- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04378725
Negeri Sembilan의 학교 기반 흡연 예방 및 중단 프로그램 평가
말레이시아 Negeri Sembilan의 학교 기반 흡연 예방 및 중단 프로그램인 The KOTAK 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구를 통해 조사자는 다음 질문에 답하려고 합니다.
- KOTAK 프로그램의 금연율을 알아보기 위해
- KOTAK 프로그램으로 금연과 관련된 요인을 알아보기 위해
KOTAK 프로그램 평가의 중요한 측면에는 청소년의 흡연 시작 방지 및 금연 촉진에 대한 영향 평가가 포함됩니다. 이러한 형태의 평가는 말레이시아 학교에서 흡연자의 확산을 줄이기 위한 KOTAK의 목표를 달성하는 데 매우 중요합니다. KOTAK 프로그램의 모듈을 전달하기 위해 치과 의사와 치과 간호사에게 평균 8시간의 교육이 필요했습니다. 이 프로그램은 2018년에 거의 460만 명의 말레이시아 학생을 검사하기 위해 약 4,000명의 치과 의사와 3,000명의 치과 간호사가 참여했기 때문에 중요한 재정적 영향을 미칩니다.
청소년의 금연에 유망한 결과를 가져오는 요인을 연구하는 것이 중요합니다. 이를 통해 개선이 필요한 영역과 관련된 이해 관계자의 관점에서 귀중한 통찰력을 얻을 수 있습니다. 공립학교에 다양한 담배 예방 프로그램이 존재함에도 불구하고 KOTAK은 매년 학교 치과 서비스와 학교가 협력하기 때문에 중요한 것으로 간주됩니다. 이 연구는 중재(KOTAK 프로그램 포함) 학교와 대조군(KOTAK 프로그램 제외) 학교 간의 금연율을 비교할 것입니다. 표본 단위는 학교였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Petaling Jaya
-
Kuala Lumpur, Petaling Jaya, 말레이시아, 50603
- Faculty Of Dentistry, University of Malaya
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
흡연자, 의학적으로 적합하고 동의한 (학부모) 등록 학생;
- 공립학교
- 매일 학교
- 성별이 같지 않은 학교(남녀공학)
- 다인종 학교
제외 기준:
등록된 흡연자였던 학생;
- 사립 학교
- 기숙학교
- 동성 학교
- 모국어 학교
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 제어 학교
학생이 흡연자로 선별될 때. 학생은 치과의사로부터 간단한 개입 조언만 받게 됩니다. 간략한 중재 조언: 치과의사가 흡연 상태에 관계없이 모든 학생에게 전달합니다. 흡연의 위험성에 대한 간략한 정보는 학교 전체를 대상으로 한 치과 건강 교육 일반 강의에 포함되었습니다. |
|
|
실험적: 개입 학교
개입 학교: 선별된 흡연자들에게 고급 개입 세션이 제공되었습니다.
이 연구의 목적을 위해 주의 구강 건강 부국장 및 지역 프로그램 코디네이터와 논의한 후 Advance Intervention 세션의 간격을 1개월 간격으로 결정했습니다.
|
사전 개입: 선별 과정 후, 이 개입 패키지에는 한 학년도에 최소 3개의 후속 세션에서 흡연자를 위한 그룹 브리핑이 포함되었습니다. 치과의사가 전달한 내용은 8개의 모듈로 구성된 KOTAK 가이드북을 기반으로 작성되었습니다. 모듈은 다음과 같습니다.
개입 학교: 선별된 흡연자들에게 고급 개입 세션이 제공되었습니다. 이 연구의 목적을 위해 주의 구강 건강 부국장 및 지역 프로그램 코디네이터와 논의한 후 Advance Intervention 세션의 간격을 1개월 간격으로 결정했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고된 7일 동안의 장기간 금연
기간: 6개월 추적
|
7일 동안의 장기간 금연(자가 보고)은 호흡 일산화탄소 판독값(ppm) 및 타액 코티닌 농도(ng/ml)로 확인되었습니다. 두 가지 임상 측정에 대한 컷오프 포인트는 다음과 같습니다.
|
6개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Roslan Saub, BDS MDSc PhD, University of Malaya
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DFC01811/0080(P)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .