng/mL)= leggero fumatore Codice 2-3 (30-200 ng/mL)= leggero fumatore Codice 4-6 (200->1000) = forte fumatore
Follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Cattedra di studio: Roslan Saub, BDS MDSc PhD, University of Malaya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DFC01811/0080(P)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi