- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04378725
Negeri Sembilanin koulukohtaisen tupakoinnin ehkäisy- ja lopettamisohjelman arviointi
Arviointi KOTAKista, koulukohtaisesta tupakoinnin ehkäisy- ja lopettamisohjelmasta Negeri Sembilanissa, Malesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
- Määrittää KOTAK-ohjelman tupakoinnin lopettamisasteen
- Tupakoinnin lopettamiseen liittyvien tekijöiden määrittäminen KOTAK-ohjelmalla
KOTAK-ohjelman arvioinnissa tärkeitä näkökohtia ovat sen vaikutusten arviointi tupakoinnin aloittamisen ehkäisyyn ja tupakoinnin lopettamisen edistämiseen nuorten keskuudessa. Tämä arviointimuoto on elintärkeä KOTAKin tavoitteiden saavuttamiseksi vähentää tupakoitsijoiden esiintyvyyttä Malesian kouluissa. KOTAK-ohjelman moduulien suorittamiseen tarvittiin hammaslääkärin ja hammashoitajan koulutusta keskimäärin 8 tuntia. Tällä ohjelmalla on merkittävä taloudellinen vaikutus, sillä siihen osallistui lähes 4 tuhatta hammaslääkäriä ja 3 tuhatta hammashoitajaa, jotka seuloivat lähes 4,6 miljoonaa malesialaista koululasta vuonna 2018.
On tärkeää tutkia tekijöitä, jotka antavat lupaavia tuloksia nuorille tupakoinnin lopettamisessa. Tämä antaa meille arvokkaita näkemyksiä sidosryhmien näkökulmista alueilta, jotka kaipaavat parantamista. Huolimatta siitä, että julkisissa kouluissa on erilaisia tupakoinnin ehkäisyohjelmia, KOTAKia pidetään merkittävänä, koska se on koulujen hammaslääkäripalvelujen vuosittainen yhteistyö koulujen kanssa. Tässä tutkimuksessa verrataan tupakoinnin lopettamista Intervention (KOTAK-ohjelman kanssa) ja Control (ilman KOTAK-ohjelmaa) koulujen välillä. Näytteenottoyksikkö oli koulu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Petaling Jaya
-
Kuala Lumpur, Petaling Jaya, Malesia, 50603
- Faculty Of Dentistry, University of Malaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tupakoitsijat, lääketieteellisesti hyväkuntoiset ja suostumukset (vanhemmat) opiskelijat;
- Julkinen koulu
- Päivittäinen koulu
- Muut kuin samaa sukupuolta olevat koulut (yhteisopettaja)
- Monirotuinen koulu
Poissulkemiskriteerit:
Tupakoitsijat ilmoittautuivat;
- Yksityiset koulut
- Sisäoppilaitos
- Samaa sukupuolta oleva koulu
- Kansankieliset koulut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjauskoulu
Kun opiskelija seulotaan tupakoitsijaksi. Opiskelija saa vain lyhyttä interventioneuvontaa hammaslääkäriltä. Lyhyt interventioneuvonta: hammaslääkäri toimittaa kaikille koululaisille tupakoinnin tilasta riippumatta. Lyhyt tiedotus tupakoinnin vaaroista oli upotettu Hammasterveyskasvatuksen yleisluentoon, joka pidettiin koko koululle suuressa ryhmässä. |
|
|
KOKEELLISTA: Interventiokoulu
Interventiokoulut: Seulotut tupakoitsijat saivat Advanced Intervention -istuntoja.
Keskusteltuaan osavaltion suun terveydenhuollon apulaisjohtajan ja piirin ohjelmakoordinaattorin kanssa tätä tutkimusta varten Advance Intervention -istunnon väli päätettiin 1 kuukauden välein.
|
Ennakkointerventio: Seulontaprosessin jälkeen tähän interventiopakettiin sisältyi ryhmätiedotus tupakoitsijoille vähintään kolmessa peräkkäisessä istunnossa yhden lukuvuoden aikana. Hammaslääkärin toimittama sisältö perustui KOTAK-opaskirjaan, joka koostui 8 moduulista. Moduulit olivat seuraavat:
Interventiokoulut: Seulotut tupakoitsijat saivat Advanced Intervention -istuntoja. Keskusteltuaan osavaltion suun terveydenhuollon apulaisjohtajan ja piirin ohjelmakoordinaattorin kanssa tätä tutkimusta varten Advance Intervention -istunnon väli päätettiin 1 kuukauden välein. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama pitkittynyt tupakoinnin pidättäytyminen 7 päivän ajan
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Pitkäaikainen tupakoinnin pidättäytyminen (itseraportoitu) 7 päivän ajan validoitiin hengityksen hiilimonoksidilukemalla (ppm) ja syljen kotiniinipitoisuudella (ng/ml). Molempien kliinisten mittausten raja-arvot olivat seuraavat;
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Roslan Saub, BDS MDSc PhD, University of Malaya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DFC01811/0080(P)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .