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COVID-19 パンデミックの短期間の全国調査による心理的苦痛の測定 (COPING)

2022年12月18日 更新者:Jon Bailey

COVID-19 パンデミック短期間隔全国調査 医師の心理的苦痛を測る (COPING 調査): 縦断的調査

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは、その感染規模と死亡率を下げるために必要な対応において前例のないものです。 気がかりなことに、ヨーロッパと米国の経験は、先進国の医療制度が圧倒される危険にさらされていることを示しています。 医師は、通常の労働条件の下で、特に危機的状況に対応する際に、すでに燃え尽き症候群のリスクにさらされています。 2003 年の重症急性呼吸器症候群 (SARS) の流行の間、医療従事者は何年にもわたって高い割合で精神的苦痛を経験しました。 しかし、心理的苦痛や燃え尽き症候群の発生率や重症度を低下させる可能性のある保護要因が存在する可能性があります。 この研究は、COVID-19 パンデミックの複数の時点で評価された医師の燃え尽き症候群の割合を調査することを目的としています。 さらに、この研究では、そのような状況で燃え尽き症候群や精神的苦痛を増減させる可能性のある要因を特定しようとしています。

この研究は、カナダの医師に対する全国縦断調査となります。 これには、現在カナダで開業するためのライセンスを保持しているすべての医師が含まれます (トレーニング中か正規ライセンスかに関係なく)。 同意した参加者は、練習の種類、健康状態、COVID-19 パンデミックへの準備、燃え尽き症候群、および精神的苦痛に関する情報を収集する最初の調査を完了します。 毎月、参加者は、ストレッサー、対処戦略、燃え尽き症候群、および精神的苦痛を説明するフォローアップ調査に回答するよう求められます.

調査員は、州および国の組織が医師をサポートし、このパンデミックの間の燃え尽き症候群を軽減するのに役立つように、最初の結果を分析して報告します。 フォローアップ調査の結果は、パンデミック後に分析され、報告されます。 これらの調査結果は、通常の労働条件と将来の危機の間、医師の労働力を健康に保つのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

背景 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) のパンデミックと、コロナウイルス病 (COVID-19) の死亡率を低下させるための世界的な対策を「前例のない」と表現することは、どこにでもあります。 4 月 8 日に発表されたカナダ公衆衛生局 (PHAC) のモデルは、厳密な疫学的制御を行ったとしても、カナダでは 934,000 ~ 1,879,000 人が感染し、11,000 ~ 22,000 人が死亡すると予測しています。 気がかりなことに、ヨーロッパと米国の経験は、先進国の医療制度が圧倒される危険にさらされていることを示しています。 医師が燃え尽き症候群のリスクにさらされていることは、長い間認識されてきました。これは、患者、同僚、および自分自身をケアする能力に悪影響を与える可能性があります。 感染症のパンデミックは、自然災害や大規模な犠牲者の発生と同じように医師に多くの課題をもたらします。さらに、長期化、家族から離れて隔離する必要性、愛する人への感染や感染の懸念が加わります。 2003 年の重症急性呼吸器症候群 (SARS) の発生時、医療従事者 (HCW) の 18 ~ 57% が測定可能な心理的苦痛を経験しました。 オンタリオ州の SARS パンデミック後 1 ~ 2 年でさえ、医療従事者は高レベルの燃え尽き症候群 (19 ~ 30%)、精神的苦痛 (30 ~ 45%)、および PTSD 症状 (8 ~ 13%) を経験しました。 全体的に高い割合であるにもかかわらず、精神的苦痛や燃え尽き症候群の割合や重症度を低下させる緩和要因がいくつかあります。

これらの研究は一般に、1 つまたは 2 つの横断的な時点で燃え尽き症候群と心理的苦痛を測定するため、時間の経過とともに燃え尽き症候群がどのように発生するかを判断することは困難です。 さらに、大部分の研究では、自然災害後の医療従事者を評価しており、自然災害は、患者の大きな波が 1 つの時点で現れる傾向があります。 現在の危機は、医療従事者に対する需要のレベルが持続していることで際立っており、複数の患者の波が発生する可能性があるか、一度に数か月にわたって医療システムのリソースを超える持続的な多数の患者が発生する可能性があります。 この研究は、COVID-19 パンデミック中の複数の時点で評価された燃え尽き症候群の割合を調査することを目的としています。 さらに、この研究では、さまざまな時点での患者数、緩和要因、悪化要因と燃え尽き症候群の割合との関係を特定しようとしています。

目的

  1. COVID-19 パンデミック全体で、医師とレジデントの精神的苦痛と燃え尽き症候群の割合はどのくらいですか?
  2. 時間の経過に伴う精神的苦痛と燃え尽き症候群の減少と増加に関連するベースライン要因は何ですか (軌跡)?

方法 この研究は、カナダの医師を対象とした全国縦断調査です。 サンプリングフレームは、完全な、暫定的な、または卒業後の研修中のライセンスを保持しているかどうかにかかわらず、現在カナダで診療しているすべての医師になります。 調査は次の方法で配布されます: 1. Twitter での広告、2. 州の医師会、および 3. リスクの高い専門分野 (麻酔、救急医療、救急医療) のための国の専門グループ。 受信者は、Redcap がホストする調査サイトに誘導されます。 医師の燃え尽き症候群と精神的苦痛の脅威について州および国の組織に即座にフィードバックするための最初の調査の横断的な結果。 長期的な結果は、燃え尽き症候群と苦痛が時間の経過とともにどのように変化するかを分析し、緩和および悪化要因との関係を分析します。

同意した参加者は、人口統計学的情報(年齢、性別、研修生、実務年数、専門分野、慢性的な健康状態、診療の種類(学術、コミュニティ、農村)、準備情報(最初の COVID-19 疑い例の前:COVID)を収集する初期調査を完了します。 -19 の経路/手順、シミュレーション、指定されたエリア、スケジュール変更)、およびベースライン測定 (Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS) short form、Pandemic Experience & Perceptions Scale (PEPS)、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)) 、ストレッサー、リソース、対処戦略)。 その後、参加者は、最大 1 年間の関与まで、自分の州で新しい症例がない状態が持続する期間 (新しい症例がない場合は 1 か月) になるまで、毎月フォローアップのアンケートを受け取ります。 これらのフォローアップ アンケートでは、燃え尽き症候群 (MBI-GS)、精神的苦痛 (HADS)、パンデミック特有のストレス要因 (PEPS)、職場のストレス要因、およびリソース/対処戦略を測定します。 COVID パンデミックへの対応の長期的な影響を評価するために、短期間の調査が終了してから 1 年後に、最終的な追跡調査が行われます。

統計分析 目的 1. 変数は、Shapiro-Wilk 検定で測定された正規分布の場合は平均値と標準偏差、歪んでいる場合は中央値と四分位範囲を使用して説明されます。

目的 2. 初期調査の横断的な結果は、線形回帰を使用して分析され、要因と燃え尽き症候群の間の関係の強さを定量化します。 縦断的分析では、潜在成長混合モデリング(LGMM)を使用した軌跡分析を使用して、時間の経過に伴う医師の燃え尽き症候群と精神的苦痛の軌跡を特定します。 LGMM は、欠損データの影響に対して堅牢であるため、縦断データに最適です。 さらに、LGMM ではアプリオリな概念モデルではなく、データに基づいてより経験的に軌道を特定できるため、仮説の根拠となるデータが不足しているこのような前例のない状況では、LGMM が非常に役立つ可能性があります。

予想される結果 研究者は、このパンデミック中の燃え尽き症候群の特徴が、ベースライン時または危機のより限られた期間における医師の燃え尽き症候群に関する現在の知識体系に匹敵するかどうかを発見するでしょう。 これは、医師が COVID-19 に対処し続けているときと将来の両方において、広範囲にわたるパンデミック イベントの間、医師の燃え尽き症候群に対する現在の介入が適切であるかどうかを通知します。 ストレッサーと保護因子の理解を深めることは、個人レベルでの治療研究を計画するために不可欠であるだけでなく、医療機関が危険にさらされている医師に高利回りのサポートを動員することも可能にします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

342

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3S 0H6
        • Nova Scotia Health Authority

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

カナダ医師会 (CMA) の会員数は、2019 年 6 月 10 日の時点で 71,655 人でした。 これには、医学生や退職した医師が含まれます。 レジデント (8,681) と開業医 (44,557) の総数は、包含基準を満たすことができる 53,238 人です。 インセンティブのない Web ベースの調査に対する医療研修生の回答率は、以前の調査研究に基づいて約 60% です。 ただし、現在の状況と、医療システムと人員が圧倒される可能性があることを考えると、回答率は 20 ~ 30% とはるかに低いと予想されます。

説明

包含基準:

  • 現在カナダで開業している医師で、完全な、暫定的な、または卒業後の研修中の免許を持っているかどうかに関係なく。

除外基準:

  • 非医師の医療提供者、医学生、開業免許を持たない医師は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 パンデミック時のカナダの医師
COVID-19 パンデミックの最中にカナダで開業しているすべての医師。完全な、暫定的な、または卒業後の研修中のライセンスを保持しているかどうかに関係なく。
COVID-19パンデミックの最中に現在練習中

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーンアウト
時間枠:調査を開始し、州内で新規感染者が一定期間発生しない状態が続くまで (1 か月間、新規感染者が発生しません)
Maslach Burnout Inventory - General Survey (MBI-GS) ショートフォームで測定。 MBI-SF には 3 つのサブスケール (疲労、皮肉、有効性) があります。 各サブスケールは、仕事関連の感情の頻度を示す 0 ~ 6 でスコア付けされます。 極度の疲労とシニシズムのスコアが高いほど、燃え尽き症候群の可能性が高いことを示します。一方、有効性のスコアが高いほど、燃え尽き症候群の可能性が低いことを示します。
調査を開始し、州内で新規感染者が一定期間発生しない状態が続くまで (1 か月間、新規感染者が発生しません)
心理的苦痛
時間枠:調査を開始し、州内で新規感染者が一定期間発生しない状態が続くまで (1 か月間、新規感染者が発生しません)
Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)によって測定されます。 HADS は、14 項目の尺度 (それぞれ 0 ~ 21 のスコアを持つ 7 つの項目) を使用して、うつ病と不安の両方の症状を採点します。 スコアが高いほど、うつ病や不安神経症の可能性が高いことを示しています。
調査を開始し、州内で新規感染者が一定期間発生しない状態が続くまで (1 か月間、新規感染者が発生しません)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心的外傷後ストレス症状
時間枠:調査終了から 1 年後 (州内での新規感染者なし、1 か月間の新規感染者なし)
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) チェックリストによる精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-5) (PCL-5) によって測定されます。 PTSD を示唆する症状は、0 ~ 80 の範囲の可能なスコアを持つ 20 項目の尺度を使用して採点されます。 スコアが高いほど、PTSD の可能性が高くなります。
調査終了から 1 年後 (州内での新規感染者なし、1 か月間の新規感染者なし)
トラウマ後の成長
時間枠:調査終了から 1 年後 (州内での新規感染者なし、1 か月間の新規感染者なし)
心的外傷後成長インベントリー (PTGI-SF) によって測定されます。 PTGI-SF は、0 ~ 50 の範囲のスコアを持つ 10 項目の尺度です。 スコアが高いほど、心的外傷後の成長の可能性が高いことを示唆しています。
調査終了から 1 年後 (州内での新規感染者なし、1 か月間の新規感染者なし)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月13日

一次修了 (実際)

2020年9月28日

研究の完了 (実際)

2022年7月18日

試験登録日

最初に提出

2020年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月6日

最初の投稿 (実際)

2020年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月18日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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