Vyhodnocení školního programu prevence a odvykání kouření v Negeri Sembilan
Hodnocení KOTAK, školního programu prevence a odvykání kouření v Negeri Sembilan, Malajsie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prostřednictvím této studie se vyšetřovatelé budou snažit odpovědět na následující otázky:
- Určit míru odvykání kouření v programu KOTAK
- Zjistit faktory spojené s odvykáním kouření pomocí programu KOTAK
Důležité aspekty hodnocení programu KOTAK budou zahrnovat posouzení jeho dopadů na prevenci začátků kouření a podporu odvykání kouření u dospívajících. Tato forma hodnocení je zásadní pro dosažení cílů KOTAK snížit prevalenci kuřáků v malajských školách. Pro poskytování modulů v programu KOTAK bylo potřeba pro zubní lékaře a zubní sestry v průměru 8 hodin školení. Tento program má důležitý finanční dopad, protože se v roce 2018 zapojilo téměř 4 tisíce zubních lékařů a 3 tisíce zubních sester, aby vyšetřili téměř 4,6 milionu malajských školáků.
Je důležité zkoumat faktory, které dávají dospívajícím slibné výsledky, aby přestali kouřit. To nám poskytne cenné poznatky z pohledu zainteresovaných stran týkající se oblastí, které je třeba zlepšit. Navzdory existenci různých programů prevence tabáku ve veřejných školách je KOTAK považován za významný, protože se jedná o každoroční spolupráci School Dental Services se školami. Tato studie porovná míru odvykání kouření mezi intervenčními (s programem KOTAK) a kontrolními školami (bez programu KOTAK). Jednotkou odběru vzorků byla škola.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Petaling Jaya
-
Kuala Lumpur, Petaling Jaya, Malajsie, 50603
- Faculty Of Dentistry, University of Malaya
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zapsaní kuřáci, zdravotně způsobilí a se souhlasem (rodičovské) studenti;
- Škola financovaná z veřejných zdrojů
- Denní škola
- Školy jiného pohlaví (coed)
- Mnohonárodnostní škola
Kritéria vyloučení:
Zapsali se studenti, kteří byli kuřáci;
- Soukromé školy
- Internátní škola
- Škola stejného pohlaví
- Lidové školy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní škola
Když je student prověřován jako kuřák. Student obdrží od zubního lékaře pouze radu pro krátkou intervenci. Stručná rada intervence: poskytuje všem školákům bez ohledu na kouření zubní lékař. Stručné informace o nebezpečí kouření byly zakomponovány do obecné přednášky Dental Health Education, která byla pro celou školu ve velké skupině. |
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční škola
Intervenční školy: Prověření kuřáci absolvovali sezení pokročilé intervence.
Po projednání se státní zástupkyní ředitele pro ústní zdraví a okresním programovým koordinátorem byl pro účely této studie stanoven interval sezení předběžné intervence v intervalu 1 měsíce.
|
Předběžná intervence: Po procesu screeningu zahrnoval tento balíček intervencí skupinový brífink pro kuřáky nejméně ve 3 po sobě jdoucích sezeních v jednom akademickém roce. Obsah dodaný zubním lékařem vycházel z průvodce KOTAK, který se skládal z 8 modulů. Moduly byly následující:
Intervenční školy: Prověření kuřáci absolvovali sezení pokročilé intervence. Po projednání se státní zástupkyní ředitele pro ústní zdraví a okresním programovým koordinátorem byl pro účely této studie stanoven interval sezení předběžné intervence v intervalu 1 měsíce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně hlášená prodloužená abstinence kouření po dobu 7 dnů
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Prodloužená abstinence kouření (sebeuvedeno) po dobu 7 dnů byla ověřena měřením oxidu uhelnatého v dechu (ppm) a koncentrací kotininu ve slinách (ng/ml). Hraniční body pro obě klinická měření byly následující;
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Roslan Saub, BDS MDSc PhD, University of Malaya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DFC01811/0080(P)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .